フルマウスプラークスコアの非外科的歯周治療の転帰に対する予測的役割。
非外科的歯周療法の転帰に対する全口腔プラークスコアの予測的役割：前向きコホート研究
口腔衛生の質は、非外科的および外科的歯周療法の両方における治療成果の重要な決定要因です。 これまでの研究では、部位特異的なプラーク蓄積が歯周パラメータに及ぼす悪影響が実証されています。 しかしながら、我々の知る限り、プラーク指数と歯周ポケット深さの減少率との相関関係、またはその他の歯周臨床パラメータとの関連性を具体的に調査した研究はありません。
本研究の目的は、プラーク指数と歯周ポケットの減少率との関係、ならびに主要な歯周パラメータとの関連性を評価することです。
ベースラインデータ収集後、患者は現在のガイドラインに従って非外科的歯周療法を受けます。 治療後3、6、9、12ヶ月に臨床成果を再評価します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Matteo Serroni, DDS
- 電話番号：+393395824161
- メール：serronimatteo@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Matteo Serroni, DDS
研究場所
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Chieti
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Chieti、Chieti、イタリア、66100
- Clinica Odontoiatrica
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コンタクト：
- Matteo Serroni, DDS
- 電話番号：+393395824161
- メール：serronimatteo@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
少なくとも100人の、歯周炎の基礎診断があり、18歳から80歳までの年齢で、これまで歯周治療を受けたことのない患者が本研究に含まれます。 患者は、キエーティの「ガブリエーレ・ダンヌンツィオ」大学医学・歯学部革新技術部門歯科クリニックの歯周病学・歯科衛生ユニットから募集されます。 歯周炎は、歯周診断と治療が適応される場合、Tonettiら（2018年）の基準に従い、重症度、病期、または疾患の広がりにかかわらず診断されます。
患者は、歯周炎の確定診断があり、年齢が18歳から80歳の範囲内でなければなりません。 過去に歯周治療を受けたことのある個人、現在抗生物質を服用しているか過去3か月間に抗生物質を服用したことがある個人、妊娠中または授乳中の個人、全身性疾患があるか歯周治療を禁忌とする、または研究結果に影響を与える可能性のある薬剤を服用している個人は除外されます。
説明
適格基準：
- 現在のガイドラインに基づく歯周炎の診断。
- 年齢が18歳から80歳まで。
除外基準：
- 過去に歯周治療を受けた患者。
- 現在抗生物質治療中、または過去3ヶ月以内に抗生物質を服用した患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 歯周治療が禁忌、または研究結果に影響を与える可能性がある全身疾患の存在、または薬物の使用（例：降圧薬、抗てんかん薬、免疫抑制剤）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非外科的歯周治療コホート - プラーク指数評価
このコホートには、現在のガイドラインに従って非外科的歯周治療を受ける歯周炎と診断された患者が含まれます。
ベースラインの全口歯垢指数（FMPS）およびその他の歯周パラメータが記録されます。
FMPSは各フォローアップ訪問時に収集されます。
口腔衛生と治療反応との関連性を評価するために、治療後3、6、9、および12ヶ月で、ポケット深さの減少およびその他の歯周測定値を含む臨床転帰が評価されます。
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患者は、現在のガイドライン（Herrera et al., 2023）に従って、専門的な歯肉縁上（ステップ1）および歯肉縁下スケーリング・ルートプレーニング（ステップ2）を含む非外科的歯周治療を受けます。
口腔衛生指導はベースラインで提供され、各フォローアップ訪問時に強化されます。
治療後の3、6、9、12ヶ月時点で、ポケット深さ減少率およびプラーク指数（FMPS）を含む臨床転帰が記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービングポケット深さ減少率
時間枠：ベースライン、3、6、9、12か月
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主要なアウトカムは、治療部位のプロービングポケット深度（PPD）のベースラインからの減少率です。
PPDは、各追跡調査（3、6、9、および12か月）において、校正された歯周プローブを使用して測定されます。 |
ベースライン、3、6、9、12か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Matteo Serroni、'G. D'annunzio' University of Chieti-Pescara
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。