Prediktiv rolle for fullmunns plakkpoengsum på resultatene av ikke-kirurgisk parodontal behandling.
Prediktiv rolle av fullmunns plakkpoengsum på resultatene av ikke-kirurgisk parodontal behandling: En prospektiv kohortstudie
Munnhygienekvalitet er en nøkkeldeterminant for resultater i både ikke-kirurgisk og kirurgisk parodontalterapi. Tidligere studier har vist den negative påvirkningen av stedsspesifikk plakkakkumulering på parodontale parametere. Men så vidt vi vet, har ingen studier spesifikt undersøkt sammenhengen mellom plakkindex og prosentvis reduksjon i parodontal lommedybde, eller dens sammenheng med andre parodontale kliniske parametere.
Målet med denne studien er å evaluere forholdet mellom plakkindex og prosentvis reduksjon i parodontale lommer, samt dens sammenheng med sentrale parodontale parametere.
Etter innsamling av utgangsdata vil pasientene gjennomgå ikke-kirurgisk parodontalterapi i henhold til gjeldende retningslinjer. Kliniske resultater vil bli revurdert 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matteo Serroni, DDS
- Telefonnummer: +393395824161
- E-post: serronimatteo@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Matteo Serroni, DDS
Studiesteder
-
-
Chieti
-
Chieti, Chieti, Italia, 66100
- Clinica Odontoiatrica
-
Ta kontakt med:
- Matteo Serroni, DDS
- Telefonnummer: +393395824161
- E-post: serronimatteo@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Minst 100 pasienter med en basisdiagnose av periodontitt, i alderen 18 til 80 år, som aldri har fått parodontal behandling, vil bli inkludert i studien. Pasienter vil bli rekruttert fra Periodontologi- og Oralhygieneavdelingen ved tannklinikken ved Institutt for innovative teknologier i medisin og odontologi, Universitetet "Gabriele D'Annunzio" i Chieti. Periodontitt vil bli diagnostisert i henhold til kriteriene til Tonetti et al., 2018, uavhengig av grad, stadium eller omfang av sykdommen, i tilfeller hvor parodontal diagnostikk og behandling er indikert.
Pasienter må ha en bekreftet diagnose av periodontitt og være i aldersspennet 18 til 80 år. Personer som tidligere har fått parodontal behandling, for tiden tar antibiotika eller har tatt antibiotika de siste tre månedene, er gravide eller ammer, eller har systemiske sykdommer eller er på medisiner som kontraindiserer parodontal behandling eller kan påvirke studiens resultat
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose med perioditt i henhold til gjeldende retningslinjer.
- Alder mellom 18 og 80 år.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som tidligere har fått periodontal behandling.
- Pasienter som for tiden er på antibiotikaterapi eller som har tatt antibiotika de siste 3 månedene.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Tilstedeværelse av systemiske sykdommer eller bruk av medisiner der periodontal behandling er kontraindisert eller kan påvirke studieutfallene (f.eks. antihypertensiva, antiepileptika, immundempende midler).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort for ikke-kirurgisk parodontalterapi - Evaluering av plakkindeks
Denne kohorten inkluderer pasienter diagnostisert med periodontitt som vil gjennomgå ikke-kirurgisk periodontal behandling i henhold til gjeldende retningslinjer.
Fullmunns plakkindex (FMPS) og andre periodontale parametre vil bli registrert ved utgangspunktet.
FMPS vil bli samlet inn ved hvert oppfølgingsbesøk.
Kliniske resultater, inkludert lommedybdereduksjon og andre periodontale mål, vil bli vurdert 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling for å evaluere sammenhengen mellom munnhygiene og behandlingsrespons.
|
Pasientene vil få ikke-kirurgisk parodontal behandling, inkludert profesjonell supragingival (Trinn 1) og subgingival skaling og rotplanering (Trinn 2), i henhold til gjeldende retningslinjer (Herrera et al., 2023).
Munnhygieneinstruksjoner vil bli gitt ved utgangspunktet og forsterket ved hvert oppfølgingsbesøk.
Kliniske resultater, inkludert prosentvis reduksjon i lommedybde og plakkindeks (FMPS), vil bli registrert 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis reduksjon i sondepunktdybde
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Primært resultatmål er prosentvis reduksjon i sonderingstaske-dybde (PPD) ved behandlede områder sammenlignet med utgangspunktet.
PPD vil bli målt med en kalibrert parodontalprobe ved hver oppfølgingskontroll (3, 6, 9 og 12 måneder).
|
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matteo Serroni, 'G. D'annunzio' University of Chieti-Pescara
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02042026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .