Registo Internacional de Asma Grave_Hong Kong (ISAR)
Registo Internacional de Asma Grave
Para garantir que os cuidados com pessoas com asma grave continuem a melhorar, é essencial termos informações detalhadas sobre a saúde e o tratamento de tantas pessoas com esta condição quanto possível. O objetivo do registo é recolher estas informações e acompanhar o progresso dos doentes e a eficácia da sua resposta ao tratamento. A investigação médica utilizando dados do registo proporcionará uma melhor compreensão da asma e ajudará a desenvolver e melhorar os cuidados e o tratamento dos doentes com asma.
O protocolo detalhado pode ser consultado na referência deste registo de ensaio (Registo Internacional de Asma Grave [ISAR]: protocolo para um registo global).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este registo é uma iniciativa multinacional e multicêntrica de observação que irá recolher dados de forma retrospetiva e prospetiva relativamente a doentes com asma grave. A característica principal do International Severe Asthma Registry será um registo anual padronizado de:
Um conjunto fundamental de pontos de dados relacionados com asma grave Pontos de dados melhorados selecionados para recolha opcional de dados adicionais Codificação padronizada para variáveis de pontos de dados e Opções de resposta padronizadas.
Os doentes com asma em Hong Kong irão contribuir para este conjunto de dados/registo. Toda a informação clínica será anonimizada no conjunto de dados para proteger a confidencialidade dos doentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wai San Fanny Ko, MD
- Número de telefone: +852 35053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: David Shu Cheong Hui, MD
- Número de telefone: +852 35053133
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- David Shu Cheong Hui, MD
- Número de telefone: +852 35053133
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
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Contato:
- Fanny Wai San Ko, MD
- Número de telefone: +852 35053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com asma grave, quer
- estejam sob terapia GINA Etapa 5
- Asma não controlada com terapia GINA etapa 4 (Não controlada pode significar mau controlo de sintomas nos últimos 12 meses, limitação persistente do fluxo aéreo nos últimos 12 meses, histórico de exacerbações graves ou histórico de exacerbações frequentes
Descrição
Critérios de Inclusão:
Serão recrutados pacientes com asma grave com idade igual ou superior a 18 anos.
Critérios de Exclusão:
Pacientes que não possam fornecer consentimento por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com asma
Doentes com asma grave
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exacerbações de asma
Prazo: Todos os anos até 10 anos
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Número de exacerbações de asma por ano
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Todos os anos até 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração de medicação
Prazo: todos os anos até 10 anos
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Alteração de medicamentos para asma
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todos os anos até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HK_ISAR_2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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