Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie Self-Help Plus, Kolumbie: Train2Care (T2C)

6. dubna 2026 aktualizováno: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Pilotní studie Self-Help Plus, Kolumbie: Školení k péči: Globální duševní zdraví s územním přístupem

Tento projekt posílí místní kapacity pro péči o duševní zdraví v prostředích s vysokými potřebami v Kolumbii tím, že kulturně a jazykově přizpůsobí intervenci Self-Help+ a poskytne participativní, supervizované školení. Místní komunitní lídři budou proškoleni k implementaci Self Help+ pro své vlastní blaho a k školení dalších ve svých komunitách. Projekt poskytne strukturovaný program s praktickým nácvikem, průběžnou technickou podporou a participativním hodnocením psychosociálních výsledků a udržitelnosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem projektu je posílit kapacitu duševního zdraví jednotlivců žijících v prostředí s nízkými příjmy a komunitních, veřejných a soukromých organizací ve východní Antioquii v Kolumbii prostřednictvím kulturní adaptace intervence Self-Help+ a pilotování participativního vzdělávacího programu s klíčovými komunitními aktéry, což položí základy pro budoucí rozšíření a udržitelnost. Následují cíle studie:

  • Kulturně a jazykově přizpůsobit Self-Help+ místnímu kontextu komunit ve východní Antioquii v Kolumbii
  • Společně navrhnout pilotní vzdělávací program o poskytování Self-Help+ s klíčovými komunitními aktéry za použití participativních metod
  • Implementovat pilotní vzdělávací program o Self-Help+ s vybranými komunitními aktéry za použití participativních přístupů
  • Provést předběžné smíšené hodnocení přijatelnosti, proveditelnosti a ukazatelů raných psychosociálních výsledků
  • Systematizovat implementační data na podporu sdílení znalostí a průběžného technického monitorování strategií v kritických kontextech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Antioquia
      • Rionegro, Antioquia, Kolumbie
        • Universidad Catolica del Oriente
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • 18 let a bydliště v oblasti studie

Vylučovací kritéria:

  • Aktuální riziko sebepoškozování nebo sebevraždy vyžadující vyšší úroveň péče
  • Významné kognitivní postižení, které by narušilo schopnost účastnit se intervence nebo poskytnout informovaný souhlas
  • Závažné duševní poruchy vyžadující specializovanou péči (například psychóza)
  • Těžké užívání návykových látek nebo poruchy užívání návykových látek, které by narušily účast nebo vyžadovaly specializovanou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervence Self Help Plus
Intervence Self Help Plus je pětisessionový program duševního zdraví poskytovaný skupinám až 30 lidí. Self-Help Plus podporuje duševní pohodu jednotlivců čelících nepřízni osudu. Tato intervence je založena na terapii přijetí a odhodlání a zahrnuje rozvoj praktických dovedností v oblasti uzemnění a pozornosti k přítomnému okamžiku, všímavého uvědomování, kognitivní defúze a objasňování hodnot.
Jiný: Sebepomoc plus
Self-Help Plus je 5-sední kurz pro zvládání stresu od Světové zdravotnické organizace určený pro velké skupiny až 30 lidí. Kurz je veden supervizovanými, nespecializovanými facilitátory, kteří absolvují krátký výcvik a používají předem nahrané audio a ilustrovaný průvodce k výuce dovedností pro zvládání stresu. Kurz je vhodný pro dospělé, kteří zažívají stres, bez ohledu na to, kde žijí a jaké jsou jejich okolnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wellbeing - pacientem definované duševní zdravotní problémy a fungování
Časové okno: Výchozí hodnota
Psychologické výstupní profily (PSYCHLOPS) jsou výsledná měření generovaná pacienty, která jsou navržena k posouzení problémů, fungování a pohody z pohledu účastníka. Celkové skóre se obvykle pohybuje v rozmezí od 0 do 20, přičemž vyšší skóre indikuje horší psychickou tíseň nebo méně příznivé výsledky.
Výchozí hodnota
Wellbeing - pacientem definované problémy duševního zdraví a fungování
Časové okno: Ihned po zákroku
Psychologické profily výsledků (PSYCHLOPS) je měřítko výsledků generovaných pacienty, které je navrženo k posouzení problémů, fungování a pohody z perspektivy účastníka. Celkové skóre se obvykle pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje horší psychickou nepohodu nebo horší výsledky.
Ihned po zákroku
Wellbeing - problémy duševního zdraví definované pacienty a fungování
Časové okno: 3 měsíce sledování
Psychological Outcome Profiles (PSYCHLOPS) je pacientem generovaný měřicí nástroj výsledků, který je navržen k posouzení problémů, fungování a pohledu účastníka na pohodu. Celkové skóre se obvykle pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší psychickou úzkost nebo horší výsledky.
3 měsíce sledování
WHO-5 Index duševní pohody
Časové okno: Výchozí hodnota
Index pohody Světové zdravotnické organizace (WHO-5) je pětipoložkové měření subjektivní psychické pohody. Celkové surové skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre indikuje lepší pohodu.
Výchozí hodnota
WHO-5 Index duševní pohody
Časové okno: Ihned po zákroku
Index pohody WHO-5 (WHO-5) je pětipoložková škála subjektivní psychické pohody.
Celkové surové skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre indikuje lepší pohodu.
Ihned po zákroku
WHO-5 Index duševní pohody
Časové okno: 3měsíční následná kontrola
Index duševní pohody WHO-5 (WHO-5) je pětipoložkové měření subjektivní psychické pohody. Surové celkové skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší duševní pohodu.
3měsíční následná kontrola

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost příznaků deprese
Časové okno: Výchozí hodnota
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9) je 9-položkové měření závažnosti depresivních symptomů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre indikuje horší depresivní příznaky.
Výchozí hodnota
Závažnost příznaků deprese
Časové okno: Bezprostředně po zákroku
Dotazník PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) je devítibodová škála pro měření závažnosti depresivních symptomů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje horší depresivní příznaky.
Bezprostředně po zákroku
Závažnost příznaků deprese
Časové okno: 3 měsíce sledování
Dotazník PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) je 9položkový nástroj pro měření závažnosti depresivních symptomů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27 bodů, přičemž vyšší skóre značí horší depresivní příznaky.
3 měsíce sledování
Závažnost příznaků generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: Výchozí hodnota
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) je 7-bodové měření závažnosti úzkostných symptomů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší úzkostné symptomy.
Výchozí hodnota
Závažnost příznaků generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: Ihned po zákroku
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) je 7bodové měření závažnosti symptomů úzkosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší příznaky úzkosti.
Ihned po zákroku
Závažnost příznaků generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: 3 měsíce sledování
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) je 7-položková škála závažnosti úzkostných symptomů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší úzkostné symptomy.
3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

George Washington University

Spolupracovníci

Universidad Católica De Colombia
Universidad Católica de Oriente
Fundación Universitaria Católica del Norte

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalia Rey Gómez, Universidad Catolica de Colombia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NCR267175

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebepomoc plus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit