Den prediktiva rollen av fullständig munplackpoäng för resultaten av icke-kirurgisk parodontalterapi.
Prediktiv Roll av Full-Mun Plackpoäng för Utfallen av Icke-Kirurgisk Parodontal Terapi: En Prospektiv Kohortstudie
Oralhygienkvalitet är en nyckelfaktor för resultaten i både icke-kirurgisk och kirurgisk parodontal terapi. Tidigare studier har visat den negativa påverkan av plackackumulation på specifika platser på parodontala parametrar. Men så vitt vi vet har inga studier specifikt undersökt sambandet mellan plackindex och den procentuella minskningen av parodontal fickdjup, eller dess samband med andra kliniska parodontala parametrar.
Syftet med denna studie är att utvärdera förhållandet mellan plackindex och den procentuella minskningen av parodontala fickor, samt dess samband med viktiga parodontala parametrar.
Efter baslinjeinsamling av data kommer patienterna att genomgå icke-kirurgisk parodontal terapi i enlighet med aktuella riktlinjer. Kliniska resultat kommer att bedömas på nytt 3, 6, 9 och 12 månader efter behandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Matteo Serroni, DDS
- Telefonnummer: +393395824161
- E-post: serronimatteo@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Matteo Serroni, DDS
Studieorter
-
-
Chieti
-
Chieti, Chieti, Italien, 66100
- Clinica Odontoiatrica
-
Kontakt:
- Matteo Serroni, DDS
- Telefonnummer: +393395824161
- E-post: serronimatteo@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Minst 100 patienter med en grunddiagnos av parodontit, i åldern 18 till 80 år, som aldrig tidigare fått parodontalbehandling, kommer att inkluderas i studien. Patienter kommer att rekryteras från Enheten för Parodontologi och Dentalhygien vid Tandkliniken på Institutionen för Innovativa Teknologier inom Medicin och Odontologi, Universitetet "Gabriele D'Annunzio" i Chieti. Parodontit kommer att diagnostiseras enligt kriterierna från Tonetti et al., 2018, oavsett grad, stadium eller utbredning av sjukdomen, i fall där parodontaldiagnos och behandling indikeras.
Patienter måste ha en bekräftad diagnos av parodontit och vara inom åldersintervallet 18 till 80 år. Personer som tidigare fått parodontalbehandling, för närvarande tar antibiotika eller har tagit antibiotika under de senaste tre månaderna, är gravida eller ammar, eller har systemiska sjukdomar eller tar mediciner som kontraindicerar parodontalbehandling eller kan påverka studieutfall
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av parodontit enligt gällande riktlinjer.
- Ålder mellan 18 och 80 år.
Exklusionskriterier:
- Patienter som tidigare fått parodontal behandling.
- Patienter som för närvarande är på antibiotikabehandling eller har tagit antibiotika under de senaste 3 månaderna.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Närvaro av systemiska sjukdomar eller användning av läkemedel där parodontal behandling är kontraindicerad eller kan påverka studieutfall (t.ex. antihypertensiva, antiepileptika, immunosuppressiva).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort för Icke-Kirurgisk Parodontal Terapi - Plackindexutvärdering
Denna kohort inkluderar patienter diagnostiserade med parodontit som kommer att genomgå icke-kirurgisk parodontal terapi enligt aktuella riktlinjer.
Baslinjens fullständiga munplackindex (FMPS) och andra parodontala parametrar kommer att registreras.
FMPS kommer att samlas in vid varje uppföljningsbesök.
Kliniska utfall, inklusive fickdjupreduktion och andra parodontala mått, kommer att bedömas vid 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling för att utvärdera sambandet mellan munhygien och behandlingsrespons.
|
Patienterna kommer att få icke-kirurgisk parodontal terapi, inklusive professionell supragingival (Steg 1) och subgingival skalning och rotplanering (Steg 2), enligt nuvarande riktlinjer (Herrera et al., 2023).
Muntliga hygieninstruktioner kommer att ges vid baslinjen och förstärkas vid varje uppföljningsbesök.
Kliniska utfall, inklusive procentandel minskning av fickdjup och plackindex (FMPS), kommer att registreras vid 3, 6, 9 och 12 månader efter behandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel minskning av sonderingstasdjup
Tidsram: Baseline, 3, 6, 9 och 12 månader
|
Det primära utfallsmåttet är procentuell minskning av sonderingstjockleken (PPD) vid behandlade platser jämfört med baslinjen.
PPD kommer att mätas med en kalibrerad parodontal sond vid varje uppföljningsbesök (3, 6, 9 och 12 månader).
|
Baseline, 3, 6, 9 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matteo Serroni, 'G. D'annunzio' University of Chieti-Pescara
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02042026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .