- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07524504
Rôle prédictif du score de plaque dentaire en bouche entière sur les résultats du traitement parodontal non chirurgical.
Rôle Prédictif du Score de Plaque Dentaire Complète sur les Résultats du Traitement Parodontal Non Chirurgical : Une Étude de Cohorte Prospective
La qualité de l'hygiène bucco-dentaire est un déterminant clé des résultats dans la thérapie parodontale non chirurgicale et chirurgicale. Des études antérieures ont démontré l'impact négatif de l'accumulation de plaque spécifique au site sur les paramètres parodontaux. Cependant, à notre connaissance, aucune étude n'a spécifiquement investigué la corrélation entre l'indice de plaque et le pourcentage de réduction de la profondeur des poches parodontales, ni son association avec d'autres paramètres cliniques parodontaux.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la relation entre l'indice de plaque et le pourcentage de réduction des poches parodontales, ainsi que son association avec les principaux paramètres parodontaux.
Après la collecte des données de base, les patients subiront une thérapie parodontale non chirurgicale conformément aux directives actuelles. Les résultats cliniques seront réévalués à 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matteo Serroni, DDS
- Numéro de téléphone: +393395824161
- E-mail: serronimatteo@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Matteo Serroni, DDS
Lieux d'étude
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Chieti
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Chieti, Chieti, Italie, 66100
- Clinica Odontoiatrica
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Contact:
- Matteo Serroni, DDS
- Numéro de téléphone: +393395824161
- E-mail: serronimatteo@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Au moins 100 patients présentant un diagnostic initial de parodontite, âgés de 18 à 80 ans, n'ayant jamais reçu de traitement parodontal, seront inclus dans l'étude. Les patients seront recrutés au sein de l'Unité de Parodontologie et d'Hygiène Dentaire de la Clinique Dentaire du Département des Technologies Innovantes en Médecine et Dentisterie de l'Université "Gabriele D'Annunzio" de Chieti. La parodontite sera diagnostiquée selon les critères de Tonetti et al., 2018, indépendamment du grade, du stade ou de l'étendue de la maladie, dans les cas où un diagnostic et un traitement parodontaux sont indiqués.
Les patients doivent avoir un diagnostic confirmé de parodontite et être âgés de 18 à 80 ans. Les personnes ayant déjà reçu un traitement parodontal, prenant actuellement des antibiotiques ou en ayant pris au cours des trois derniers mois, étant enceintes ou allaitantes, ou présentant des maladies systémiques ou suivant des traitements contre-indiquant le traitement parodontal ou susceptibles d'influencer les résultats de l'étude
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de parodontite selon les directives actuelles.
- Âge entre 18 et 80 ans.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant déjà reçu un traitement parodontal.
- Patients sous antibiothérapie actuelle ou ayant pris des antibiotiques au cours des 3 derniers mois.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Présence de maladies systémiques ou utilisation de médicaments pour lesquels le traitement parodontal est contre-indiqué ou pourrait affecter les résultats de l'étude (par exemple, antihypertenseurs, antiépileptiques, immunosuppresseurs).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de Thérapie Parodontale Non-Chirurgicale - Évaluation de l'Indice de Plaque
Cette cohorte comprend des patients diagnostiqués avec une parodontite qui subiront une thérapie parodontale non chirurgicale selon les directives actuelles.
L'indice de plaque dentaire en bouche entière (FMPS) de base et d'autres paramètres parodontaux seront enregistrés.
Le FMPS sera collecté à chaque visite de suivi.
Les résultats cliniques, y compris la réduction de la profondeur des poches et d'autres mesures parodontales, seront évalués à 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement pour évaluer l'association entre l'hygiène bucco-dentaire et la réponse au traitement.
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Les patients recevront un traitement parodontal non chirurgical, incluant un détartrage sus-gingival professionnel (Étape 1) et un détartrage et un surfaçage radiculaire sous-gingivaux (Étape 2), conformément aux recommandations actuelles (Herrera et al., 2023).
Des instructions d'hygiène bucco-dentaire seront fournies au départ et renforcées à chaque visite de suivi.
Les résultats cliniques, incluant le pourcentage de réduction de la profondeur des poches et l'indice de plaque (FMPS), seront enregistrés à 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de réduction de la profondeur de sondage des poches
Délai: Baseline, 3, 6, 9 et 12 mois
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Le critère d'évaluation principal est le pourcentage de réduction de la profondeur de poche au sondage (PPD) aux sites traités par rapport à la valeur initiale.
La PPD sera mesurée à l'aide d'une sonde parodontale calibrée à chaque visite de suivi (3, 6, 9 et 12 mois).
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Baseline, 3, 6, 9 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matteo Serroni, 'G. D'annunzio' University of Chieti-Pescara
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02042026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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