Estudio Piloto de Self-Help Plus, Colombia: Train2Care (T2C)
6 de abril de 2026 actualizado por: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Estudio Piloto Self-Help Plus, Colombia: Capacitación para el Cuidado: Salud Mental Global con un Enfoque Territorial
Este proyecto fortalecerá la capacidad local para la atención de salud mental en entornos de alta necesidad en Colombia, adaptando cultural y lingüísticamente la intervención Self-Help+ y proporcionando formación participativa y supervisada.
Se capacitará a líderes comunitarios locales para implementar Self Help+ para su propio bienestar y para formar a otros en sus comunidades.
El proyecto ofrecerá un programa estructurado con práctica práctica, apoyo técnico continuo y evaluación participativa de los resultados psicosociales y la sostenibilidad.
Se capacitará a líderes comunitarios locales para implementar Self Help+ para su propio bienestar y para formar a otros en sus comunidades.
El proyecto ofrecerá un programa estructurado con práctica práctica, apoyo técnico continuo y evaluación participativa de los resultados psicosociales y la sostenibilidad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El principal objetivo del proyecto es fortalecer la capacidad de salud mental de las personas que viven en entornos de bajos ingresos y de las organizaciones comunitarias, públicas y privadas en el Oriente de Antioquia, Colombia, mediante la adaptación cultural de la intervención Self-Help+ y la implementación piloto de un programa de formación participativo con actores clave de la comunidad, sentando las bases para una futura ampliación y sostenibilidad. A continuación, se presentan los objetivos del estudio:
- Adaptar cultural y lingüísticamente Self-Help+ al contexto local de las comunidades del Oriente de Antioquia, Colombia
- Co-diseñar un programa piloto de formación sobre la implementación de Self-Help+ con actores clave de la comunidad utilizando métodos participativos
- Implementar el programa piloto de formación sobre Self-Help+ con los actores comunitarios seleccionados utilizando enfoques participativos
- Realizar una evaluación preliminar de métodos mixtos sobre la aceptabilidad, viabilidad e indicadores tempranos de resultados psicosociales
- Sistematizar los datos de implementación para apoyar el intercambio de conocimientos y el seguimiento técnico continuo de las estrategias en contextos críticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nathalia Rey Gómez
- Número de teléfono: +57 317 6993422
- Correo electrónico: nprey@ucatolica.edu.co
Ubicaciones de estudio
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Antioquia
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Rionegro, Antioquia, Colombia
- Universidad Catolica del Oriente
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Contacto:
- Magda Aries
- Número de teléfono: +67-310-320-8651
- Correo electrónico: myaries@uco.edu.co
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y vivir en el área de estudio
Criterios de exclusión:
- Riesgo actual de autolesión o suicidio que requiera un nivel de atención superior
- Deterioro cognitivo significativo que interfiera con la capacidad de participar en la intervención o dar el consentimiento informado
- Condiciones de salud mental graves que requieran atención especializada (por ejemplo, psicosis)
- Consumo de sustancias grave o trastornos por consumo de sustancias que interfieran con la participación o requieran tratamiento especializado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención de Autoayuda Plus
La intervención Self Help Plus es un apoyo de salud mental de cinco sesiones que se imparte a grupos de hasta 30 personas.
El Self-Help Plus apoya el bienestar de las personas que enfrentan adversidades.
Esta intervención se basa en la terapia de aceptación y compromiso e incluye el desarrollo de habilidades prácticas en conexión a tierra y atención al momento presente, conciencia plena, defusión cognitiva y clarificación de valores.
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Self-Help Plus es el curso de gestión del estrés de 5 sesiones de la Organización Mundial de la Salud para grupos grandes de hasta 30 personas.
Es impartido por facilitadores no especialistas supervisados que completan un curso de formación breve y utilizan audio pregrabado y una guía ilustrada para enseñar habilidades de gestión del estrés.
El curso es adecuado para adultos que experimentan estrés, independientemente de dónde vivan y cuáles sean sus circunstancias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar - problemas de salud mental definidos por el paciente y funcionamiento
Periodo de tiempo: Línea de base
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Psychological Outcome Profiles (PSYCHLOPS) es una medida de resultados generada por el paciente diseñada para evaluar problemas, funcionamiento y bienestar desde la perspectiva del participante.
Las puntuaciones totales suelen oscilar entre 0 y 20, donde puntuaciones más altas indican un mayor malestar psicológico o peores resultados.
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Línea de base
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Bienestar - problemas de salud mental definidos por el paciente y funcionamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Psychological Outcome Profiles (PSYCHLOPS) es una medida de resultados generada por el paciente diseñada para evaluar problemas, funcionamiento y bienestar desde la perspectiva del participante.
Las puntuaciones totales suelen oscilar entre 0 y 20, donde puntuaciones más altas indican un mayor malestar psicológico o peores resultados.
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Inmediatamente después de la intervención
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Bienestar - problemas de salud mental definidos por el paciente y funcionamiento
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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Los Perfiles de Resultados Psicológicos (PSYCHLOPS) es una medida de resultados generada por el paciente diseñada para evaluar problemas, funcionamiento y bienestar desde la perspectiva del participante.
Las puntuaciones totales suelen oscilar entre 0 y 20, donde puntuaciones más altas indican mayor malestar psicológico o peores resultados.
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3 meses de seguimiento
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Índice de Bienestar WHO-5
Periodo de tiempo: Línea de base
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El Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud de Cinco Puntos (WHO-5) es una medida de 5 ítems del bienestar psicológico subjetivo.
Las puntuaciones totales brutas oscilan entre 0 y 25, y las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
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Línea de base
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Índice de Bienestar WHO-5
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud en Cinco Puntos (WHO-5) es una medida de 5 ítems del bienestar psicológico subjetivo.
Las puntuaciones totales brutas van de 0 a 25, donde puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
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Inmediatamente después de la intervención
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Índice de Bienestar WHO-5
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (WHO-5) es una medida de 5 ítems del bienestar psicológico subjetivo.
Las puntuaciones totales brutas oscilan entre 0 y 25, y las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
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Seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de los síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Línea base
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) es una medida de 9 ítems de la gravedad de los síntomas depresivos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas indican peores síntomas depresivos.
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Línea base
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Gravedad de los síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) es una medida de 9 ítems de la gravedad de los síntomas depresivos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27, con puntuaciones más altas que indican síntomas depresivos peores.
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Inmediatamente después de la intervención
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Gravedad de los síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) es una medida de 9 ítems de la gravedad de los síntomas depresivos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27, siendo las puntuaciones más altas indicativas de peores síntomas depresivos.
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Seguimiento de 3 meses
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Gravedad de los síntomas de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: Línea base
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El Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) es una medida de 7 ítems de la gravedad de los síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones totales van de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves.
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Línea base
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Gravedad de los síntomas de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) es una medida de 7 ítems de la gravedad de los síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves.
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Inmediatamente después de la intervención
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Gravedad de los síntomas de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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La Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) es una medida de 7 ítems de la gravedad de los síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21, con puntuaciones más altas que indican síntomas de ansiedad peores.
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3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathalia Rey Gómez, Universidad Catolica de Colombia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Singla DR, Lawson A, Kohrt BA, Jung JW, Meng Z, Ratjen C, Zahedi N, Dennis CL, Patel V. Implementation and Effectiveness of Nonspecialist-Delivered Interventions for Perinatal Mental Health in High-Income Countries: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2021 May 1;78(5):498-509. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.4556.
- Patel V, Saxena S, Lund C, Thornicroft G, Baingana F, Bolton P, Chisholm D, Collins PY, Cooper JL, Eaton J, Herrman H, Herzallah MM, Huang Y, Jordans MJD, Kleinman A, Medina-Mora ME, Morgan E, Niaz U, Omigbodun O, Prince M, Rahman A, Saraceno B, Sarkar BK, De Silva M, Singh I, Stein DJ, Sunkel C, UnUtzer J. The Lancet Commission on global mental health and sustainable development. Lancet. 2018 Oct 27;392(10157):1553-1598. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31612-X. Epub 2018 Oct 9. No abstract available.
- Self Help Plus (SH+): a group-based stress management course for adults. Generic field-trial version 1.0, 2021. Geneva: World Health Organization; 2021 (Series on low-intensity psychological interventions, No. 5). Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- The Self-Help Plus (SH+) training manual: for training facilitators to deliver the SH+ course. Geneva: World Health Organization; 2024. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Chisholm D, Sweeny K, Sheehan P, Rasmussen B, Smit F, Cuijpers P, Saxena S. Scaling-up of treatment of depression and anxiety - Authors' reply. Lancet Psychiatry. 2016 Jul;3(7):603-4. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30131-6. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NCR267175
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .