Пилотное исследование Self-Help Plus, Колумбия: Train2Care (T2C)
6 апреля 2026 г. обновлено: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Пилотное исследование "Self-Help Plus", Колумбия: Обучение заботе: Глобальное психическое здоровье с территориальным подходом
Этот проект укрепит местный потенциал для оказания помощи в области психического здоровья в районах с высокой потребностью в Колумбии путем культурной и языковой адаптации интервенции Self-Help+ и проведения участвующего, контролируемого обучения.
Местные лидеры сообществ будут обучены внедрению Self Help+ для собственного благополучия и обучения других в своих сообществах.
Проект предоставит структурированную программу с практическими занятиями, постоянной технической поддержкой и участвующей оценкой психосоциальных результатов и устойчивости.
Местные лидеры сообществ будут обучены внедрению Self Help+ для собственного благополучия и обучения других в своих сообществах.
Проект предоставит структурированную программу с практическими занятиями, постоянной технической поддержкой и участвующей оценкой психосоциальных результатов и устойчивости.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью проекта является укрепление потенциала в области психического здоровья у людей, проживающих в условиях низкого дохода, а также у общественных, государственных и частных организаций в Восточной Антиокии, Колумбия, путём культурной адаптации вмешательства Self-Help+ и апробирования партисипативной программы обучения с ключевыми участниками сообщества, закладывая основу для будущего масштабирования и устойчивости. Ниже приведены цели исследования:
- Культурно и лингвистически адаптировать Self-Help+ к местному контексту сообществ в Восточной Антиокии, Колумбия
- Совместно разработать пилотную программу обучения по внедрению Self-Help+ с ключевыми участниками сообщества с использованием партисипативных методов
- Реализовать пилотную программу обучения по Self-Help+ с выбранными участниками сообщества с использованием партисипативных подходов
- Провести предварительную смешанную оценку приемлемости, осуществимости и ранних показателей психосоциальных результатов
- Систематизировать данные реализации для поддержки обмена знаниями и текущего технического мониторинга стратегий в критических контекстах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nathalia Rey Gómez
- Номер телефона: +57 317 6993422
- Электронная почта: nprey@ucatolica.edu.co
Места учебы
-
-
Antioquia
-
Rionegro, Antioquia, Колумбия
- Universidad Catolica del Oriente
-
Контакт:
- Magda Aries
- Номер телефона: +67-310-320-8651
- Электронная почта: myaries@uco.edu.co
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и проживание в районе исследования
Критерии исключения:
- Текущий риск самоповреждения или суицида, требующий более высокого уровня медицинской помощи
- Значительные когнитивные нарушения, которые могут помешать способности участвовать в вмешательстве или дать информированное согласие
- Тяжелые психические состояния, требующие специализированной помощи (например, психоз)
- Тяжелое употребление психоактивных веществ или расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, которые могут помешать участию или требуют специализированного лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство "Self Help Plus"
Вмешательство Self Help Plus — это пятисессионная программа поддержки психического здоровья, проводимая для групп до 30 человек.
Self-Help Plus поддерживает благополучие людей, сталкивающихся с трудностями.
Это вмешательство основано на терапии принятия и ответственности и включает в себя развитие практических навыков в области заземления и внимания к настоящему моменту, осознанности, когнитивной дефузии и прояснения ценностей.
|
Self-Help Plus — это пятисессионный курс Всемирной организации здравоохранения по управлению стрессом для больших групп до 30 человек.
Его проводят курируемые непрофессиональные фасилитаторы, которые проходят короткий учебный курс и используют заранее записанные аудиоматериалы и иллюстрированное руководство для обучения навыкам управления стрессом.
Курс подходит для взрослых, испытывающих стресс, независимо от места их проживания и обстоятельств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Благополучие - проблемы психического здоровья и функционирование, определяемые пациентом
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Psychological Outcome Profiles (PSYCHLOPS) — это показатель исходов, генерируемый пациентом, предназначенный для оценки проблем, функционирования и благополучия с точки зрения участника.
Общие баллы обычно варьируются от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более выраженный психологический дистресс или худшие исходы.
|
Исходный уровень
|
|
Благополучие - проблемы психического здоровья, определяемые пациентами, и функционирование
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Psychological Outcome Profiles (PSYCHLOPS) — это показатель исходов, генерируемый пациентами, предназначенный для оценки проблем, функционирования и благополучия с точки зрения участника.
Общие баллы обычно находятся в диапазоне от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более сильный психологический дистресс или худшие исходы.
|
Непосредственно после вмешательства
|
|
Благополучие - проблемы психического здоровья и функционирование, определяемые пациентами
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Психологические профили исходов (PSYCHLOPS) – это показатель исходов, генерируемый пациентами, предназначенный для оценки проблем, функционирования и благополучия с точки зрения участника.
Общие баллы обычно варьируются от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более сильный психологический дистресс или худшие исходы.
|
3 месяца наблюдения
|
|
Индекс благополучия ВОЗ-5
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения из пяти пунктов (WHO-5) — это 5-пунктовая мера субъективного психологического благополучия.
Сырые общие баллы варьируются от 0 до 25, причём более высокие баллы указывают на лучшее благополучие.
|
Исходный уровень
|
|
Индекс благополучия ВОЗ-5
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения из пяти пунктов (WHO-5) — это пятипунктовая мера субъективного психологического благополучия.
Сырые общие баллы варьируются от 0 до 25, причём более высокие баллы указывают на лучшее благополучие.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Индекс благополучия ВОЗ-5
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения из пяти пунктов (WHO-5) — это мера субъективного психологического благополучия, состоящая из пяти вопросов.
Исходные суммарные баллы варьируются от 0 до 25, причём более высокие баллы указывают на лучшее благополучие.
|
3 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) — это 9-пунктовая мера тяжести депрессивных симптомов.
Общий балл варьируется от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы. |
Базовый уровень
|
|
Тяжесть симптомов депрессии
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Опросник состояния здоровья пациента-9 (PHQ-9) представляет собой 9-пунктовую шкалу для оценки тяжести депрессивных симптомов.
Общие баллы варьируются от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
|
Непосредственно после вмешательства
|
|
Тяжесть симптомов депрессии
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) — это 9-пунктовая мера тяжести депрессивных симптомов.
Общие баллы варьируются от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
|
3 месяца наблюдения
|
|
Тяжесть симптомов генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Опросник GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) — это 7-пунктовая шкала для оценки выраженности симптомов тревоги.
Общий балл варьируется от 0 до 21, причём более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги.
|
Исходный уровень
|
|
Тяжесть симптомов генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Обобщенное тревожное расстройство-7 (GAD-7) — это 7-пунктовая шкала для оценки тяжести симптомов тревоги.
Общие баллы варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги. |
Непосредственно после вмешательства
|
|
Степень тяжести симптомов генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Обобщённое тревожное расстройство-7 (GAD-7) — это шкала из 7 пунктов для оценки тяжести симптомов тревоги.
Общий балл варьируется от 0 до 21, причём более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги.
|
3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nathalia Rey Gómez, Universidad Catolica de Colombia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Singla DR, Lawson A, Kohrt BA, Jung JW, Meng Z, Ratjen C, Zahedi N, Dennis CL, Patel V. Implementation and Effectiveness of Nonspecialist-Delivered Interventions for Perinatal Mental Health in High-Income Countries: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2021 May 1;78(5):498-509. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.4556.
- Patel V, Saxena S, Lund C, Thornicroft G, Baingana F, Bolton P, Chisholm D, Collins PY, Cooper JL, Eaton J, Herrman H, Herzallah MM, Huang Y, Jordans MJD, Kleinman A, Medina-Mora ME, Morgan E, Niaz U, Omigbodun O, Prince M, Rahman A, Saraceno B, Sarkar BK, De Silva M, Singh I, Stein DJ, Sunkel C, UnUtzer J. The Lancet Commission on global mental health and sustainable development. Lancet. 2018 Oct 27;392(10157):1553-1598. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31612-X. Epub 2018 Oct 9. No abstract available.
- Self Help Plus (SH+): a group-based stress management course for adults. Generic field-trial version 1.0, 2021. Geneva: World Health Organization; 2021 (Series on low-intensity psychological interventions, No. 5). Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- The Self-Help Plus (SH+) training manual: for training facilitators to deliver the SH+ course. Geneva: World Health Organization; 2024. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Chisholm D, Sweeny K, Sheehan P, Rasmussen B, Smit F, Cuijpers P, Saxena S. Scaling-up of treatment of depression and anxiety - Authors' reply. Lancet Psychiatry. 2016 Jul;3(7):603-4. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30131-6. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NCR267175
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .