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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07524504
전구강 플라크 점수가 비외과적 치주 치료 결과에 미치는 예측적 역할.
전구강 플라크 점수가 비외과적 치주 치료 결과에 미치는 예측적 역할: 전향적 코호트 연구
구강 위생 품질은 비외과적 및 외과적 치주 치료 모두에서 결과의 주요 결정 요인입니다. 이전 연구들은 특정 부위의 플라크 축적이 치주 지표에 미치는 부정적인 영향을 입증했습니다. 그러나 우리가 아는 한, 플라크 지수와 치주 주머니 깊이 감소율 간의 상관관계나 다른 치주 임상 지표와의 연관성을 구체적으로 조사한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 플라크 지수와 치주 주머니 감소율 간의 관계 및 주요 치주 지표와의 연관성을 평가하는 것입니다.
기준선 데이터 수집 후, 환자들은 현재 지침에 따라 비외과적 치주 치료를 받게 됩니다. 임상 결과는 치료 후 3, 6, 9, 12개월에 재평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matteo Serroni, DDS
- 전화번호: +393395824161
- 이메일: serronimatteo@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Matteo Serroni, DDS
연구 장소
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Chieti
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Chieti, Chieti, 이탈리아, 66100
- Clinica Odontoiatrica
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연락하다:
- Matteo Serroni, DDS
- 전화번호: +393395824161
- 이메일: serronimatteo@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
기저 치주염 진단을 받은 18세에서 80세 사이의 환자 중, 이전에 치주 치료를 받은 적이 없는 최소 100명의 환자가 연구에 포함됩니다. 환자는 치에티의 'Gabriele D'Annunzio' 대학교 의학 및 치과 혁신 기술학과 치과 클리닉 내 치주과 및 치과 위생과에서 모집됩니다. 치주염은 Tonetti 등(2018)의 기준에 따라 진단되며, 질환의 등급, 단계 또는 범위와 무관하게, 치주 진단 및 치료가 필요한 경우에 해당됩니다.
환자는 치주염 확진을 받았으며 18세에서 80세 사이의 연령대에 속해야 합니다. 이전에 치주 치료를 받은 적이 있는 개인, 현재 항생제를 복용 중이거나 지난 3개월 동안 항생제를 복용한 적이 있는 개인, 임신 중이거나 수유 중인 개인, 또는 전신 질환을 앓고 있거나 치주 치료에 금기되거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용 중인 개인은 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 현재 지침에 따른 치주염 진단.
- 18세에서 80세 사이.
제외 기준:
- 이전에 치주 치료를 받은 환자.
- 현재 항생제 치료 중이거나 지난 3개월 동안 항생제를 복용한 환자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 치주 치료가 금기되거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 있거나 약물을 사용하는 경우 (예: 항고혈압제, 항경련제, 면역억제제).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비외과적 치주 치료 코호트 - 치태 지수 평가
이 코호트에는 현재 지침에 따라 비외과적 치주 치료를 받을 치주염 진단 환자들이 포함됩니다.
기준선 구강 전체 치태 지수(FMPS) 및 기타 치주 매개변수가 기록됩니다.
FMPS는 각 추적 방문 시 수집됩니다.
구강 위생과 치료 반응 간의 연관성을 평가하기 위해 치료 후 3, 6, 9, 12개월에 치주낭 깊이 감소 및 기타 치주 측정을 포함한 임상 결과가 평가됩니다.
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환자는 현재 가이드라인(Herrera et al., 2023)에 따라 전문적인 치은상(1단계) 및 치은하 스케일링 및 치근면활택술(2단계)을 포함한 비외과적 치주 치료를 받게 됩니다.
구강 위생 지침은 기준 시점에 제공되며 각 추적 방문 시 강화됩니다.
치료 후 3, 6, 9, 12개월에 주머니 깊이 감소율 및 플라크 지수(FMPS)를 포함한 임상 결과가 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주낭 깊이 감소율
기간: 기준선, 3, 6, 9 및 12개월
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주요 결과는 기준선 대비 치료 부위의 탐침 치주낭 깊이(PPD) 감소율입니다.
PPD는 각 추적 방문(3, 6, 9 및 12개월)에서 보정된 치주 탐침을 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 3, 6, 9 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matteo Serroni, 'G. D'annunzio' University of Chieti-Pescara
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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