Прогностическая роль индекса зубного налёта всей полости рта в исходах нехирургической пародонтальной терапии.
Прогностическая роль индекса зубного налёта всей полости рта в результатах нехирургической пародонтальной терапии: проспективное когортное исследование
Качество гигиены полости рта является ключевым фактором, определяющим результаты как нехирургической, так и хирургической пародонтальной терапии. Предыдущие исследования продемонстрировали негативное влияние накопления зубного налёта в конкретных участках на пародонтальные параметры. Однако, насколько нам известно, ни одно исследование специально не изучало корреляцию между индексом зубного налёта и процентом уменьшения глубины пародонтального кармана, а также его связь с другими клиническими пародонтальными параметрами.
Целью данного исследования является оценка взаимосвязи между индексом зубного налёта и процентом уменьшения пародонтальных карманов, а также его связи с ключевыми пародонтальными параметрами.
После сбора исходных данных пациенты пройдут нехирургическую пародонтальную терапию в соответствии с текущими рекомендациями. Клинические результаты будут повторно оценены через 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matteo Serroni, DDS
- Номер телефона: +393395824161
- Электронная почта: serronimatteo@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Matteo Serroni, DDS
Места учебы
-
-
Chieti
-
Chieti, Chieti, Италия, 66100
- Clinica Odontoiatrica
-
Контакт:
- Matteo Serroni, DDS
- Номер телефона: +393395824161
- Электронная почта: serronimatteo@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследование будут включены не менее 100 пациентов с исходным диагнозом пародонтита в возрасте от 18 до 80 лет, которые никогда не получали пародонтологического лечения. Пациенты будут набираться из отделения пародонтологии и гигиены полости рта стоматологической клиники факультета инновационных технологий в медицине и стоматологии университета «Габриэле Д'Аннунцио» в Кьети. Пародонтит будет диагностироваться согласно критериям Tonetti et al., 2018, независимо от степени, стадии или распространённости заболевания, в случаях, когда показаны пародонтологическая диагностика и лечение.
Пациенты должны иметь подтверждённый диагноз пародонтита и находиться в возрастном диапазоне от 18 до 80 лет. Лица, которые ранее получали пародонтологическое лечение, в настоящее время принимают антибиотики или принимали их в течение последних трёх месяцев, беременны или кормят грудью, имеют системные заболевания или принимают лекарства, которые противопоказаны для пародонтологического лечения или могут повлиять на исход исследования.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз периодонтита согласно действующим рекомендациям.
- Возраст от 18 до 80 лет.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые ранее получали пародонтологическое лечение.
- Пациенты, в настоящее время проходящие антибиотикотерапию или принимавшие антибиотики в течение последних 3 месяцев.
- Беременные или кормящие женщины.
- Наличие системных заболеваний или использование лекарственных препаратов, при которых пародонтологическое лечение противопоказано или может повлиять на результаты исследования (например, антигипертензивные, противоэпилептические, иммуносупрессоры).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта нехирургической пародонтальной терапии - оценка индекса зубного налета
Эта когорта включает пациентов с диагнозом пародонтит, которые пройдут нехирургическую пародонтологическую терапию в соответствии с действующими рекомендациями.
Базовые показатели полного индекса зубного налета (FMPS) и другие пародонтологические параметры будут зарегистрированы.
FMPS будет собираться при каждом контрольном визите.
Клинические исходы, включая уменьшение глубины карманов и другие пародонтологические показатели, будут оцениваться через 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения для оценки взаимосвязи между гигиеной полости рта и ответом на лечение.
|
Пациенты получат нехирургическую пародонтальную терапию, включая профессиональное наддесневое (Шаг 1) и поддесневое удаление зубного камня и выравнивание поверхности корня (Шаг 2) в соответствии с текущими рекомендациями (Herrera et al., 2023).
Инструкции по гигиене полости рта будут предоставлены на исходном этапе и усилены при каждом контрольном посещении.
Клинические результаты, включая процент снижения глубины кармана и индекс зубного налета (FMPS), будут регистрироваться через 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное уменьшение глубины пародонтального кармана при зондировании
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Основным критерием эффективности является процентное уменьшение глубины зондирования пародонтального кармана (PPD) на обработанных участках по сравнению с исходным уровнем.
PPD будет измеряться с помощью калиброванного пародонтального зонда на каждом контрольном визите (через 3, 6, 9 и 12 месяцев).
|
Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matteo Serroni, 'G. D'annunzio' University of Chieti-Pescara
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02042026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .