Self-Help Plus Pilotstudie, Colombia: Train2Care (T2C)
6 april 2026 uppdaterad av: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Självhjälpsplus-pilotstudie, Colombia: Utbildning för omsorg: Global mental hälsa med ett territoriellt förhållningssätt
Det här projektet kommer att stärka den lokala kapaciteten för mental hälsovård i områden med stort behov i Colombia genom att kulturellt och språkligt anpassa interventionen Self-Help+ och genomföra deltagande, handledd utbildning.
Lokala samhällsledare kommer att utbildas för att implementera Self-Help+ för sin egen välbefinnande och för att utbilda andra i sina samhällen.
Projektet kommer att erbjuda ett strukturerat program med praktisk övning, kontinuerligt tekniskt stöd och deltagande utvärdering av psykosociala resultat och hållbarhet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektets huvudsyfte är att stärka den mentala hälsokapaciteten hos individer som lever i låginkomstmiljöer samt hos samhällsbaserade, offentliga och privata organisationer i östra Antioquia, Colombia, genom kulturell anpassning av Self-Help+-interventionen och genomförande av ett pilotutbildningsprogram med nyckelaktörer i samhället, vilket lägger grunden för framtida uppskalning och hållbarhet. Följande är studiens mål:
- Kulturellt och språkligt anpassa Self-Help+ till den lokala kontexten för samhällen i östra Antioquia, Colombia
- Samutforma ett pilotutbildningsprogram om Self-Help+-leverans med nyckelaktörer i samhället med hjälp av deltagande metoder
- Implementera pilotutbildningsprogrammet om Self-Help+ med de utvalda samhällsaktörerna med hjälp av deltagande tillvägagångssätt
- Genomföra en preliminär mixed-methods-utvärdering av acceptabilitet, genomförbarhet och tidiga psykosociala resultatindikatorer
- Systematisera implementeringsdata för att stödja kunskapsdelning och löpande teknisk övervakning av strategierna i kritiska kontexter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nathalia Rey Gómez
- Telefonnummer: +57 317 6993422
- E-post: nprey@ucatolica.edu.co
Studieorter
-
-
Antioquia
-
Rionegro, Antioquia, Colombia
- Universidad Catolica del Oriente
-
Kontakt:
- Magda Aries
- Telefonnummer: +67-310-320-8651
- E-post: myaries@uco.edu.co
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och bor i studieområdet
Exklusionskriterier:
- Aktuell risk för självskada eller självmord som kräver en högre vårdnivå
- Betydande kognitiv nedsättning som skulle störa förmågan att delta i interventionen eller ge informerat samtycke
- Allvarliga psykiska hälsotillstånd som kräver specialiserad vård (t.ex. psykos)
- Allvarligt missbruk eller substansbruksstörningar som skulle störa deltagandet eller kräva specialiserad behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Självhjälpsintervention Plus
Self Help Plus-interventionen är ett mentalhälsostöd i fem sessioner som ges till grupper om upp till 30 personer.
Self-Help Plus stöder välbefinnandet hos individer som möter motgångar.
Denna intervention är baserad på acceptans- och engagemangsterapi och inkluderar utveckling av praktiska färdigheter i förankring och uppmärksamhet i nuet, medveten närvaro, kognitiv defusion och värdeklarering.
|
Self-Help Plus är Världshälsoorganisationens stresshanteringskurs i 5 sessioner för stora grupper på upp till 30 personer.
Den genomförs av handledda, icke-specialistfacilitatorer som genomgår en kort utbildning och använder förinspelat ljud och en illustrerad guide för att lära ut stresshanteringsfärdigheter.
Kursen är lämplig för vuxna som upplever stress, oavsett var de bor och vilka omständigheter de befinner sig i.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Välbefinnande - patientdefinierade psykiska hälsoproblem och funktion
Tidsram: Baslinje
|
Psychological Outcome Profiles (PSYCHLOPS) är ett patientgenererat utfallsmått som är utformat för att bedöma problem, funktion och välbefinnande ur deltagarens perspektiv.
Totalsummor ligger vanligtvis mellan 0 och 20, där högre poäng indikerar sämre psykisk ohälsa eller sämre utfall.
|
Baslinje
|
|
Välbefinnande - patientdefinierade psykiska hälsoproblem och funktion
Tidsram: Omedelbart efter interventionen
|
Psychological Outcome Profiles (PSYCHLOPS) är ett patientgenererat utfallsmått som är utformat för att bedöma problem, funktionsförmåga och välbefinnande ur deltagarens perspektiv.
Totalsummorna ligger vanligtvis mellan 0 och 20, där högre poäng indikerar sämre psykisk ohälsa eller sämre utfall.
|
Omedelbart efter interventionen
|
|
Välbefinnande - patientdefinierade psykiska hälsoproblem och funktion
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Psychological Outcome Profiles (PSYCHLOPS) är ett patientgenererat utfallsmått utformat för att bedöma problem, funktion och välbefinnande från deltagarens perspektiv.
Totalpoängen sträcker sig vanligtvis från 0 till 20, där högre poäng indikerar sämre psykisk ångest eller sämre utfall.
|
3 månaders uppföljning
|
|
WHO-5 välbefinnandeindex
Tidsram: Baslinje
|
Världshälsoorganisationens Fem-Index för Välbefinnande (WHO-5) är ett 5-punkts mått på subjektivt psykologiskt välbefinnande.
Råa totalsummor sträcker sig från 0 till 25, där högre poäng indikerar bättre välbefinnande.
|
Baslinje
|
|
WHO-5 välbefinnandeindex
Tidsram: Omedelbart efter interventionen
|
Världshälsoorganisationens Fem-Item Well-Being Index (WHO-5) är ett 5-frågeformulär för att mäta subjektivt psykologiskt välbefinnande.
Råpoäng sträcker sig från 0 till 25, där högre poäng indikerar bättre välbefinnande.
|
Omedelbart efter interventionen
|
|
WHO-5 välbefinnandeindex
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Världshälsoorganisationens Fem-Index för Välbefinnande (WHO-5) är ett mått på subjektivt psykologiskt välbefinnande som består av fem frågor.
Råpoäng varierar från 0 till 25, där högre poäng indikerar bättre välbefinnande.
|
3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressionssymtomens svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett 9-punkts mått på svårighetsgraden av depressiva symptom.
Totalpoäng sträcker sig från 0 till 27, där högre poäng indikerar värre depressiva symptom.
|
Baslinje
|
|
Depressionssymtomens svårighetsgrad
Tidsram: Omedelbart efter interventionen
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett 9-punkts mått på svårighetsgraden av depressiva symptom.
Totalskattningar varierar från 0 till 27, där högre poäng indikerar värre depressiva symptom.
|
Omedelbart efter interventionen
|
|
Depressionssymtomens svårighetsgrad
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett 9-punkts mått på allvaret av depressiva symptom.
Totalskåren sträcker sig från 0 till 27, där högre poäng indikerar värre depressiva symptom.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Allmän ångestsymtomets svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Generaliserade ångestsyndromet-7 (GAD-7) är ett 7-punkts mått på svårighetsgraden av ångestsymptom.
Totalskåren sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar värre ångestsymptom.
|
Baslinje
|
|
Generaliserad ångestsymtomens svårighetsgrad
Tidsram: Omedelbart efter interventionen
|
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7) är ett 7-punkts mått på ångestsymptomets svårighetsgrad.
Totalskår varierar från 0 till 21, där högre poäng indikerar värre ångestsymptom.
|
Omedelbart efter interventionen
|
|
Allmän ångestsymtomens svårighetsgrad
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Generaliserade ångestsyndromet-7 (GAD-7) är ett 7-punkts mått på svårighetsgraden av ångestsymptom.
Totalskåren sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar svårare ångestsymptom.
|
3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nathalia Rey Gómez, Universidad Catolica de Colombia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Singla DR, Lawson A, Kohrt BA, Jung JW, Meng Z, Ratjen C, Zahedi N, Dennis CL, Patel V. Implementation and Effectiveness of Nonspecialist-Delivered Interventions for Perinatal Mental Health in High-Income Countries: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2021 May 1;78(5):498-509. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.4556.
- Patel V, Saxena S, Lund C, Thornicroft G, Baingana F, Bolton P, Chisholm D, Collins PY, Cooper JL, Eaton J, Herrman H, Herzallah MM, Huang Y, Jordans MJD, Kleinman A, Medina-Mora ME, Morgan E, Niaz U, Omigbodun O, Prince M, Rahman A, Saraceno B, Sarkar BK, De Silva M, Singh I, Stein DJ, Sunkel C, UnUtzer J. The Lancet Commission on global mental health and sustainable development. Lancet. 2018 Oct 27;392(10157):1553-1598. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31612-X. Epub 2018 Oct 9. No abstract available.
- Self Help Plus (SH+): a group-based stress management course for adults. Generic field-trial version 1.0, 2021. Geneva: World Health Organization; 2021 (Series on low-intensity psychological interventions, No. 5). Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- The Self-Help Plus (SH+) training manual: for training facilitators to deliver the SH+ course. Geneva: World Health Organization; 2024. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Chisholm D, Sweeny K, Sheehan P, Rasmussen B, Smit F, Cuijpers P, Saxena S. Scaling-up of treatment of depression and anxiety - Authors' reply. Lancet Psychiatry. 2016 Jul;3(7):603-4. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30131-6. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Första postat (Faktisk)
13 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NCR267175
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .