自我帮助+试点研究，哥伦比亚：Train2Care (T2C)
2026年4月6日 更新者：Brandon A Kohrt, MD, PhD、George Washington University
自助加试点研究，哥伦比亚：培训关怀：采用地域性方法的全球心理健康
本项目将通过文化和语言上适应Self-Help+干预措施，并提供参与式、有监督的培训，从而加强哥伦比亚高需求环境下的本地心理健康护理能力。
本地社区领袖将接受培训，以实施Self Help+来提升自身福祉，并培训社区中的其他人。
该项目将提供一个结构化计划，包括实践操作、持续技术支持以及对心理社会成果和可持续性的参与式评估。
研究概览
详细说明
该项目的主要目标是通过文化适应Self-Help+干预措施，并与关键社区参与者试点参与式培训计划，为哥伦比亚东安蒂奥基亚省低收入环境下的个人以及社区、公共和私人组织加强心理健康能力，为未来的扩展和可持续性奠定基础。 以下是研究目标：
- 在文化和语言上将Self-Help+适应哥伦比亚东安蒂奥基亚省社区的地方背景
- 与关键社区参与者使用参与式方法共同设计关于Self-Help+实施的试点培训计划
- 使用参与式方法与选定的社区参与者实施关于Self-Help+的试点培训计划
- 对可接受性、可行性和早期心理社会结果指标进行初步混合方法评估
- 系统化实施数据，以支持知识共享和在关键背景下对策略进行持续技术监测。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nathalia Rey Gómez
- 电话号码：+57 317 6993422
- 邮箱：nprey@ucatolica.edu.co
学习地点
-
-
Antioquia
-
Rionegro、Antioquia、哥伦比亚
- Universidad Catolica del Oriente
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接触：
- Magda Aries
- 电话号码：+67-310-320-8651
- 邮箱：myaries@uco.edu.co
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 年满18岁并居住在研究区域内
排除标准：
- 当前存在需要更高级别护理的自伤或自杀风险
- 可能影响参与干预或提供知情同意能力的显著认知障碍
- 需要专业护理的严重心理健康状况（例如，精神病）
- 可能影响参与或需要专业治疗的严重物质使用或物质使用障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：自我帮助增强干预
Self Help Plus干预是一种为最多30人的小组提供的五期心理健康支持。
Self-Help Plus支持面临逆境个体的福祉。
该干预基于接纳与承诺疗法，包括发展接地与当下注意力、正念觉察、认知解离和价值澄清的实用技能。
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《自助+》是世界卫生组织为多达30人的大型团体开设的5次压力管理课程。
该课程由经过监督的非专业引导员授课，他们完成短期培训后，使用预录的音频和带插图的指南来教授压力管理技巧。
无论身处何地或境遇如何，本课程都适合有压力困扰的成年人。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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幸福感 - 患者定义的心理健康问题与功能
大体时间：基线
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心理结局概况量表（PSYCHLOPS）是一种由患者生成的结局测量工具，旨在从参与者角度评估问题、功能和幸福感。
总分通常范围为0至20分，分数越高表明心理困扰越严重或结局越差。
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基线
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幸福感 - 患者定义的心理健康问题与功能
大体时间：干预后立即
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心理结果概况（PSYCHLOPS）是一种患者生成的结果测量工具，旨在从参与者的角度评估问题、功能和幸福感。
总分通常在0到20之间，分数越高表示心理困扰越严重或结果越差。
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干预后立即
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福祉 - 患者定义的心理健康问题与功能
大体时间：3个月随访
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心理结局量表（PSYCHLOPS）是一种由患者生成的结局评估工具，旨在从参与者的角度评估问题、功能与幸福感。
总分通常在0至20分之间，分数越高表明心理困扰越严重或结局越差。
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3个月随访
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WHO-5幸福感指数
大体时间：基线
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世界卫生组织五维幸福指数（WHO-5）是一项包含5个项目的心理健康主观感受测量工具。原始总分范围为0至25分，分数越高表明心理健康状况越好。
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基线
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WHO-5 幸福感指数
大体时间：干预后立即
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世界卫生组织五项幸福指数（WHO-5）是一项包含5个项目的测量主观心理幸福感的工具。原始总分范围从0到25，分数越高表示幸福感越好。
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干预后立即
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WHO-5 幸福指数
大体时间：3个月随访
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世界卫生组织-五维幸福感指数（WHO-5）是一套包含5个项目的量表，用于测量主观心理健康状况。原始总分范围为0至25分，分数越高表明心理健康状况越好。
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3个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症症状严重程度
大体时间：基线
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患者健康问卷-9（PHQ-9）是一个包含9个条目的抑郁症状严重程度评估量表。
总分范围为0至27分，分数越高表明抑郁症状越严重。 |
基线
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抑郁症状严重程度
大体时间：干预后立即
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患者健康问卷-9（PHQ-9）是一个包含9个项目的抑郁症状严重程度评估工具。
总分范围从0到27分，分数越高表示抑郁症状越严重。 |
干预后立即
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抑郁症状严重程度
大体时间：3个月随访
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患者健康问卷-9（PHQ-9）是一种包含9个条目的抑郁症状严重程度评估工具。
总分范围从0到27分，分数越高表示抑郁症状越严重。
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3个月随访
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广泛性焦虑症状严重程度
大体时间：基线
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广泛性焦虑障碍-7（GAD-7）是一项包含7个条目的焦虑症状严重程度评估量表。总分范围为0至21分，分数越高表示焦虑症状越严重。
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基线
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广泛性焦虑症状严重程度
大体时间：干预后立即
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广泛性焦虑障碍-7（GAD-7）是一个包含7个项目的焦虑症状严重程度评估量表。
总分范围为0至21分，分数越高表示焦虑症状越严重。 |
干预后立即
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广泛性焦虑症状严重程度
大体时间：3个月随访
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广泛性焦虑障碍-7（GAD-7）是一项包含7个条目的焦虑症状严重程度评估量表。
总分范围为0至21分，分数越高表示焦虑症状越严重。
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3个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nathalia Rey Gómez、Universidad Catolica de Colombia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Singla DR, Lawson A, Kohrt BA, Jung JW, Meng Z, Ratjen C, Zahedi N, Dennis CL, Patel V. Implementation and Effectiveness of Nonspecialist-Delivered Interventions for Perinatal Mental Health in High-Income Countries: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2021 May 1;78(5):498-509. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.4556.
- Patel V, Saxena S, Lund C, Thornicroft G, Baingana F, Bolton P, Chisholm D, Collins PY, Cooper JL, Eaton J, Herrman H, Herzallah MM, Huang Y, Jordans MJD, Kleinman A, Medina-Mora ME, Morgan E, Niaz U, Omigbodun O, Prince M, Rahman A, Saraceno B, Sarkar BK, De Silva M, Singh I, Stein DJ, Sunkel C, UnUtzer J. The Lancet Commission on global mental health and sustainable development. Lancet. 2018 Oct 27;392(10157):1553-1598. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31612-X. Epub 2018 Oct 9. No abstract available.
- Self Help Plus (SH+): a group-based stress management course for adults. Generic field-trial version 1.0, 2021. Geneva: World Health Organization; 2021 (Series on low-intensity psychological interventions, No. 5). Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- The Self-Help Plus (SH+) training manual: for training facilitators to deliver the SH+ course. Geneva: World Health Organization; 2024. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Chisholm D, Sweeny K, Sheehan P, Rasmussen B, Smit F, Cuijpers P, Saxena S. Scaling-up of treatment of depression and anxiety - Authors' reply. Lancet Psychiatry. 2016 Jul;3(7):603-4. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30131-6. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月15日
初级完成 (估计的)
2026年10月31日
研究完成 (估计的)
2026年10月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月6日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月6日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NCR267175
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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