Internationalt Svært Astmaregister_Hong Kong (ISAR)
Internationalt Register for Svær Astma
For at sikre, at plejen af mennesker med svær astma fortsat forbedres, er det afgørende, at vi har detaljerede oplysninger om helbredet og behandlingen af så mange mennesker med tilstanden som muligt. Formålet med registret er at indsamle disse oplysninger og følge patienternes fremskridt og hvor godt de reagerer på behandlingen. Medicinsk forskning ved hjælp af data fra registret vil give en bedre forståelse af astma og hjælpe med at udvikle og forbedre plejen og behandlingen for patienter med astma.
Detaljeret protokol kan henvises til referencen i denne forsøgsregistrering (International severe asthma registry [ISAR]: protocol for a global registry).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette register er et flerlands, multicentrisk, observationsinitiativ, som vil indsamle data om patienter med svær astma både retrospektivt og prospektivt. Den centrale funktion i International Severe Asthma Registry vil være en standardiseret årlig registrering af:
Et kerneudvalg af svær astma-relaterede datapunkter Valgte udvidede datapunkter til valgfri yderligere dataindsamling Standardiseret kodning for datapunktsvariabler og Standardiserede svarmuligheder.
Astmapatienter i Hong Kong vil bidrage til dette datasæt/register. Al klinisk information vil blive anonymiseret i datasættet for at beskytte patienternes fortrolighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wai San Fanny Ko, MD
- Telefonnummer: +852 35053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: David Shu Cheong Hui, MD
- Telefonnummer: +852 35053133
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- David Shu Cheong Hui, MD
- Telefonnummer: +852 35053133
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Fanny Wai San Ko, MD
- Telefonnummer: +852 35053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter med svær astma enten
- på GINA-trinstrin 5-terapi
- Astma ukontrolleret på GINA-trinstrin 4-terapi (Ukontrolleret kan være dårlig symptomkontrol i de seneste 12 måneder, vedvarende luftstrømsbegrænsning i de seneste 12 måneder, historik med alvorlige eksacerbationer eller historik med hyppige eksacerbationer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med svær astma i alderen 18 år eller derover vil blive rekrutteret.
Eksklusionskriterier:
Patienter, der ikke kan give skriftligt samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Astmapatienter
Patienter med svær astma
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmaforværringer
Tidsramme: Hvert år i op til 10 år
|
Antal astmaforværringer pr. år
|
Hvert år i op til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af medicin
Tidsramme: hvert år i op til 10 år
|
Ændring af astmamedicin
|
hvert år i op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HK_ISAR_2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .