Täyden suun plakkiskoorin ennustava rooli ei-kirurgisen parodontaalihoidon tuloksissa.
Täysi suun plakkiskoorin ennustava rooli ei-kirurgisen periodontiahoidon tuloksissa: prospektiivinen kohorttitutkimus
Suun hygienian laatu on keskeinen tekijä sekä ei-kirurgisessa että kirurgisessa parodontaalihoidon tuloksissa. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet kohdennetun plakin kertymän negatiivisen vaikutuksen parodontaalisille parametreille. Kuitenkaan, parhaan tietomme mukaan, yksikään tutkimus ei ole erityisesti tutkinut plakki-indeksin ja parodontaalitaskun syvyyden prosentuaalisen vähenemisen välistä korrelaatiota eikä sen yhteyttä muihin parodontaalisin kliinisiin parametreihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida plakki-indeksin ja parodontaalitaskujen prosentuaalisen vähenemisen välistä suhdetta sekä sen yhteyttä keskeisiin parodontaalisin parametreihin.
Perustietojen keräämisen jälkeen potilaat saavat ei-kirurgista parodontaaliterapiaa vallitsevien ohjeiden mukaisesti. Kliiniset tulokset arvioidaan uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matteo Serroni, DDS
- Puhelinnumero: +393395824161
- Sähköposti: serronimatteo@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Matteo Serroni, DDS
Opiskelupaikat
-
-
Chieti
-
Chieti, Chieti, Italia, 66100
- Clinica Odontoiatrica
-
Ottaa yhteyttä:
- Matteo Serroni, DDS
- Puhelinnumero: +393395824161
- Sähköposti: serronimatteo@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ainakin 100 potilasta, joilla on periodontiitin perustason diagnoosi, ikähaarukassa 18–80 vuotta ja jotka eivät ole koskaan saaneet periodontaalisia hoitoja, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat rekrytoidaan Periodontologian ja hammashygienian yksiköstä Department of Innovative Technologies in Medicine and Dentistry -osaston hammasklinikassa "Gabriele D'Annunzio" -yliopistossa Chietissä. Periodontiitti diagnosoidaan Tonetti et al., 2018 -kriteerien mukaisesti riippumatta taudin asteesta, vaiheesta tai laajuudesta tapauksissa, joissa periodontaalinen diagnoosi ja hoito ovat aiheellisia.
Potilailla on oltava vahvistettu periodontiittidiagnoosi ja heidän on oltava 18–80 vuoden ikähaarukassa. Henkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet periodontaalisia hoitoja, käyttävät tällä hetkellä antibiootteja tai ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen kolmen kuukauden aikana, ovat raskaana tai imettävät, tai joilla on systemaattisia sairauksia tai he käyttävät lääkkeitä, jotka ovat periodontaalihoidon vasta-aiheita tai voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Periodontiitin diagnoosi nykyisten ohjeiden mukaisesti.
- Ikä 18 ja 80 vuoden välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet parodontaalihoidon.
- Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä antibioottihoidossa tai ovat ottaneet antibiootteja viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Systemaattisten sairauksien esiintyminen tai lääkkeiden käyttö, joissa parodontaalihoidon on vasta-aiheista tai jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. antihipertensiivit, antiepileptit, immunosupressantit).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirurgittoman parodontaalihoidon kohortti - Plakkaindeksin arviointi
Tämä kohortti sisältää periodontiitille diagnosoidut potilaat, jotka saavat ei-kirurgista parodontaalihoidosta nykyisten hoitosuositusten mukaisesti.
Perustason täysi suun plakkikertymäindeksi (FMPS) ja muut parodontaaliset parametrit kirjataan.
FMPS kerätään jokaisella seurantakäynnillä.
Kliiniset lopputulokset, mukaan lukien taskusyvyyden väheneminen ja muut parodontaaliset mittarit, arvioidaan 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen arvioidakseen yhteyttä suun hygienian ja hoidon vastauksen välillä.
|
Potilaat saavat ei-kirurgista parodontaalihoidon terapiaa, mukaan lukien ammattimainen supragingivaalinen (Vaihe 1) ja subgingivaalinen kivenpoisto ja juurien tasoitus (Vaihe 2) nykyisten ohjeiden mukaisesti (Herrera et al., 2023).
Suuhygieniaohjeet annetaan alussa ja vahvistetaan jokaisella seurantakäynnillä.
Kliiniset tulokset, mukaan lukien taskusyvyyden vähennyksen prosenttiosuus ja plakkaindeksi (FMPS), kirjataan 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Probing pocket depth -vähennyksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Pääasiallinen lopputulos on probetaskusyvyyden (PPD) prosentuaalinen väheneminen hoidetuissa kohdissa verrattuna lähtöarvoon.
PPD mitataan kalibroidulla periodonttisella probella jokaisella seurantakäynnillä (3, 6, 9 ja 12 kuukautta).
|
Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matteo Serroni, 'G. D'annunzio' University of Chieti-Pescara
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02042026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .