Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Predictieve rol van de full-mouth plaque score op de uitkomsten van niet-chirurgische parodontale therapie.

8 april 2026 bijgewerkt door: Matteo Serroni, G. d'Annunzio University

Voorspellende Rol van de Full-Mouth Plaque Score op de Uitkomsten van Niet-Chirurgische Parodontale Therapie: Een Prospectieve Cohortstudie

De kwaliteit van mondhygiëne is een cruciale bepalende factor voor de resultaten van zowel niet-chirurgische als chirurgische parodontale therapie. Eerdere studies hebben het negatieve effect aangetoond van plakophoping op specifieke locaties op parodontale parameters. Voor zover ons bekend, hebben echter geen studies specifiek het verband tussen de plakindex en de procentuele vermindering van parodontale pocketdiepte onderzocht, noch de associatie ervan met andere klinische parodontale parameters.

Het doel van deze studie is om de relatie tussen de plakindex en de procentuele vermindering van parodontale pockets te evalueren, evenals de associatie ervan met belangrijke parodontale parameters.

Na de verzameling van baselinegegevens zullen patiënten niet-chirurgische parodontale therapie ondergaan volgens de huidige richtlijnen. Klinische resultaten zullen opnieuw worden beoordeeld na 3, 6, 9 en 12 maanden na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Matteo Serroni, DDS

Studie Locaties

    • Chieti
      • Chieti, Chieti, Italië, 66100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Minstens 100 patiënten met een basisdiagnose van parodontitis, tussen 18 en 80 jaar oud, die nog nooit parodontale behandeling hebben ondergaan, zullen in de studie worden opgenomen. Patiënten zullen worden geworven vanuit de Eenheid voor Parodontologie en Mondhygiëne van de Tandheelkundige Kliniek van de Afdeling Innovatieve Technologieën in Geneeskunde en Tandheelkunde, Universiteit van "Gabriele D'Annunzio" in Chieti. Parodontitis zal worden gediagnosticeerd volgens de criteria van Tonetti et al., 2018, ongeacht de graad, het stadium of de omvang van de ziekte, in gevallen waarin parodontale diagnose en behandeling zijn geïndiceerd.

Patiënten moeten een bevestigde diagnose van parodontitis hebben en binnen de leeftijdsrange van 18 tot 80 jaar vallen. Personen die eerder parodontale behandeling hebben ondergaan, momenteel antibiotica gebruiken of in de afgelopen drie maanden antibiotica hebben gebruikt, zwanger zijn of borstvoeding geven, of systemische ziekten hebben of medicijnen gebruiken die parodontale behandeling contra-indiceren of de studieresultaten kunnen beïnvloeden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van parodontitis volgens huidige richtlijnen.
  • Leeftijd tussen 18 en 80 jaar.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die eerder parodontale behandeling hebben ondergaan.
  • Patiënten die momenteel antibiotische therapie ondergaan of in de afgelopen 3 maanden antibiotica hebben gebruikt.
  • Zwangere of borstvoedinggevende vrouwen.
  • Aanwezigheid van systemische ziekten of gebruik van medicatie waarbij parodontale behandeling gecontra-indiceerd is of de studieresultaten kan beïnvloeden (bijv. antihypertensiva, anti-epileptica, immunosuppressiva).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort Niet-Chirurgische Parodontale Therapie - Evaluatie Plaque-index
Deze cohort omvat patiënten bij wie parodontitis is vastgesteld en die niet-chirurgische parodontale therapie zullen ondergaan volgens de huidige richtlijnen. De baseline full mouth plaque index (FMPS) en andere parodontale parameters worden vastgelegd. FMPS wordt verzameld bij elk vervolgbezoek. Klinische uitkomsten, waaronder pocketdieptereductie en andere parodontale metingen, worden beoordeeld op 3, 6, 9 en 12 maanden na de behandeling om het verband tussen mondhygiëne en behandelingsrespons te evalueren.
Patiënten zullen niet-chirurgische parodontale therapie ontvangen, inclusief professionele supragingivale (Stap 1) en subgingivale scaling en wortelplaning (Stap 2), volgens de huidige richtlijnen (Herrera et al., 2023). Mondhygiëne-instructies zullen worden gegeven bij baseline en versterkt bij elk vervolgbezoek. Klinische uitkomsten, inclusief het percentage van pocketdiepte-reductie en plaque-index (FMPS), zullen worden geregistreerd op 3, 6, 9 en 12 maanden na de behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van reductie van de pocketsondediepte
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden
Het primaire eindpunt is het percentage reductie in pocketsondediepte (PPD) op behandelde locaties vergeleken met de uitgangswaarde. PPD zal worden gemeten met behulp van een gekalibreerde parodontale sonde bij elke vervolgafspraak (na 3, 6, 9 en 12 maanden).
Baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matteo Serroni, 'G. D'annunzio' University of Chieti-Pescara

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 02042026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren