- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07524504
Papel Preditivo do Índice de Placa Total na Evolução da Terapia Periodontal Não-Cirúrgica.
Papel Preditivo do Índice de Placa Dentária Total nos Resultados da Terapia Periodontal Não-Cirúrgica: Um Estudo de Coorte Prospectivo
A qualidade da higiene oral é um determinante fundamental dos resultados tanto na terapia periodontal não cirúrgica como na cirúrgica. Estudos anteriores demonstraram o impacto negativo da acumulação de placa específica do local nos parâmetros periodontais. No entanto, tanto quanto sabemos, nenhum estudo investigou especificamente a correlação entre o índice de placa e a redução percentual na profundidade da bolsa periodontal, nem a sua associação com outros parâmetros clínicos periodontais.
O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre o índice de placa e a redução percentual das bolsas periodontais, bem como a sua associação com parâmetros periodontais fundamentais.
Após a recolha de dados de base, os pacientes serão submetidos a terapia periodontal não cirúrgica de acordo com as diretrizes atuais. Os resultados clínicos serão reavaliados aos 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matteo Serroni, DDS
- Número de telefone: +393395824161
- E-mail: serronimatteo@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Matteo Serroni, DDS
Locais de estudo
-
-
Chieti
-
Chieti, Chieti, Itália, 66100
- Clinica Odontoiatrica
-
Contato:
- Matteo Serroni, DDS
- Número de telefone: +393395824161
- E-mail: serronimatteo@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pelo menos 100 pacientes com um diagnóstico de base de periodontite, com idades compreendidas entre os 18 e os 80 anos, que nunca receberam tratamento periodontal, serão incluídos no estudo. Os pacientes serão recrutados na Unidade de Periodontologia e Higiene Dentária da Clínica Dentária do Departamento de Tecnologias Inovadoras em Medicina e Odontologia, Universidade de "Gabriele D'Annunzio" de Chieti. A periodontite será diagnosticada de acordo com os critérios de Tonetti et al., 2018, independentemente do grau, estadio ou extensão da doença, nos casos em que o diagnóstico e tratamento periodontal sejam indicados.
Os pacientes devem ter um diagnóstico confirmado de periodontite e estar na faixa etária dos 18 aos 80 anos. Indivíduos que já receberam tratamento periodontal anteriormente, que estão atualmente a tomar antibióticos ou que tomaram antibióticos nos últimos três meses, que estão grávidas ou a amamentar, ou que têm doenças sistémicas ou estão a tomar medicamentos que contraindicam o tratamento periodontal ou que possam influenciar os resultados do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de periodontite de acordo com as diretrizes atuais.
- Idade entre 18 e 80 anos.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que já receberam tratamento periodontal anteriormente.
- Pacientes atualmente em terapia antibiótica ou que tenham tomado antibióticos nos últimos 3 meses.
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
- Presença de doenças sistémicas ou uso de medicamentos em que o tratamento periodontal seja contraindicado ou possa afetar os resultados do estudo (ex: anti-hipertensores, antiepiléticos, imunossupressores).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cohorte de Terapia Periodontal Não-Cirúrgica - Avaliação do Índice de Placa
Esta coorte inclui pacientes diagnosticados com periodontite que serão submetidos a terapia periodontal não cirúrgica de acordo com as diretrizes atuais.
O índice de placa bacteriana total da boca (FMPS) inicial e outros parâmetros periodontais serão registados.
O FMPS será recolhido em cada consulta de acompanhamento.
Os resultados clínicos, incluindo a redução da profundidade da bolsa e outras medidas periodontais, serão avaliados aos 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento para avaliar a associação entre a higiene oral e a resposta ao tratamento.
|
Os doentes receberão terapia periodontal não cirúrgica, incluindo destartarização supragengival (Passo 1) e subgengival e alisamento radicular (Passo 2) profissionais, de acordo com as diretrizes atuais (Herrera et al., 2023).
Serão fornecidas instruções de higiene oral no início do estudo e reforçadas em cada consulta de seguimento.
Os resultados clínicos, incluindo a percentagem de redução da profundidade da bolsa e o índice de placa (FMPS), serão registados aos 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percentagem de redução da profundidade de sondagem
Prazo: Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
|
O resultado primário é a redução percentual da profundidade de sondagem (PPD) nos locais tratados em comparação com a linha de base.
A PPD será medida usando uma sonda periodontal calibrada em cada visita de acompanhamento (3, 6, 9 e 12 meses).
|
Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matteo Serroni, 'G. D'annunzio' University of Chieti-Pescara
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02042026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .