国際重症喘息レジストリ_香港 (ISAR)
2026年4月5日 更新者：Fanny W.S. Ko、Chinese University of Hong Kong
国際重症喘息レジストリ
重度喘息患者のケアが継続的に改善されるようにするためには、可能な限り多くの患者の健康状態と治療に関する詳細な情報を把握することが不可欠です。 レジストリの目的は、この情報を収集し、患者の経過と治療への反応の良さを追跡することです。 レジストリからのデータを用いた医学研究は、喘息に対する理解を深め、喘息患者のケアと治療の開発および改善に役立ちます。
詳細なプロトコルは、この試験登録の参考文献（国際重症喘息レジストリ[ISAR]：グローバルレジストリのプロトコル）を参照してください。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
このレジストリは、重症喘息患者に関するデータを遡及的および前向きに収集する多国間・多施設共同の観察研究イニシアチブです。 国際重症喘息レジストリの主な特徴は、以下の標準化された年間記録となります：
重症喘息に関連する主要なデータポイントのセット オプションで追加収集可能な選択的拡張データポイント データポイント変数と標準化された応答オプションの標準化コーディング。
香港の喘息患者もこのデータセット／レジストリに貢献します。 すべての臨床情報は患者の機密性を保護するため、データセット内で匿名化されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wai San Fanny Ko, MD
- 電話番号：+852 35053133
- メール：fannyko@cuhk.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：David Shu Cheong Hui, MD
- 電話番号：+852 35053133
- メール：dschui@cuhk.edu.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- The Chinese University of Hong Kong
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コンタクト：
- David Shu Cheong Hui, MD
- 電話番号：+852 35053133
- メール：dschui@cuhk.edu.hk
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コンタクト：
- Fanny Wai San Ko, MD
- 電話番号：+852 35053133
- メール：fannyko@cuhk.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重症喘息患者は、以下のいずれかに該当する場合
- GINAステップ5療法を受けている
- GINAステップ4療法で喘息がコントロールされていない（コントロール不良とは、過去12ヶ月間の症状コントロール不良、過去12ヶ月間の持続的な気流制限、重篤な増悪の既往、または頻回な増悪の既往を指す）
説明
対象基準:
18歳以上の重症喘息患者を募集します。
除外基準:
書面による同意を提供できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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喘息患者
重症喘息患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息の急性増悪
時間枠：毎年、最大10年間
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年間喘息増悪回数
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毎年、最大10年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬剤の変更
時間枠：毎年、最大10年間
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喘息治療薬の変更
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毎年、最大10年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2035年12月31日
研究の完了 (推定)
2036年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月5日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月5日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。