Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den Prædiktive Rolle af Den Fuldmund Plaque Score på Resultaterne af Ikke-kirurgisk Parodontal Terapi.

8. april 2026 opdateret af: Matteo Serroni, G. d'Annunzio University

Prædiktiv Rolle af Fuldmunds Plaque-score for Resultater af Ikke-kirurgisk Parodontalbehandling: Et Prospectivt Kohortestudie

Oralhygiejnekvalitet er en nøglefaktor for resultaterne af både ikke-kirurgisk og kirurgisk parodontal terapi. Tidligere undersøgelser har påvist den negative effekt af stedsspecifik plakakkumulering på paradontale parametre. Men så vidt vi ved, har ingen undersøgelser specifikt undersøgt sammenhængen mellem plakindeks og procentvis reduktion i paradontal lommedybde, eller dets sammenhæng med andre paradontale kliniske parametre.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forholdet mellem plakindeks og procentvis reduktion i paradontal lommer, samt dets sammenhæng med centrale paradontale parametre.

Efter baseline dataindsamling vil patienterne gennemgå ikke-kirurgisk parodontal terapi i overensstemmelse med nuværende retningslinjer. Kliniske resultater vil blive genvurderet 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Matteo Serroni, DDS

Studiesteder

  • Italien
    • Chieti
      • Chieti, Chieti, Italien, 66100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mindst 100 patienter med en grundlæggende diagnose af parodontitis, i alderen mellem 18 og 80 år, som aldrig har modtaget parodontal behandling, vil blive inkluderet i studiet. Patienterne vil blive rekrutteret fra Enheden for Parodontologi og Dental Hygiejne på Tandklinikken ved Institut for Innovative Teknologier i Medicin og Odontologi, Universitetet "Gabriele D'Annunzio" i Chieti. Parodontitis vil blive diagnosticeret i henhold til kriterierne fra Tonetti et al., 2018, uanset grad, stadium eller udbredelse af sygdommen, i tilfælde hvor parodontal diagnose og behandling er indikeret.

Patienterne skal have en bekræftet diagnose af parodontitis og være inden for aldersområdet 18 til 80 år. Personer, der tidligere har modtaget parodontal behandling, i øjeblikket tager antibiotika eller har taget antibiotika inden for de sidste tre måneder, er gravide eller ammer, eller har systemiske sygdomme eller er på medicin, der kontraindicerer parodontal behandling eller kan påvirke studieresultaterne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af periodontitis i henhold til aktuelle retningslinjer.
  • Alder mellem 18 og 80 år.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der tidligere har modtaget parodontalbehandling.
  • Patienter, der i øjeblikket er i antibiotikabehandling eller har taget antibiotika inden for de sidste 3 måneder.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme eller brug af medicin, hvor parodontalbehandling er kontraindiceret eller kan påvirke studieudfaldet (f.eks. antihypertensiva, antiepileptika, immunsuppressiva).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-kirurgisk Parodontal Terapi Kohorte - Plaqueindeks Evaluering
Denne kohorte inkluderer patienter diagnosticeret med periodontitis, som vil gennemgå ikke-kirurgisk periodontal terapi i henhold til aktuelle retningslinjer. Baseline fuldmunds plakindeks (FMPS) og andre periodontale parametre vil blive registreret. FMPS vil blive indsamlet ved hvert opfølgende besøg. Kliniske resultater, herunder lommedybdereduktion og andre periodontale målinger, vil blive vurderet 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling for at evaluere sammenhængen mellem mundhygiejne og behandlingsrespons.
Procedure: Ikke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT)
Patienterne vil modtage ikke-kirurgisk parodontalbehandling, herunder professionel supragingival (trin 1) og subgingival scaling og rodplaning (trin 2), i henhold til aktuelle retningslinjer (Herrera et al., 2023). Oralhygiejneinstruktioner vil blive givet ved baseline og forstærket ved hvert opfølgningsbesøg. Kliniske resultater, herunder procentdel af lommedybdereduktion og plakindeks (FMPS), vil blive registreret 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af sondepocketdybdereduktion
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Det primære resultat er den procentvise reduktion i sonderingstaskedybde (PPD) ved behandlede steder sammenlignet med baseline.
PPD vil blive målt ved hjælp af en kalibreret periodontalprobe ved hver opfølgningsbesøg (3, 6, 9 og 12 måneder).
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matteo Serroni, 'G. D'annunzio' University of Chieti-Pescara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02042026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner