Prognostyczna rola wskaźnika płytki nazębnej całej jamy ustnej w wynikach niechirurgicznego leczenia periodontologicznego.
Predykcyjna rola wskaźnika płytki nazębnej całej jamy ustnej w wynikach niechirurgicznej terapii periodontologicznej: prospektywne badanie kohortowe
Jakość higieny jamy ustnej jest kluczowym czynnikiem decydującym o wynikach zarówno niechirurgicznej, jak i chirurgicznej terapii periodontologicznej. Poprzednie badania wykazały negatywny wpływ miejscowego gromadzenia się płytki nazębnej na parametry periodontologiczne. Jednak, o ile nam wiadomo, żadne badania nie zajmowały się konkretnie korelacją między wskaźnikiem płytki nazębnej a procentową redukcją głębokości kieszonek przyzębnych, ani jej związkiem z innymi klinicznymi parametrami periodontologicznymi.
Celem tego badania jest ocena związku między wskaźnikiem płytki nazębnej a procentową redukcją kieszonek przyzębnych, a także jego związku z kluczowymi parametrami periodontologicznymi.
Po zebraniu danych wyjściowych pacjenci przejdą niechirurgiczną terapię periodontologiczną zgodnie z aktualnymi wytycznymi. Wyniki kliniczne zostaną ponownie ocenione po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matteo Serroni, DDS
- Numer telefonu: +393395824161
- E-mail: serronimatteo@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Matteo Serroni, DDS
Lokalizacje studiów
-
-
Chieti
-
Chieti, Chieti, Włochy, 66100
- Clinica Odontoiatrica
-
Kontakt:
- Matteo Serroni, DDS
- Numer telefonu: +393395824161
- E-mail: serronimatteo@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
W badaniu zostanie włączonych co najmniej 100 pacjentów z rozpoznaniem periodontitis w momencie włączenia, w wieku od 18 do 80 lat, którzy nigdy nie otrzymali leczenia periodontologicznego. Pacjenci będą rekrutowani z Zakładu Periodontologii i Higieny Stomatologicznej w Klinice Stomatologicznej Wydziału Innowacyjnych Technologii w Medycynie i Stomatologii Uniwersytetu "Gabriele D'Annunzio" w Chieti. Periodontitis będzie diagnozowany zgodnie z kryteriami Tonettiego i wsp., 2018, niezależnie od stopnia, stadium czy rozległości choroby, w przypadkach, w których wskazane jest rozpoznanie i leczenie periodontologiczne.
Pacjenci muszą mieć potwierdzone rozpoznanie periodontitis i znajdować się w przedziale wiekowym 18-80 lat. Osoby, które wcześniej otrzymały leczenie periodontologiczne, aktualnie przyjmują antybiotyki lub przyjmowały je w ciągu ostatnich trzech miesięcy, są w ciąży lub karmią piersią, mają choroby ogólnoustrojowe lub przyjmują leki, które są przeciwwskazaniem do leczenia periodontologicznego lub mogą wpłynąć na wyniki badania.
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie zapalenia przyzębia zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
- Wiek od 18 do 80 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali leczenie periodontologiczne.
- Pacjenci obecnie poddawani antybiotykoterapii lub przyjmujący antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Obecność chorób ogólnoustrojowych lub stosowanie leków, w których leczenie periodontologiczne jest przeciwwskazane lub może wpłynąć na wyniki badania (np. leki przeciwnadciśnieniowe, przeciwpadaczkowe, immunosupresyjne).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohortowa Ocena Wskaźnika Płytki Nazębnej w Niechirurgicznej Terapii Periodontologicznej
Ta kohorta obejmuje pacjentów z rozpoznanym zapaleniem przyzębia, którzy przejdą niechirurgiczną terapię periodontologiczną zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
Bazowy pełnojamowy wskaźnik płytki nazębnej (FMPS) i inne parametry periodontologiczne zostaną zarejestrowane.
FMPS będzie zbierany podczas każdej wizyty kontrolnej.
Wyniki kliniczne, w tym redukcja głębokości kieszonek i inne pomiary periodontologiczne, będą oceniane w 3, 6, 9 i 12 miesięcy po leczeniu w celu oceny związku między higieną jamy ustnej a odpowiedzią na leczenie.
|
Pacjenci otrzymają niechirurgiczną terapię periodontologiczną, w tym profesjonalne usuwanie kamienia naddziąsłowego (krok 1) oraz poddziąsłowe usuwanie kamienia i wygładzanie powierzchni korzeni (krok 2), zgodnie z aktualnymi wytycznymi (Herrera i in., 2023).
Instrukcje higieny jamy ustnej będą przekazywane na początku badania i utrwalane podczas każdej wizyty kontrolnej.
Wyniki kliniczne, w tym procent redukcji głębokości kieszonek oraz wskaźnik płytki nazębnej (FMPS), będą rejestrowane po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa redukcja głębokości kieszonki przy sondowaniu
Ramy czasowe: Początkowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Głównym punktem końcowym jest procentowa redukcja głębokości kieszonki dziąsłowej (PPD) w leczonych miejscach w porównaniu z wartościami wyjściowymi.
PPD będzie mierzona za pomocą kalibrowanej sondy periodontologicznej podczas każdej wizyty kontrolnej (3, 6, 9 i 12 miesięcy).
|
Początkowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matteo Serroni, 'G. D'annunzio' University of Chieti-Pescara
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02042026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan