Prediktivní role celoústního plakového skóre na výsledky nechirurgické parodontální terapie.
Prediktivní role indexu plaku celých úst na výsledky nechirurgické parodontální terapie: Prospektivní kohortová studie
Kvalita ústní hygieny je klíčovým faktorem ovlivňujícím výsledky jak nechirurgické, tak chirurgické parodontální terapie. Předchozí studie prokázaly negativní vliv místně specifického hromadění plaku na parodontální parametry. Nicméně, podle našich nejlepších znalostí, žádné studie konkrétně nezkoumaly korelaci mezi indexem plaku a procentuálním snížením hloubky parodontálních kapes, ani jeho asociaci s dalšími klinickými parametry parodontu.
Cílem této studie je vyhodnotit vztah mezi indexem plaku a procentuálním snížením parodontálních kapes, stejně jako jeho asociaci s klíčovými parodontálními parametry.
Po sběru výchozích dat podstoupí pacienti nechirurgickou parodontální terapii v souladu s aktuálními směrnicemi. Klinické výsledky budou přehodnoceny 3, 6, 9 a 12 měsíců po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matteo Serroni, DDS
- Telefonní číslo: +393395824161
- E-mail: serronimatteo@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Matteo Serroni, DDS
Studijní místa
-
-
Chieti
-
Chieti, Chieti, Itálie, 66100
- Clinica Odontoiatrica
-
Kontakt:
- Matteo Serroni, DDS
- Telefonní číslo: +393395824161
- E-mail: serronimatteo@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Do studie bude zařazeno nejméně 100 pacientů se základní diagnózou parodontitidy, ve věku mezi 18 a 80 lety, kteří nikdy nepodstoupili parodontologickou léčbu. Pacienti budou rekrutováni z Oddělení parodontologie a dentální hygieny na Zubní klinice Katedry inovativních technologií v medicíně a stomatologii Univerzity "Gabriele D'Annunzio" v Chieti. Parodontitida bude diagnostikována podle kritérií Tonettiho a kol. z roku 2018, bez ohledu na stupeň, stadium nebo rozsah onemocnění, v případech, kdy je indikována parodontologická diagnóza a léčba.
Pacienti musí mít potvrzenou diagnózu parodontitidy a být ve věkovém rozmezí 18 až 80 let. Jedinci, kteří již dříve podstoupili parodontologickou léčbu, aktuálně užívají antibiotika nebo užívali antibiotika v posledních třech měsících, jsou těhotné nebo kojící, nebo mají systémová onemocnění nebo užívají léky, které kontraindikují parodontologickou léčbu nebo by mohly ovlivnit výsledky studie.
Popis
Kritéria zařazení:
- Diagnóza parodontitidy podle aktuálních směrnic.
- Věk mezi 18 a 80 lety.
Vylučovací kritéria:
- Pacienti, kteří dříve podstoupili parodontologickou léčbu.
- Pacienti aktuálně na antibiotické terapii nebo kteří užívali antibiotika v posledních 3 měsících.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Přítomnost systémových onemocnění nebo užívání léků, u kterých je parodontologická léčba kontraindikována nebo by mohla ovlivnit výsledky studie (např. antihypertenziva, antiepileptika, imunosupresiva).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta neléčené periodontální terapie – Vyhodnocení indexu plaku
Tato kohorta zahrnuje pacienty s diagnózou parodontitidy, kteří podstoupí nechirurgickou parodontální terapii podle současných doporučení.
Bazální plakový index celé dutiny ústní (FMPS) a další parodontální parametry budou zaznamenány.
FMPS bude sbírán při každé následné návštěvě.
Klinické výsledky, včetně snížení hloubky parodontálních chobotů a dalších parodontálních měření, budou hodnoceny 3, 6, 9 a 12 měsíců po léčbě, aby se vyhodnotila souvislost mezi ústní hygienou a odpovědí na léčbu.
|
Pacienti podstoupí nechirurgickou parodontální terapii, včetně profesionálního supragingiválního (Krok 1) a subgingiválního odstranění zubního kamene a ohlazení kořenů (Krok 2), v souladu s aktuálními doporučeními (Herrera et al., 2023).
Instrukce k ústní hygieně budou poskytnuty na začátku studie a posíleny při každé kontrolní návštěvě.
Klinické výsledky, včetně procentuálního snížení hloubky chobotů a indexu plaku (FMPS), budou zaznamenány 3, 6, 9 a 12 měsíců po léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento snížení hloubky sondáže parodontálních chobotů
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Primárním výsledkem je procentuální snížení hloubky sondážního kapesního prostoru (PPD) u ošetřených míst ve srovnání se výchozími hodnotami.
PPD bude měřeno pomocí kalibrované parodontální sondy při každé kontrolní návštěvě (3, 6, 9 a 12 měsíců).
|
Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matteo Serroni, 'G. D'annunzio' University of Chieti-Pescara
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02042026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .