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Papel Predictivo de la Puntuación de Placa de Boca Completa en los Resultados de la Terapia Periodontal No Quirúrgica.

8 de abril de 2026 actualizado por: Matteo Serroni, G. d'Annunzio University

Papel Predictivo de la Puntuación de Placa de Boca Completa en los Resultados de la Terapia Periodontal No Quirúrgica: Un Estudio de Cohorte Prospectivo

La calidad de la higiene bucal es un factor determinante clave en los resultados tanto de la terapia periodontal no quirúrgica como quirúrgica. Estudios previos han demostrado el impacto negativo de la acumulación de placa específica del sitio en los parámetros periodontales. Sin embargo, hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado específicamente la correlación entre el índice de placa y el porcentaje de reducción en la profundidad del sondaje periodontal, ni su asociación con otros parámetros clínicos periodontales.

El objetivo de este estudio es evaluar la relación entre el índice de placa y el porcentaje de reducción en las bolsas periodontales, así como su asociación con parámetros periodontales clave.

Tras la recogida de datos inicial, los pacientes se someterán a terapia periodontal no quirúrgica de acuerdo con las directrices actuales. Los resultados clínicos se reevaluarán a los 3, 6, 9 y 12 meses posteriores al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Matteo Serroni, DDS

Ubicaciones de estudio

    • Chieti
      • Chieti, Chieti, Italia, 66100
        • Clinica Odontoiatrica
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio al menos 100 pacientes con un diagnóstico basal de periodontitis, con edades comprendidas entre 18 y 80 años, que nunca hayan recibido tratamiento periodontal. Los pacientes serán reclutados de la Unidad de Periodoncia e Higiene Dental de la Clínica Dental del Departamento de Tecnologías Innovadoras en Medicina y Odontología, Universidad de "Gabriele D'Annunzio" de Chieti. La periodontitis se diagnosticará según los criterios de Tonetti et al., 2018, independientemente del grado, estadio o extensión de la enfermedad, en los casos en que esté indicado el diagnóstico y tratamiento periodontal.

Los pacientes deben tener un diagnóstico confirmado de periodontitis y estar dentro del rango de edad de 18 a 80 años. Se excluirán las personas que hayan recibido tratamiento periodontal previamente, estén tomando antibióticos actualmente o los hayan tomado en los últimos tres meses, estén embarazadas o en período de lactancia, o tengan enfermedades sistémicas o estén tomando medicamentos que contraindiquen el tratamiento periodontal o puedan influir en los resultados del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de periodontitis según las directrices actuales.
  • Edad comprendida entre 18 y 80 años.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que hayan recibido tratamiento periodontal previamente.
  • Pacientes que estén actualmente en terapia antibiótica o que hayan tomado antibióticos en los últimos 3 meses.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Presencia de enfermedades sistémicas o uso de medicamentos en los que el tratamiento periodontal esté contraindicado o pueda afectar los resultados del estudio (por ejemplo, antihipertensivos, antiepilépticos, inmunosupresores).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de Terapia Periodontal No Quirúrgica - Evaluación del Índice de Placa
Esta cohorte incluye pacientes diagnosticados con periodontitis que se someterán a terapia periodontal no quirúrgica según las directrices actuales. Se registrarán el índice de placa bucal completo (FMPS) inicial y otros parámetros periodontales. El FMPS se recogerá en cada visita de seguimiento. Los resultados clínicos, incluida la reducción de la profundidad del sondaje y otras medidas periodontales, se evaluarán a los 3, 6, 9 y 12 meses posteriores al tratamiento para evaluar la asociación entre la higiene bucal y la respuesta al tratamiento.
Los pacientes recibirán terapia periodontal no quirúrgica, que incluirá raspado y alisado radicular supragingival (Paso 1) y subgingival (Paso 2) profesional, de acuerdo con las directrices actuales (Herrera et al., 2023). Se proporcionarán instrucciones de higiene bucal al inicio del estudio y se reforzarán en cada visita de seguimiento. Los resultados clínicos, incluidos el porcentaje de reducción de la profundidad del sondaje y el índice de placa (FMPS), se registrarán a los 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de reducción de la profundidad de sondaje de bolsa
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6, 9 y 12 meses
El resultado principal es el porcentaje de reducción en la profundidad de sondaje (PPD) en los sitios tratados en comparación con la línea base. La PPD se medirá utilizando una sonda periodontal calibrada en cada visita de seguimiento (3, 6, 9 y 12 meses).
Baseline, 3, 6, 9 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matteo Serroni, 'G. D'annunzio' University of Chieti-Pescara

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 02042026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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