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자조 플러스 파일럿 연구, 콜롬비아: Train2Care (T2C)

2026년 4월 6일 업데이트: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Self-Help Plus 파일럿 연구, 콜롬비아: 돌봄을 위한 훈련: 지역적 접근을 통한 글로벌 정신건강

이 프로젝트는 Self-Help+ 개입을 문화적·언어적으로 적응시키고, 참여적이며 감독된 훈련을 제공함으로써 콜롬비아의 높은 수요 지역에서 정신 건강 치료를 위한 지역 역량을 강화할 것입니다. 지역 사회 지도자들은 자신의 웰빙을 위해 Self Help+를 실행하고, 자신들의 지역 사회에서 다른 사람들을 훈련시키기 위해 교육받을 것입니다. 이 프로젝트는 실습 중심의 구조화된 프로그램, 지속적인 기술 지원, 그리고 심리사회적 결과와 지속 가능성에 대한 참여적 평가를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 주요 목표는 Self-Help+ 개입을 문화적으로 적응시키고 주요 지역사회 행위자들과 함께 참여적 훈련 프로그램을 시범 운영함으로써, 콜롬비아 동부 안티오키아 지역의 저소득 환경에 거주하는 개인과 지역사회 기반, 공공 및 민간 기관의 정신 건강 역량을 강화하여, 향후 확대 및 지속 가능성을 위한 기반을 마련하는 것입니다. 다음은 이 연구의 목표입니다:

  • Self-Help+를 콜롬비아 동부 안티오키아 지역사회의 지역적 맥락에 문화적 및 언어적으로 적응시키기
  • 참여적 방법을 사용하여 주요 지역사회 행위자들과 함께 Self-Help+ 제공에 관한 시범 훈련 프로그램을 공동 설계하기
  • 선정된 지역사회 행위자들과 함께 참여적 접근법을 사용하여 Self-Help+에 관한 시범 훈련 프로그램을 시행하기
  • 수용성, 실행 가능성 및 초기 정신사회적 결과 지표에 대한 예비 혼합 방법 평가 수행하기
  • 지식 공유 및 중요한 맥락에서의 전략에 대한 지속적인 기술적 모니터링을 지원하기 위해 실행 데이터를 체계화하기

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 콜롬비아
    • Antioquia
      • Rionegro, Antioquia, 콜롬비아
        • Universidad Catolica del Oriente
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이며 연구 지역에 거주

제외 기준:

  • 더 높은 수준의 치료가 필요한 현재 자해 또는 자살 위험
  • 중재에 참여하거나 동의서를 제공하는 능력에 방해가 될 수 있는 중대한 인지 장애
  • 전문적 치료가 필요한 중증 정신 건강 상태 (예: 정신병)
  • 참여에 방해가 되거나 전문적 치료가 필요한 중증 약물 사용 또는 약물 사용 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 셀프 헬프 플러스 개입
셀프 헬프 플러스 개입은 최대 30명의 그룹을 대상으로 제공되는 5회기의 정신 건강 지원입니다. 셀프 헬프 플러스는 역경에 직면한 개인의 웰빙을 지원합니다. 이 개입은 수용 및 전념 치료에 기반을 두고 있으며, 접지 및 현재 순간 주의력, 마음챙김 인식, 인지적 분리, 가치 명료화에 대한 실용적인 기술 개발을 포함합니다.
다른: 셀프 헬프 플러스
Self-Help Plus는 세계보건기구(WHO)에서 개발한, 최대 30명의 대규모 그룹을 대상으로 한 5회기의 스트레스 관리 과정입니다. 이 과정은 단기 교육을 이수한 비전문 촉진자가 진행하며, 사전 녹음된 오디오와 그림 가이드를 활용하여 스트레스 관리 기술을 가르칩니다. 이 과정은 스트레스를 경험하는 성인 누구에게나 적합하며, 거주지나 상황에 관계없이 참여할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웰빙 - 환자가 정의한 정신 건강 문제와 기능
기간: 기준치
Psychological Outcome Profiles (PSYCHLOPS)는 참여자의 관점에서 문제, 기능 및 웰빙을 평가하기 위해 설계된 환자 생성 결과 측정 도구입니다. 총 점수는 일반적으로 0에서 20 사이이며, 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 심하거나 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
기준치
웰빙 - 환자 중심 정신 건강 문제와 기능
기간: 개입 직후
심리적 결과 프로필(PSYCHLOPS)은 참가자의 관점에서 문제, 기능 및 웰빙을 평가하기 위해 설계된 환자 생성 결과 측정 도구입니다. 총점은 일반적으로 0에서 20 사이이며, 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 심하거나 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
개입 직후
웰빙 - 환자가 정의한 정신 건강 문제와 기능
기간: 3개월 추적 관찰
심리적 결과 프로필(PSYCHLOPS)은 참가자의 관점에서 문제, 기능 및 웰빙을 평가하기 위해 설계된 환자 생성 결과 측정 도구입니다. 총점은 일반적으로 0에서 20 사이이며, 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 심하거나 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
3개월 추적 관찰
WHO-5 웰빙 지수
기간: 기준선
세계보건기구-5 웰빙 지수(WHO-5)는 주관적 심리적 웰빙을 측정하는 5개 항목 척도입니다. 원점수 총점은 0에서 25까지이며, 점수가 높을수록 웰빙 상태가 더 좋음을 의미합니다.
기준선
WHO-5 웰빙 지수
기간: 개입 직후
세계보건기구-5 복지 지수(WHO-5)는 주관적 심리적 복지를 측정하는 5개 항목 척도입니다. 원점수 총점 범위는 0에서 25점까지이며, 점수가 높을수록 복지 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
개입 직후
WHO-5 웰빙 지수
기간: 3개월 추적 관찰
세계보건기구-5가지 웰빙 지수(WHO-5)는 주관적 심리적 웰빙을 측정하는 5개 항목 척도입니다. 원점수 총점 범위는 0점부터 25점까지이며, 점수가 높을수록 웰빙 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
3개월 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상 심각도
기간: 베이스라인
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 우울증 증상 심각도를 측정하는 9개 항목 척도입니다. 총점은 0에서 27점까지이며, 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
베이스라인
우울증 증상 심각도
기간: 중재 직후
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 우울증 증상 심각도를 측정하는 9개 항목 척도입니다. 총점 범위는 0에서 27까지이며, 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
중재 직후
우울증 증상 심각도
기간: 3개월 추적 관찰
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 우울 증상 심각도를 측정하는 9개 항목 척도입니다. 총점 범위는 0에서 27점이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
3개월 추적 관찰
일반화된 불안 증상 심각도
기간: 기준선
일반화 불안 장애-7(GAD-7)은 불안 증상 심각도를 측정하는 7항목 척도입니다. 총점 범위는 0에서 21점까지이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심함을 나타냅니다.
기준선
일반화된 불안 증상 심각도
기간: 개입 직후
일반화된 불안장애-7(GAD-7)은 불안 증상의 심각도를 측정하는 7개 항목 척도입니다. 총점은 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
개입 직후
일반화된 불안 증상 심각도
기간: 3개월 추적 관찰
일반화 불안 장애-7(GAD-7)은 불안 증상 심각도를 측정하는 7개 항목 척도입니다. 총점 범위는 0점에서 21점까지이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
3개월 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

George Washington University

협력자

Universidad Católica De Colombia
Universidad Católica de Oriente
Fundación Universitaria Católica del Norte

수사관

  • 수석 연구원: Nathalia Rey Gómez, Universidad Catolica de Colombia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NCR267175

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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