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Prädiktive Rolle des Full-mouth Plaque Scores für die Ergebnisse der nicht-chirurgischen Parodontitistherapie.

8. April 2026 aktualisiert von: Matteo Serroni, G. d'Annunzio University

Prädiktive Rolle des Full-Mouth Plaque Score für die Ergebnisse der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie: Eine prospektive Kohortenstudie

Die Qualität der Mundhygiene ist ein Schlüsselfaktor für die Ergebnisse sowohl bei nicht-chirurgischer als auch bei chirurgischer Parodontaltherapie. Frühere Studien haben die negativen Auswirkungen von ortspezifischer Plaqueakkumulation auf parodontale Parameter aufgezeigt. Allerdings wurden nach unserem besten Wissen bisher keine Studien speziell zur Korrelation zwischen Plaqueindex und prozentualer Reduktion der parodontalen Taschentiefe oder deren Zusammenhang mit anderen parodontalen klinischen Parametern durchgeführt.

Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Plaqueindex und prozentualer Reduktion der parodontalen Taschen sowie deren Zusammenhang mit wichtigen parodontalen Parametern zu bewerten.

Nach der Erhebung der Ausgangsdaten werden die Patienten gemäß den aktuellen Leitlinien einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie unterzogen. Die klinischen Ergebnisse werden 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung erneut bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Matteo Serroni, DDS

Studienorte

    • Chieti
      • Chieti, Chieti, Italien, 66100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mindestens 100 Patienten mit einer Basisdiagnose von Parodontitis, im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, die noch nie eine parodontale Behandlung erhalten haben, werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden aus der Abteilung für Parodontologie und Dentalhygiene der Zahnklinik der Abteilung für Innovative Technologien in Medizin und Zahnmedizin der Universität "Gabriele D'Annunzio" in Chieti rekrutiert. Parodontitis wird gemäß den Kriterien von Tonetti et al., 2018 diagnostiziert, unabhängig von Grad, Stadium oder Ausmaß der Erkrankung, in Fällen, in denen eine parodontale Diagnose und Behandlung angezeigt sind.

Patienten müssen eine bestätigte Diagnose von Parodontitis haben und sich im Altersbereich von 18 bis 80 Jahren befinden. Personen, die bereits eine parodontale Behandlung erhalten haben, derzeit Antibiotika einnehmen oder in den letzten drei Monaten Antibiotika eingenommen haben, schwanger sind oder stillen, oder systemische Erkrankungen haben oder Medikamente einnehmen, die eine parodontale Behandlung kontraindizieren oder die Studienergebnisse beeinflussen könnten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Parodontitis gemäß aktuellen Leitlinien.
  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor eine Parodontalbehandlung erhalten haben.
  • Patienten, die derzeit eine Antibiotikatherapie erhalten oder in den letzten 3 Monaten Antibiotika eingenommen haben.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Vorliegen von systemischen Erkrankungen oder Einnahme von Medikamenten, bei denen eine Parodontalbehandlung kontraindiziert ist oder die Studienergebnisse beeinflussen könnten (z.B. Antihypertensiva, Antiepileptika, Immunsuppressiva).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte für nicht-chirurgische Parodontaltherapie - Plaque-Index-Bewertung
Diese Kohorte umfasst Patienten mit diagnostizierter Parodontitis, die gemäß aktueller Leitlinien eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie erhalten. Der vollständige Mundplaque-Index (FMPS) und andere parodontale Parameter werden als Ausgangsbasis erfasst. Der FMPS wird bei jedem Folgebesuch erhoben. Klinische Ergebnisse, einschließlich der Verringerung der Taschentiefe und anderer parodontaler Maßnahmen, werden 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung bewertet, um den Zusammenhang zwischen Mundhygiene und Therapieansprechen zu untersuchen.
Die Patienten erhalten eine nicht-chirurgische Parodontitistherapie, einschließlich professioneller supragingivaler (Schritt 1) und subgingivaler Scaling- und Wurzelglättungsmaßnahmen (Schritt 2), gemäß aktuellen Leitlinien (Herrera et al., 2023). Zur Mundhygiene werden bei Studienbeginn Anweisungen gegeben und bei jedem Nachsorgetermin aufgefrischt. Klinische Endpunkte, einschließlich des prozentualen Rückgangs der Sondierungstiefe und des Plaque-Index (FMPS), werden 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentualer Rückgang der Sondierungstiefe
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9 und 12 Monate
Das primäre Ergebnis ist die prozentuale Reduktion der Sondierungstiefe (PPD) an behandelten Stellen im Vergleich zum Ausgangswert. PPD wird bei jedem Folgebesuch (3, 6, 9 und 12 Monate) mit einer kalibrierten Parodontalsonde gemessen.
Baseline, 3, 6, 9 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matteo Serroni, 'G. D'annunzio' University of Chieti-Pescara

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02042026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parodontitis

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