Self-Help Plus -pilot-tutkimus, Kolumbia: Train2Care (T2C)
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Self-Help Plus -pilot-tutkimus, Kolumbia: Koulutus hoitoon: Maailmanlaajuinen mielenterveystyö alueellisella lähestymistavalla
Tämä hanke vahvistaa paikallisia mielenterveydenhuollon resursseja korkean tarpeen omaavissa ympäristöissä Kolumbiassa mukauttamalla Self-Help+ -intervention kulttuurisesti ja kielellisesti sekä toteuttamalla osallistavaa, valvottua koulutusta.
Paikalliset yhteisöjohtajat koulutetaan toteuttamaan Self Help+ -ohjelmaa omaa hyvinvointiaan varten ja kouluttamaan muita yhteisöissään.
Hanke toteuttaa jäsenneltyä ohjelmaa, joka sisältää käytännön harjoittelua, jatkuvaa teknistä tukea sekä osallistavaa psykososiaalisten tulosten ja kestävyyden arviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin päätavoitteena on vahvistaa henkisen terveyden kapasiteettia matalatuloisten yksilöiden sekä Itä-Antioquian, Kolumbian yhteisöpohjaisten, julkisten ja yksityisten organisaatioiden keskuudessa kulttuurisesti mukauttamalla Self-Help+ -interventio ja pilotoimalla osallistava koulutusohjelma avainyhteisötoimijoille, mikä luo perustan tulevalle laajentamiselle ja kestävyydelle. Seuraavat ovat tutkimuksen tavoitteet:
- Kulttuurisesti ja kielellisesti mukauttaa Self-Help+ Itä-Antioquian, Kolumbian yhteisöjen paikalliseen kontekstiin
- Yhteissuunnitella pilottikoulutusohjelma Self-Help+ -toimituksesta avainyhteisötoimijoiden kanssa käyttäen osallistavia menetelmiä
- Toteuttaa Self-Help+ -pilottikoulutusohjelma valittujen yhteisötoimijoiden kanssa käyttäen osallistavia lähestymistapoja
- Suorittaa alustava sekamenetelmäinen arvio hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta ja varhaisista psykososiaalisista tuloksista
- Systematisoida toteutusdataa tukemaan tiedonjakamista ja strategioiden jatkuvaa teknistä seurantaa kriittisissä konteksteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nathalia Rey Gómez
- Puhelinnumero: +57 317 6993422
- Sähköposti: nprey@ucatolica.edu.co
Opiskelupaikat
-
-
Antioquia
-
Rionegro, Antioquia, Kolumbia
- Universidad Catolica del Oriente
-
Ottaa yhteyttä:
- Magda Aries
- Puhelinnumero: +67-310-320-8651
- Sähköposti: myaries@uco.edu.co
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 18-vuotias ja asuu tutkimusalueella
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen itsensä vahingoittamisen tai itsemurhan riski, joka vaatii korkeamman tason hoitoa
- Merkittävä kognitiivinen heikentymä, joka häiritsisi kykyä osallistua interventioon tai antaa tietoon perustuva suostumus
- Vakavat mielenterveyden häiriöt, jotka vaativat erikoishoitoa (esimerkiksi psykoottiset häiriöt)
- Vakavat päihteiden käyttö- tai päihdehäiriöt, jotka häiritsisivät osallistumista tai vaatisivat erikoishoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Self Help Plus -interventio
Self Help Plus -interventio on viidestä istunnosta koostuva mielenterveystuki, joka toteutetaan ryhmille, joissa on jopa 30 henkilöä.
Self-Help Plus tukee vastoinkäymisiä kokevien yksilöiden hyvinvointia.
Tämä interventio perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan ja sisältää käytännön taitojen kehittämistä maadoittumisessa ja nykyhetkeen keskittymisessä, tietoisessa tarkkaavaisuudessa, kognitiivisessa defuusiossa ja arvojen selkeyttämisessä.
|
Self-Help Plus on Maailman terveysjärjestön 5-osainen stressinhallintakurssi suurille ryhmille, joissa voi olla jopa 30 henkilöä.
Kurssia pitävät valvotut, ei-asiantuntijaohjaajat, jotka suorittavat lyhyen koulutuskurssin ja käyttävät nauhoitettua äänimateriaalia sekä kuvitettua opasta stressinhallintataitojen opettamiseen.
Kurssi sopii aikuisille, jotka kokevat stressiä, riippumatta siitä, missä he asuvat ja millaisissa olosuhteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi - potilaan määrittelemät mielenterveysongelmat ja toimintakyky
Aikaikkuna: Perustaso
|
Psychological Outcome Profiles (PSYCHLOPS) on potilaan luoma tulosten mittari, joka on suunniteltu arvioimaan ongelmia, toimintakykyä ja hyvinvointia osallistujan näkökulmasta.
Kokonaispisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 0–20, jossa korkeammat pisteet osoittavat pahempaa psyykkistä ahdistusta tai heikompia tuloksia.
|
Perustaso
|
|
Hyvinvointi - potilaan määrittelemät mielenterveysongelmat ja toimintakyky
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Psychological Outcome Profiles (PSYCHLOPS) on potilaan luoma tulosten arviointimenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan ongelmia, toimintakykyä ja hyvinvointia osallistujan näkökulmasta.
Kokonaispisteet vaihtelevat yleensä 0–20 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa psyykistä ahdistusta tai huonompia tuloksia.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Hyvinvointi - potilaan määrittelemät mielenterveysongelmat ja toimintakyky
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Psychological Outcome Profiles (PSYCHLOPS) on potilaan luoma tulosten mittari, joka on suunniteltu arvioimaan ongelmia, toimintakykyä ja hyvinvointia osallistujan näkökulmasta.
Kokonaispisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa psykologista ahdistusta tai heikompia tuloksia.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
WHO-5 hyvinvointi-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maailman terveysjärjestön viiden kysymyksen hyvinvointi-indeksi (WHO-5) on viiden kysymyksen subjektiivisen psykologisen hyvinvoinnin mittari.
Raakapisteet vaihtelevat 0–25, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
|
Perustaso
|
|
WHO-5 Hyvinvointi-indeksi
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön viiden kysymyksen hyvinvointi-indeksi (WHO-5) on viiden kysymyksen mittari subjektiiviselle psykologiselle hyvinvoinnille.
Raaka pistemäärä vaihtelee välillä 0–25, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
|
Välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
WHO-5 hyvinvointi-indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Maailman terveysjärjestön viiden kysymyksen hyvinvointi-indeksi (WHO-5) on viiden kysymyksen subjektiivisen psykologisen hyvinvoinnin mittari.
Alkuperäiset kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 25:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on yhdeksän kohdan mittari masennusoireiden vakavuudelle.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennusoireita.
|
Perustaso
|
|
Masennuksen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on 9-kohdainen mittari masennusoireiden vakavuuden mittaamiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennusoireita.
|
Välittömästi intervention jälkeen
|
|
Masennuksen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on 9 kohdan mittari masennusoireiden vakavuuden arvioimiseksi.
Kokonaisarvot vaihtelevat 0:sta 27:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuuden oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) on 7 kohdan mittari ahdistusoireiden vakavuudelle.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia ahdistusoireita.
|
Perustaso
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuuden oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) on 7 kohdan mittari ahdistusoireiden vakavuudelle.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia ahdistusoireita.
|
Välittömästi intervention jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuuden oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) on 7 kohdan mittari ahdistuksen oireiden vakavuudelle.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia ahdistuksen oireita.
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalia Rey Gómez, Universidad Catolica de Colombia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Singla DR, Lawson A, Kohrt BA, Jung JW, Meng Z, Ratjen C, Zahedi N, Dennis CL, Patel V. Implementation and Effectiveness of Nonspecialist-Delivered Interventions for Perinatal Mental Health in High-Income Countries: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2021 May 1;78(5):498-509. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.4556.
- Patel V, Saxena S, Lund C, Thornicroft G, Baingana F, Bolton P, Chisholm D, Collins PY, Cooper JL, Eaton J, Herrman H, Herzallah MM, Huang Y, Jordans MJD, Kleinman A, Medina-Mora ME, Morgan E, Niaz U, Omigbodun O, Prince M, Rahman A, Saraceno B, Sarkar BK, De Silva M, Singh I, Stein DJ, Sunkel C, UnUtzer J. The Lancet Commission on global mental health and sustainable development. Lancet. 2018 Oct 27;392(10157):1553-1598. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31612-X. Epub 2018 Oct 9. No abstract available.
- Self Help Plus (SH+): a group-based stress management course for adults. Generic field-trial version 1.0, 2021. Geneva: World Health Organization; 2021 (Series on low-intensity psychological interventions, No. 5). Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- The Self-Help Plus (SH+) training manual: for training facilitators to deliver the SH+ course. Geneva: World Health Organization; 2024. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Chisholm D, Sweeny K, Sheehan P, Rasmussen B, Smit F, Cuijpers P, Saxena S. Scaling-up of treatment of depression and anxiety - Authors' reply. Lancet Psychiatry. 2016 Jul;3(7):603-4. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30131-6. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCR267175
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .