- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07524504
Papel Predictivo de la Puntuación de Placa de Boca Completa en los Resultados de la Terapia Periodontal No Quirúrgica.
Papel Predictivo de la Puntuación de Placa de Boca Completa en los Resultados de la Terapia Periodontal No Quirúrgica: Un Estudio de Cohorte Prospectivo
La calidad de la higiene bucal es un factor determinante clave en los resultados tanto de la terapia periodontal no quirúrgica como quirúrgica. Estudios previos han demostrado el impacto negativo de la acumulación de placa específica del sitio en los parámetros periodontales. Sin embargo, hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado específicamente la correlación entre el índice de placa y el porcentaje de reducción en la profundidad del sondaje periodontal, ni su asociación con otros parámetros clínicos periodontales.
El objetivo de este estudio es evaluar la relación entre el índice de placa y el porcentaje de reducción en las bolsas periodontales, así como su asociación con parámetros periodontales clave.
Tras la recogida de datos inicial, los pacientes se someterán a terapia periodontal no quirúrgica de acuerdo con las directrices actuales. Los resultados clínicos se reevaluarán a los 3, 6, 9 y 12 meses posteriores al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matteo Serroni, DDS
- Número de teléfono: +393395824161
- Correo electrónico: serronimatteo@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Matteo Serroni, DDS
Ubicaciones de estudio
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Chieti
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Chieti, Chieti, Italia, 66100
- Clinica Odontoiatrica
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Contacto:
- Matteo Serroni, DDS
- Número de teléfono: +393395824161
- Correo electrónico: serronimatteo@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se incluirán en el estudio al menos 100 pacientes con un diagnóstico basal de periodontitis, con edades comprendidas entre 18 y 80 años, que nunca hayan recibido tratamiento periodontal. Los pacientes serán reclutados de la Unidad de Periodoncia e Higiene Dental de la Clínica Dental del Departamento de Tecnologías Innovadoras en Medicina y Odontología, Universidad de "Gabriele D'Annunzio" de Chieti. La periodontitis se diagnosticará según los criterios de Tonetti et al., 2018, independientemente del grado, estadio o extensión de la enfermedad, en los casos en que esté indicado el diagnóstico y tratamiento periodontal.
Los pacientes deben tener un diagnóstico confirmado de periodontitis y estar dentro del rango de edad de 18 a 80 años. Se excluirán las personas que hayan recibido tratamiento periodontal previamente, estén tomando antibióticos actualmente o los hayan tomado en los últimos tres meses, estén embarazadas o en período de lactancia, o tengan enfermedades sistémicas o estén tomando medicamentos que contraindiquen el tratamiento periodontal o puedan influir en los resultados del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de periodontitis según las directrices actuales.
- Edad comprendida entre 18 y 80 años.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que hayan recibido tratamiento periodontal previamente.
- Pacientes que estén actualmente en terapia antibiótica o que hayan tomado antibióticos en los últimos 3 meses.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Presencia de enfermedades sistémicas o uso de medicamentos en los que el tratamiento periodontal esté contraindicado o pueda afectar los resultados del estudio (por ejemplo, antihipertensivos, antiepilépticos, inmunosupresores).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de Terapia Periodontal No Quirúrgica - Evaluación del Índice de Placa
Esta cohorte incluye pacientes diagnosticados con periodontitis que se someterán a terapia periodontal no quirúrgica según las directrices actuales.
Se registrarán el índice de placa bucal completo (FMPS) inicial y otros parámetros periodontales.
El FMPS se recogerá en cada visita de seguimiento.
Los resultados clínicos, incluida la reducción de la profundidad del sondaje y otras medidas periodontales, se evaluarán a los 3, 6, 9 y 12 meses posteriores al tratamiento para evaluar la asociación entre la higiene bucal y la respuesta al tratamiento.
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Los pacientes recibirán terapia periodontal no quirúrgica, que incluirá raspado y alisado radicular supragingival (Paso 1) y subgingival (Paso 2) profesional, de acuerdo con las directrices actuales (Herrera et al., 2023).
Se proporcionarán instrucciones de higiene bucal al inicio del estudio y se reforzarán en cada visita de seguimiento.
Los resultados clínicos, incluidos el porcentaje de reducción de la profundidad del sondaje y el índice de placa (FMPS), se registrarán a los 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de reducción de la profundidad de sondaje de bolsa
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6, 9 y 12 meses
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El resultado principal es el porcentaje de reducción en la profundidad de sondaje (PPD) en los sitios tratados en comparación con la línea base.
La PPD se medirá utilizando una sonda periodontal calibrada en cada visita de seguimiento (3, 6, 9 y 12 meses).
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Baseline, 3, 6, 9 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matteo Serroni, 'G. D'annunzio' University of Chieti-Pescara
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02042026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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