Estudo-Piloto de Autoajuda Plus, Colômbia: Train2Care (T2C)
6 de abril de 2026 atualizado por: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Estudo Piloto Self-Help Plus, Colômbia: Formação para Cuidar: Saúde Mental Global Com uma Abordagem Territorial
Este projeto irá reforçar a capacidade local de cuidados de saúde mental em contextos de elevada necessidade na Colômbia, adaptando cultural e linguisticamente a intervenção Self-Help+ e fornecendo formação participativa e supervisionada.
Líderes comunitários locais serão formados para implementar o Self-Help+ para o seu próprio bem-estar e para formar outros nas suas comunidades.
O projeto irá fornecer um programa estruturado com prática hands-on, apoio técnico contínuo e avaliação participativa dos resultados psicossociais e da sustentabilidade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O principal objetivo do projeto é fortalecer a capacidade de saúde mental dos indivíduos que vivem em contextos de baixo rendimento e das organizações comunitárias, públicas e privadas no Leste de Antioquia, Colômbia, através da adaptação cultural da intervenção Self-Help+ e do teste de um programa de formação participativo com atores-chave da comunidade, estabelecendo as bases para uma futura expansão e sustentabilidade. Os seguintes são os objetivos do estudo:
- Adaptar cultural e linguisticamente o Self-Help+ ao contexto local das comunidades no Leste de Antioquia, Colômbia
- Co-criar um programa de formação piloto sobre a implementação do Self-Help+ com atores-chave da comunidade utilizando métodos participativos
- Implementar o programa de formação piloto sobre o Self-Help+ com os atores comunitários selecionados utilizando abordagens participativas
- Realizar uma avaliação preliminar de métodos mistos da aceitabilidade, viabilidade e indicadores precoces de resultados psicossociais
- Sistematizar os dados de implementação para apoiar a partilha de conhecimento e a monitorização técnica contínua das estratégias em contextos críticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nathalia Rey Gómez
- Número de telefone: +57 317 6993422
- E-mail: nprey@ucatolica.edu.co
Locais de estudo
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Antioquia
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Rionegro, Antioquia, Colômbia
- Universidad Catolica del Oriente
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Contato:
- Magda Aries
- Número de telefone: +67-310-320-8651
- E-mail: myaries@uco.edu.co
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos ou mais e residente na área do estudo
Critérios de Exclusão:
- Risco atual de autoagressão ou suicídio que exija um nível superior de cuidados
- Comprometimento cognitivo significativo que interferiria na capacidade de participar na intervenção ou de dar consentimento informado
- Condições de saúde mental graves que exijam cuidados especializados (por exemplo, psicose)
- Uso grave de substâncias ou perturbações por uso de substâncias que interfeririam na participação ou exigissem tratamento especializado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção Self Help Plus
A intervenção Self Help Plus é um apoio de saúde mental de cinco sessões entregue a grupos de até 30 pessoas.
O Self-Help Plus apoia o bem-estar de indivíduos que enfrentam adversidades.
Esta intervenção baseia-se na terapia de aceitação e compromisso e inclui o desenvolvimento de competências práticas em enraizamento e atenção ao momento presente, consciência plena, defusão cognitiva e clarificação de valores.
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O Self-Help Plus é o curso de gestão de stress da Organização Mundial da Saúde com 5 sessões, destinado a grandes grupos de até 30 pessoas.
É ministrado por facilitadores não especialistas supervisionados, que completam um curso de formação curto e utilizam áudio pré-gravado e um guia ilustrado para ensinar técnicas de gestão de stress.
O curso é adequado para adultos que experienciam stress, independentemente de onde vivam ou das suas circunstâncias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar - problemas de saúde mental definidos pelo paciente e funcionamento
Prazo: Baseline
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Os Psychological Outcome Profiles (PSYCHLOPS) são uma medida de resultados gerada pelo paciente, concebida para avaliar problemas, funcionamento e bem-estar a partir da perspetiva do participante.
As pontuações totais variam geralmente entre 0 e 20, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior sofrimento psicológico ou resultados mais desfavoráveis.
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Baseline
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Bem-estar - problemas de saúde mental definidos pelo paciente e funcionamento
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Psychological Outcome Profiles (PSYCHLOPS) é uma medida de resultados gerada pelo paciente, concebida para avaliar problemas, funcionamento e bem-estar a partir da perspetiva do participante.
As pontuações totais variam geralmente entre 0 e 20, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior sofrimento psicológico ou resultados mais desfavoráveis.
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Imediatamente após a intervenção
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Bem-estar - problemas de saúde mental definidos pelo paciente e funcionamento
Prazo: 3 meses de acompanhamento
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O Psychological Outcome Profiles (PSYCHLOPS) é uma medida de resultados gerada pelos pacientes, concebida para avaliar problemas, funcionamento e bem-estar a partir da perspetiva do participante.
As pontuações totais variam tipicamente entre 0 e 20, com pontuações mais elevadas a indicar um maior sofrimento psicológico ou resultados mais desfavoráveis.
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3 meses de acompanhamento
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Índice de Bem-Estar WHO-5
Prazo: Linha de Base
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O Índice de Bem-Estar Cinco da Organização Mundial de Saúde (WHO-5) é uma medida de 5 itens do bem-estar psicológico subjetivo.
Os escores totais brutos variam de 0 a 25, com escores mais altos indicando melhor bem-estar.
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Linha de Base
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Índice de Bem-Estar WHO-5
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde - Cinco (WHO-5) é uma medida de 5 itens do bem-estar psicológico subjetivo.
As pontuações totais brutas variam de 0 a 25, com pontuações mais altas indicando melhor bem-estar.
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Imediatamente após a intervenção
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WHO-5 Índice de Bem-Estar
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O Índice de Bem-Estar Psicológico da Organização Mundial de Saúde (WHO-5) é uma medida de 5 itens do bem-estar psicológico subjetivo.
As pontuações totais brutas variam de 0 a 25, com pontuações mais elevadas a indicarem um melhor bem-estar.
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Acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos sintomas de depressão
Prazo: Baseline
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é uma medida de 9 itens da gravidade dos sintomas depressivos.
As pontuações totais variam de 0 a 27, com pontuações mais elevadas indicando sintomas depressivos mais graves.
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Baseline
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Severidade dos sintomas de depressão
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O Questionário de Saúde do Doente-9 (PHQ-9) é uma medida de 9 itens da gravidade dos sintomas depressivos.
As pontuações totais variam entre 0 e 27, sendo que pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais graves.
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Imediatamente após a intervenção
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Gravidade dos sintomas de depressão
Prazo: Seguimento de 3 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é uma medida de 9 itens da gravidade dos sintomas depressivos.
Os resultados totais variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves.
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Seguimento de 3 meses
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Gravidade dos sintomas de ansiedade generalizada
Prazo: Baseline
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A Escala de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) é uma medida de 7 itens da gravidade dos sintomas de ansiedade.
A pontuação total varia de 0 a 21, com pontuações mais altas a indicar sintomas de ansiedade piores.
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Baseline
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Gravidade dos sintomas de ansiedade generalizada
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A Escala de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) é uma medida de 7 itens da gravidade dos sintomas de ansiedade.
As pontuações totais variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando sintomas de ansiedade piores.
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Imediatamente após a intervenção
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Gravidade dos sintomas de ansiedade generalizada
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A Escala de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) é uma medida de 7 itens da gravidade dos sintomas de ansiedade.
Os resultados totais variam de 0 a 21, com resultados mais elevados indicando sintomas de ansiedade piores.
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Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathalia Rey Gómez, Universidad Catolica de Colombia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Singla DR, Lawson A, Kohrt BA, Jung JW, Meng Z, Ratjen C, Zahedi N, Dennis CL, Patel V. Implementation and Effectiveness of Nonspecialist-Delivered Interventions for Perinatal Mental Health in High-Income Countries: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2021 May 1;78(5):498-509. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.4556.
- Patel V, Saxena S, Lund C, Thornicroft G, Baingana F, Bolton P, Chisholm D, Collins PY, Cooper JL, Eaton J, Herrman H, Herzallah MM, Huang Y, Jordans MJD, Kleinman A, Medina-Mora ME, Morgan E, Niaz U, Omigbodun O, Prince M, Rahman A, Saraceno B, Sarkar BK, De Silva M, Singh I, Stein DJ, Sunkel C, UnUtzer J. The Lancet Commission on global mental health and sustainable development. Lancet. 2018 Oct 27;392(10157):1553-1598. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31612-X. Epub 2018 Oct 9. No abstract available.
- Self Help Plus (SH+): a group-based stress management course for adults. Generic field-trial version 1.0, 2021. Geneva: World Health Organization; 2021 (Series on low-intensity psychological interventions, No. 5). Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- The Self-Help Plus (SH+) training manual: for training facilitators to deliver the SH+ course. Geneva: World Health Organization; 2024. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Chisholm D, Sweeny K, Sheehan P, Rasmussen B, Smit F, Cuijpers P, Saxena S. Scaling-up of treatment of depression and anxiety - Authors' reply. Lancet Psychiatry. 2016 Jul;3(7):603-4. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30131-6. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NCR267175
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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