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Ruolo Predittivo del Punteggio di Placca Full-mouth sugli Esiti della Terapia Parodontale Non Chirurgica.

8 aprile 2026 aggiornato da: Matteo Serroni, G. d'Annunzio University

Ruolo Predittivo del Punteggio di Placca a Bocca Piena sui Risultati della Terapia Parodontale Non Chirurgica: Uno Studio di Coorte Prospettico

La qualità dell'igiene orale è un fattore determinante chiave per i risultati sia della terapia parodontale non chirurgica che chirurgica. Studi precedenti hanno dimostrato l'impatto negativo dell'accumulo di placca specifico del sito sui parametri parodontali. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, nessuno studio ha specificamente indagato la correlazione tra l'indice di placca e la percentuale di riduzione della profondità delle tasche parodontali, né la sua associazione con altri parametri clinici parodontali.

Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra l'indice di placca e la percentuale di riduzione delle tasche parodontali, nonché la sua associazione con i principali parametri parodontali.

Dopo la raccolta dei dati basali, i pazienti si sottoporranno a terapia parodontale non chirurgica secondo le linee guida attuali. I risultati clinici saranno rivalutati a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Matteo Serroni, DDS

Luoghi di studio

    • Chieti
      • Chieti, Chieti, Italia, 66100
        • Clinica Odontoiatrica
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Almeno 100 pazienti con una diagnosi basale di parodontite, di età compresa tra 18 e 80 anni, che non hanno mai ricevuto trattamento parodontale, saranno inclusi nello studio. I pazienti saranno reclutati dall'Unità di Parodontologia e Igiene Dentale presso la Clinica Odontoiatrica del Dipartimento di Tecnologie Innovative in Medicina e Odontoiatria, Università "Gabriele D'Annunzio" di Chieti. La parodontite sarà diagnosticata secondo i criteri di Tonetti et al., 2018, indipendentemente dal grado, stadio o estensione della malattia, nei casi in cui la diagnosi e il trattamento parodontale siano indicati.

I pazienti devono avere una diagnosi confermata di parodontite ed essere nell'intervallo di età da 18 a 80 anni. Gli individui che hanno precedentemente ricevuto trattamento parodontale, stanno attualmente assumendo antibiotici o hanno assunto antibiotici negli ultimi tre mesi, sono in gravidanza o allattamento, o hanno malattie sistemiche o assumono farmaci che controindicano il trattamento parodontale o potrebbero influenzare gli esiti dello studio

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di parodontite secondo le linee guida attuali.
  • Età compresa tra 18 e 80 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno precedentemente ricevuto trattamento parodontale.
  • Pazienti attualmente in terapia antibiotica o che hanno assunto antibiotici negli ultimi 3 mesi.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Presenza di malattie sistemiche o uso di farmaci in cui il trattamento parodontale è controindicato o potrebbe influenzare i risultati dello studio (ad esempio, antipertensivi, antiepilettici, immunosoppressori).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohort di Terapia Parodontale Non Chirurgica - Valutazione dell'Indice di Placca
Questa coorte include pazienti diagnosticati con parodontite che si sottoporranno a terapia parodontale non chirurgica secondo le linee guida attuali. L'indice di placca totale (FMPS) basale e altri parametri parodontali saranno registrati. L'FMPS sarà raccolto ad ogni visita di follow-up. I risultati clinici, inclusa la riduzione della profondità della tasca e altre misure parodontali, saranno valutati a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento per valutare l'associazione tra igiene orale e risposta al trattamento.
I pazienti riceveranno terapia parodontale non chirurgica, compresa detartrasi professionale sopragengivale (Fase 1) e sottogengivale e levigatura radicolare (Fase 2), secondo le linee guida attuali (Herrera et al., 2023). Le istruzioni per l'igiene orale saranno fornite al basale e rinforzate ad ogni visita di follow-up. I risultati clinici, inclusa la percentuale di riduzione della profondità di sondaggio e l'indice di placca (FMPS), saranno registrati a 3, 6, 9 e 12 mesi post-trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di riduzione della profondità di sondaggio della tasca
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, 9 e 12 mesi
L'esito primario è la riduzione percentuale della profondità di sondaggio (PPD) nei siti trattati rispetto al basale. La PPD verrà misurata utilizzando una sonda parodontale calibrata a ogni visita di follow-up (3, 6, 9 e 12 mesi).
Baseline, 3, 6, 9 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matteo Serroni, 'G. D'annunzio' University of Chieti-Pescara

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02042026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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