Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af Self-Help Plus, Colombia: Train2Care (T2C)

6. april 2026 opdateret af: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Self-Help Plus Pilotstudie, Colombia: Træning til omsorg: Global mental sundhed med et territorialt tilgange

Dette projekt vil styrke den lokale kapacitet for mental sundhedspleje i højbehovsområder i Colombia ved kulturelt og sprogligt at tilpasse Self-Help+ interventionen og gennemføre deltagende, vejledt træning. Lokale samfundsledere vil blive trænet til at implementere Self Help+ for deres egen trivsel og til at træne andre i deres samfund. Projektet vil gennemføre et struktureret program med praktisk øvelse, løbende teknisk støtte og deltagende evaluering af psykosociale resultater og bæredygtighed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektets hovedmål er at styrke den mentale sundhedskapacitet hos personer, der lever i lavindkomstområder, samt hos samfundsbaserede, offentlige og private organisationer i Øst-Antioquia, Colombia, ved kulturelt at tilpasse Self-Help+-interventionen og afprøve et deltagertræningsprogram med nøgleaktører i samfundet, hvilket lægger grundlaget for fremtidig opskalering og bæredygtighed. Følgende er studiemålene:

  • Kulturelt og sprogligt tilpasse Self-Help+ til den lokale kontekst i samfundene i Øst-Antioquia, Colombia
  • Medudvikle et pilottræningsprogram for implementering af Self-Help+ med nøgleaktører i samfundet ved hjælp af deltagermetoder
  • Implementere pilottræningsprogrammet for Self-Help+ med de udvalgte samfundsaktører ved hjælp af deltagertilgange
  • Udføre en foreløbig blandet-metode evaluering af acceptabilitet, gennemførlighed og tidlige psykosociale resultatindikatorer
  • Systematisere implementeringsdata for at understøtte vidensdeling og løbende teknisk overvågning af strategierne i kritiske kontekster.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Colombia
    • Antioquia
      • Rionegro, Antioquia, Colombia
        • Universidad Catolica del Oriente
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og bor i undersøgelsesområdet

Eksklusionskriterier:

  • Aktuel risiko for selvskade eller selvmord, der kræver et højere behandlingsniveau
  • Væsentlig kognitiv svækkelse, der vil forstyrre evnen til at deltage i interventionen eller give informeret samtykke
  • Alvorlige psykiske lidelser, der kræver specialiseret behandling (for eksempel psykose)
  • Alvorligt misbrug eller misbrugslidelser, der vil forstyrre deltagelse eller kræver specialiseret behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Selvhjælps Plus-intervention
Selvhjælp Plus-interventionen er en fem-sessioners mental sundhedsstøtte, der leveres til grupper på op til 30 personer. Selvhjælp Plus støtter trivslen hos personer, der står over for modgang. Denne intervention er baseret på accept- og forpligtelsesterapi og omfatter udvikling af praktiske færdigheder i jordforbindelse og opmærksomhed på nuet, bevidst opmærksomhed, kognitiv defusion og værdiklarhed.
Andet: Selvhjælp plus
Self-Help Plus er Verdenssundhedsorganisationens stresshåndteringskursus på 5 sessioner til store grupper på op til 30 personer. Det leveres af vejledte, ikke-specialiserede facilitatører, der gennemfører et kort træningskursus og bruger forudindspillet lyd og en illustreret guide til at undervise i stresshåndteringsfærdigheder. Kurset er egnet til voksne, der oplever stress, uanset hvor de bor og uanset deres omstændigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Velvære - patientdefinerede psykiske helbredsproblemer og funktion
Tidsramme: Baseline
Psychological Outcome Profiles (PSYCHLOPS) er en patientgenereret resultatmåling, der er designet til at vurdere problemer, funktionsevne og velvære fra deltagerens perspektiv. Samlede scoringer ligger typisk mellem 0 og 20, hvor højere scoringer indikerer værre psykisk belastning eller dårligere resultater.
Baseline
Velvære - patientdefinerede mentale helbredsproblemer og funktionsevne
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Psychological Outcome Profiles (PSYCHLOPS) er en patientgenereret resultatmåling designet til at vurdere problemer, funktionsevne og velvære fra deltagerens perspektiv. Samlede scoringer spænder typisk fra 0 til 20, hvor højere scoringer indikerer større psykisk belastning eller dårligere resultater.
Umiddelbart efter indgrebet
Trivsel - patientdefinerede psykiske helbredsproblemer og funktionsevne
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Psychological Outcome Profiles (PSYCHLOPS) er et patientgenereret udfaldsmål, der er designet til at vurdere problemer, funktionsevne og velvære fra deltagerens perspektiv. Samlede scoringer spænder typisk fra 0 til 20, hvor højere scoringer indikerer værre psykisk belastning eller ringere udfald.
3 måneders opfølgning
WHO-5 Trivselsindeks
Tidsramme: Baseline
Verdenssundhedsorganisationens Fem-velvære-indeks (WHO-5) er et 5-punkts mål for subjektivt psykologisk velvære. Rå totalscoringer spænder fra 0 til 25, hvor højere scoringer indikerer bedre velvære.
Baseline
WHO-5 Velværeindeks
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
Verdenssundhedsorganisationens Fem-Punkts Trivselsindeks (WHO-5) er et 5-punkts mål for subjektiv psykologisk trivsel. Rå totalscore spænder fra 0 til 25, hvor højere score indikerer bedre trivsel.
Umiddelbart efter interventionen
WHO-5 Velværeindeks
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Verdenssundhedsorganisationens Fem-Punkts Velfærdsindeks (WHO-5) er et 5-punkts mål for subjektiv psykologisk velvære. Rå totalscore spænder fra 0 til 25, hvor højere score indikerer bedre velvære.
3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et spørgeskema med 9 spørgsmål, der måler sværhedsgraden af depressive symptomer. Samlede scores spænder fra 0 til 27, hvor højere scores indikerer værre depressive symptomer.
Baseline
Depressionssymptomernes sværhedsgrad
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et 9-punkts mål for sværhedsgraden af depressive symptomer. Samlede score spænder fra 0 til 27, hvor højere score indikerer værre depressive symptomer.
Umiddelbart efter interventionen
Sværhedsgrad af depressionssymptomer
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et spørgeskema med 9 spørgsmål, der måler sværhedsgraden af depressive symptomer. Samlede point spænder fra 0 til 27, hvor højere point indikerer værre depressive symptomer.
3 måneders opfølgning
Generel angst symptom sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Generaliseret Angstforstyrrelse-7 (GAD-7) er et 7-punkts mål for sværhedsgraden af angstsymptomer. Samlede score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer værre angstsymptomer.
Baseline
Generaliserede angstsymptomers sværhedsgrad
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
Generaliseret Angstlidelse-7 (GAD-7) er et 7-punkts mål for sværhedsgraden af angstsymptomer. Samlede scores spænder fra 0 til 21, hvor højere scores indikerer værre angstsymptomer.
Umiddelbart efter interventionen
Generaliseret angst symptomer sværhedsgrad
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Generaliseret Angstforstyrrelse-7 (GAD-7) er et 7-spørgsmålsværktøj til måling af angstsymptomers sværhedsgrad. Samlede scores spænder fra 0 til 21, hvor højere scores indikerer værre angstsymptomer.
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Washington University

Samarbejdspartnere

Universidad Católica De Colombia
Universidad Católica de Oriente
Fundación Universitaria Católica del Norte

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalia Rey Gómez, Universidad Catolica de Colombia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCR267175

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvhjælp plus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner