- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07524504
Prädiktive Rolle des Full-mouth Plaque Scores für die Ergebnisse der nicht-chirurgischen Parodontitistherapie.
Prädiktive Rolle des Full-Mouth Plaque Score für die Ergebnisse der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie: Eine prospektive Kohortenstudie
Die Qualität der Mundhygiene ist ein Schlüsselfaktor für die Ergebnisse sowohl bei nicht-chirurgischer als auch bei chirurgischer Parodontaltherapie. Frühere Studien haben die negativen Auswirkungen von ortspezifischer Plaqueakkumulation auf parodontale Parameter aufgezeigt. Allerdings wurden nach unserem besten Wissen bisher keine Studien speziell zur Korrelation zwischen Plaqueindex und prozentualer Reduktion der parodontalen Taschentiefe oder deren Zusammenhang mit anderen parodontalen klinischen Parametern durchgeführt.
Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Plaqueindex und prozentualer Reduktion der parodontalen Taschen sowie deren Zusammenhang mit wichtigen parodontalen Parametern zu bewerten.
Nach der Erhebung der Ausgangsdaten werden die Patienten gemäß den aktuellen Leitlinien einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie unterzogen. Die klinischen Ergebnisse werden 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung erneut bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Matteo Serroni, DDS
- Telefonnummer: +393395824161
- E-Mail: serronimatteo@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Matteo Serroni, DDS
Studienorte
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Chieti
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Chieti, Chieti, Italien, 66100
- Clinica Odontoiatrica
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Kontakt:
- Matteo Serroni, DDS
- Telefonnummer: +393395824161
- E-Mail: serronimatteo@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Mindestens 100 Patienten mit einer Basisdiagnose von Parodontitis, im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, die noch nie eine parodontale Behandlung erhalten haben, werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden aus der Abteilung für Parodontologie und Dentalhygiene der Zahnklinik der Abteilung für Innovative Technologien in Medizin und Zahnmedizin der Universität "Gabriele D'Annunzio" in Chieti rekrutiert. Parodontitis wird gemäß den Kriterien von Tonetti et al., 2018 diagnostiziert, unabhängig von Grad, Stadium oder Ausmaß der Erkrankung, in Fällen, in denen eine parodontale Diagnose und Behandlung angezeigt sind.
Patienten müssen eine bestätigte Diagnose von Parodontitis haben und sich im Altersbereich von 18 bis 80 Jahren befinden. Personen, die bereits eine parodontale Behandlung erhalten haben, derzeit Antibiotika einnehmen oder in den letzten drei Monaten Antibiotika eingenommen haben, schwanger sind oder stillen, oder systemische Erkrankungen haben oder Medikamente einnehmen, die eine parodontale Behandlung kontraindizieren oder die Studienergebnisse beeinflussen könnten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Parodontitis gemäß aktuellen Leitlinien.
- Alter zwischen 18 und 80 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zuvor eine Parodontalbehandlung erhalten haben.
- Patienten, die derzeit eine Antibiotikatherapie erhalten oder in den letzten 3 Monaten Antibiotika eingenommen haben.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Vorliegen von systemischen Erkrankungen oder Einnahme von Medikamenten, bei denen eine Parodontalbehandlung kontraindiziert ist oder die Studienergebnisse beeinflussen könnten (z.B. Antihypertensiva, Antiepileptika, Immunsuppressiva).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohorte für nicht-chirurgische Parodontaltherapie - Plaque-Index-Bewertung
Diese Kohorte umfasst Patienten mit diagnostizierter Parodontitis, die gemäß aktueller Leitlinien eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie erhalten.
Der vollständige Mundplaque-Index (FMPS) und andere parodontale Parameter werden als Ausgangsbasis erfasst.
Der FMPS wird bei jedem Folgebesuch erhoben.
Klinische Ergebnisse, einschließlich der Verringerung der Taschentiefe und anderer parodontaler Maßnahmen, werden 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung bewertet, um den Zusammenhang zwischen Mundhygiene und Therapieansprechen zu untersuchen.
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Die Patienten erhalten eine nicht-chirurgische Parodontitistherapie, einschließlich professioneller supragingivaler (Schritt 1) und subgingivaler Scaling- und Wurzelglättungsmaßnahmen (Schritt 2), gemäß aktuellen Leitlinien (Herrera et al., 2023).
Zur Mundhygiene werden bei Studienbeginn Anweisungen gegeben und bei jedem Nachsorgetermin aufgefrischt.
Klinische Endpunkte, einschließlich des prozentualen Rückgangs der Sondierungstiefe und des Plaque-Index (FMPS), werden 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung erfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentualer Rückgang der Sondierungstiefe
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9 und 12 Monate
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Das primäre Ergebnis ist die prozentuale Reduktion der Sondierungstiefe (PPD) an behandelten Stellen im Vergleich zum Ausgangswert.
PPD wird bei jedem Folgebesuch (3, 6, 9 und 12 Monate) mit einer kalibrierten Parodontalsonde gemessen.
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Baseline, 3, 6, 9 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matteo Serroni, 'G. D'annunzio' University of Chieti-Pescara
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02042026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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