- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07524504
Ruolo Predittivo del Punteggio di Placca Full-mouth sugli Esiti della Terapia Parodontale Non Chirurgica.
Ruolo Predittivo del Punteggio di Placca a Bocca Piena sui Risultati della Terapia Parodontale Non Chirurgica: Uno Studio di Coorte Prospettico
La qualità dell'igiene orale è un fattore determinante chiave per i risultati sia della terapia parodontale non chirurgica che chirurgica. Studi precedenti hanno dimostrato l'impatto negativo dell'accumulo di placca specifico del sito sui parametri parodontali. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, nessuno studio ha specificamente indagato la correlazione tra l'indice di placca e la percentuale di riduzione della profondità delle tasche parodontali, né la sua associazione con altri parametri clinici parodontali.
Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra l'indice di placca e la percentuale di riduzione delle tasche parodontali, nonché la sua associazione con i principali parametri parodontali.
Dopo la raccolta dei dati basali, i pazienti si sottoporranno a terapia parodontale non chirurgica secondo le linee guida attuali. I risultati clinici saranno rivalutati a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Matteo Serroni, DDS
- Numero di telefono: +393395824161
- Email: serronimatteo@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Matteo Serroni, DDS
Luoghi di studio
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Chieti
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Chieti, Chieti, Italia, 66100
- Clinica Odontoiatrica
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Contatto:
- Matteo Serroni, DDS
- Numero di telefono: +393395824161
- Email: serronimatteo@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Almeno 100 pazienti con una diagnosi basale di parodontite, di età compresa tra 18 e 80 anni, che non hanno mai ricevuto trattamento parodontale, saranno inclusi nello studio. I pazienti saranno reclutati dall'Unità di Parodontologia e Igiene Dentale presso la Clinica Odontoiatrica del Dipartimento di Tecnologie Innovative in Medicina e Odontoiatria, Università "Gabriele D'Annunzio" di Chieti. La parodontite sarà diagnosticata secondo i criteri di Tonetti et al., 2018, indipendentemente dal grado, stadio o estensione della malattia, nei casi in cui la diagnosi e il trattamento parodontale siano indicati.
I pazienti devono avere una diagnosi confermata di parodontite ed essere nell'intervallo di età da 18 a 80 anni. Gli individui che hanno precedentemente ricevuto trattamento parodontale, stanno attualmente assumendo antibiotici o hanno assunto antibiotici negli ultimi tre mesi, sono in gravidanza o allattamento, o hanno malattie sistemiche o assumono farmaci che controindicano il trattamento parodontale o potrebbero influenzare gli esiti dello studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di parodontite secondo le linee guida attuali.
- Età compresa tra 18 e 80 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno precedentemente ricevuto trattamento parodontale.
- Pazienti attualmente in terapia antibiotica o che hanno assunto antibiotici negli ultimi 3 mesi.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Presenza di malattie sistemiche o uso di farmaci in cui il trattamento parodontale è controindicato o potrebbe influenzare i risultati dello studio (ad esempio, antipertensivi, antiepilettici, immunosoppressori).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Cohort di Terapia Parodontale Non Chirurgica - Valutazione dell'Indice di Placca
Questa coorte include pazienti diagnosticati con parodontite che si sottoporranno a terapia parodontale non chirurgica secondo le linee guida attuali.
L'indice di placca totale (FMPS) basale e altri parametri parodontali saranno registrati.
L'FMPS sarà raccolto ad ogni visita di follow-up.
I risultati clinici, inclusa la riduzione della profondità della tasca e altre misure parodontali, saranno valutati a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento per valutare l'associazione tra igiene orale e risposta al trattamento.
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I pazienti riceveranno terapia parodontale non chirurgica, compresa detartrasi professionale sopragengivale (Fase 1) e sottogengivale e levigatura radicolare (Fase 2), secondo le linee guida attuali (Herrera et al., 2023).
Le istruzioni per l'igiene orale saranno fornite al basale e rinforzate ad ogni visita di follow-up.
I risultati clinici, inclusa la percentuale di riduzione della profondità di sondaggio e l'indice di placca (FMPS), saranno registrati a 3, 6, 9 e 12 mesi post-trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di riduzione della profondità di sondaggio della tasca
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, 9 e 12 mesi
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L'esito primario è la riduzione percentuale della profondità di sondaggio (PPD) nei siti trattati rispetto al basale.
La PPD verrà misurata utilizzando una sonda parodontale calibrata a ogni visita di follow-up (3, 6, 9 e 12 mesi).
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Baseline, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matteo Serroni, 'G. D'annunzio' University of Chieti-Pescara
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02042026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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