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Étude pilote d'auto-assistance plus, Colombie : Train2Care (T2C)

6 avril 2026 mis à jour par: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Étude pilote Self-Help Plus, Colombie : Formation à l'accompagnement : Santé mentale mondiale avec une approche territoriale

Ce projet renforcera les capacités locales en matière de soins de santé mentale dans les contextes à besoins élevés en Colombie en adaptant culturellement et linguistiquement l'intervention Self-Help+ et en dispensant une formation participative et supervisée.
Les leaders communautaires locaux seront formés à la mise en œuvre de Self Help+ pour leur propre bien-être et à la formation d'autres personnes dans leurs communautés.
Le projet proposera un programme structuré avec une pratique concrète, un soutien technique continu et une évaluation participative des résultats psychosociaux et de la durabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal du projet est de renforcer les capacités en matière de santé mentale des individus vivant dans des contextes à faible revenu et des organisations communautaires, publiques et privées dans l'Est de l'Antioquia, en Colombie, en adaptant culturellement l'intervention Self-Help+ et en testant un programme de formation participative avec des acteurs communautaires clés, jetant ainsi les bases pour une future expansion et durabilité. Les objectifs de l'étude sont les suivants :

  • Adapter culturellement et linguistiquement Self-Help+ au contexte local des communautés de l'Est de l'Antioquia, en Colombie
  • Co-concevoir un programme de formation pilote sur la mise en œuvre de Self-Help+ avec des acteurs communautaires clés en utilisant des méthodes participatives
  • Mettre en œuvre le programme de formation pilote sur Self-Help+ avec les acteurs communautaires sélectionnés en utilisant des approches participatives
  • Réaliser une évaluation préliminaire mixte de l'acceptabilité, de la faisabilité et des indicateurs précoces de résultats psychosociaux
  • Systématiser les données de mise en œuvre pour soutenir le partage des connaissances et la surveillance technique continue des stratégies dans des contextes critiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Colombie
    • Antioquia
      • Rionegro, Antioquia, Colombie
        • Universidad Catolica del Oriente
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 ans et résidant dans la zone de l'étude

Critères d'exclusion :

  • Risque actuel d'automutilation ou de suicide nécessitant un niveau de soins supérieur
  • Déficience cognitive significative qui interférerait avec la capacité de participer à l'intervention ou de donner un consentement éclairé
  • Affections de santé mentale sévères nécessitant des soins spécialisés (par exemple, psychose)
  • Usage sévère de substances ou troubles liés à l'usage de substances qui interféreraient avec la participation ou nécessiteraient un traitement spécialisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention Self Help Plus
L'intervention Self Help Plus est un soutien en santé mentale de cinq séances dispensé à des groupes de jusqu'à 30 personnes. Le Self-Help Plus soutient le bien-être des personnes confrontées à l'adversité. Cette intervention est basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement et inclut le développement de compétences pratiques en matière d'enracinement et d'attention au moment présent, de conscience attentive, de défusion cognitive et de clarification des valeurs.
Autre: Auto-assistance plus
Self-Help Plus est le cours de gestion du stress en 5 séances de l'Organisation mondiale de la santé pour des groupes importants allant jusqu'à 30 personnes. Il est dispensé par des facilitateurs non spécialistes supervisés qui suivent une formation courte et utilisent un enregistrement audio pré-enregistré et un guide illustré pour enseigner les compétences de gestion du stress. Le cours convient aux adultes qui éprouvent du stress, où qu'ils vivent et quelles que soient leurs circonstances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être - problèmes de santé mentale définis par le patient et fonctionnement
Délai: Ligne de base
Psychological Outcome Profiles (PSYCHLOPS) est une mesure des résultats générée par le patient conçue pour évaluer les problèmes, le fonctionnement et le bien-être du point de vue du participant. Les scores totaux vont généralement de 0 à 20, les scores plus élevés indiquant une détresse psychologique plus importante ou des résultats moins bons.
Ligne de base
Bien-être - problèmes de santé mentale et fonctionnement définis par les patients
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les Profils de Résultats Psychologiques (PSYCHLOPS) sont une mesure de résultat générée par le patient conçue pour évaluer les problèmes, le fonctionnement et le bien-être du point de vue du participant. Les scores totaux varient généralement de 0 à 20, les scores plus élevés indiquant une détresse psychologique plus importante ou des résultats moins bons.
Immédiatement après l'intervention
Bien-être - problèmes de santé mentale et fonctionnement définis par les patients
Délai: 3 mois de suivi
Les Profils de Résultats Psychologiques (PSYCHLOPS) sont une mesure de résultats générée par le patient conçue pour évaluer les problèmes, le fonctionnement et le bien-être du point de vue du participant. Les scores totaux varient généralement de 0 à 20, des scores plus élevés indiquant une détresse psychologique plus importante ou des résultats moins bons.
3 mois de suivi
Indice de bien-être WHO-5
Délai: Valeur de base
L'indice de bien-être en cinq points de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-5) est une mesure en cinq items du bien-être psychologique subjectif. Les scores bruts totaux vont de 0 à 25, des scores plus élevés indiquant un meilleur bien-être.
Valeur de base
Indice de bien-être WHO-5
Délai: Immédiatement après l'intervention
L'indice de bien-être en cinq points de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-5) est une mesure en cinq items du bien-être psychologique subjectif. Les scores totaux bruts vont de 0 à 25, les scores plus élevés indiquant un meilleur bien-être.
Immédiatement après l'intervention
Indice de bien-être WHO-5
Délai: Suivi de 3 mois
L'indice de bien-être en cinq points de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-5) est une mesure en cinq items du bien-être psychologique subjectif. Les scores totaux bruts vont de 0 à 25, des scores plus élevés indiquant un meilleur bien-être.
Suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité des symptômes de dépression
Délai: Valeur de référence
Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) est une mesure en 9 items de la gravité des symptômes dépressifs. Les scores totaux varient de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
Valeur de référence
Sévérité des symptômes de la dépression
Délai: Immédiatement après l'intervention
Le Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) est une mesure en 9 items de la sévérité des symptômes dépressifs. Les scores totaux varient de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
Immédiatement après l'intervention
Sévérité des symptômes dépressifs
Délai: 3 mois de suivi
Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) est une mesure en 9 items de la sévérité des symptômes dépressifs. Les scores totaux varient de 0 à 27, des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
3 mois de suivi
Sévérité des symptômes de l'anxiété généralisée
Délai: Valeur de référence
L'échelle Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) est une mesure en 7 items de la sévérité des symptômes anxieux. Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus graves.
Valeur de référence
Sévérité des symptômes d'anxiété généralisée
Délai: Immédiatement après l'intervention
L'échelle GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) est une mesure de 7 items de la sévérité des symptômes d'anxiété. Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus sévères.
Immédiatement après l'intervention
Sévérité des symptômes de l'anxiété généralisée
Délai: Suivi de 3 mois
Le Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) est une mesure à 7 items de la sévérité des symptômes d'anxiété. Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus sévères.
Suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

George Washington University

Collaborateurs

Universidad Católica De Colombia
Universidad Católica de Oriente
Fundación Universitaria Católica del Norte

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathalia Rey Gómez, Universidad Catolica de Colombia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCR267175

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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