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International Severe Asthma Registry_Hong Kong (ISAR)

5. April 2026 aktualisiert von: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Internationales Schweres Asthma Register

Um sicherzustellen, dass die Versorgung von Menschen mit schwerem Asthma sich weiter verbessert, ist es unerlässlich, dass wir detaillierte Informationen über den Gesundheitszustand und die Behandlung von möglichst vielen Menschen mit dieser Erkrankung haben. Der Zweck des Registers besteht darin, diese Informationen zu sammeln und den Fortschritt der Patienten sowie deren Ansprechen auf die Behandlung zu verfolgen. Medizinische Forschung, die Daten aus dem Register nutzt, wird ein besseres Verständnis von Asthma ermöglichen und dazu beitragen, die Versorgung und Behandlung von Patienten mit Asthma zu entwickeln und zu verbessern.

Ein detailliertes Protokoll kann in der Referenz dieser Studienerfassung nachgeschlagen werden (International Severe Asthma Registry [ISAR]: Protokoll für ein globales Register).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dieses Register ist eine multinationale, multizentrische, beobachtende Initiative, die retrospektiv und prospektiv Daten zu Patienten mit schwerem Asthma sammeln wird. Das Hauptmerkmal des International Severe Asthma Registers wird eine standardisierte jährliche Erfassung sein von:

Einem zentralen Satz von schweren Asthma-bezogenen Datenpunkten Ausgewählten erweiterten Datenpunkten für optionale zusätzliche Datenerfassung Standardisierter Kodierung für Datenpunktvariablen und Standardisierten Antwortoptionen.

Asthmapatienten in Hongkong werden zu diesem Datensatz/Register beitragen. Alle klinischen Informationen werden im Datensatz anonymisiert, um die Vertraulichkeit der Patienten zu schützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit schwerem Asthma entweder

  1. unter GINA-Stufe-5-Therapie
  2. Asthma unkontrolliert unter GINA-Stufe-4-Therapie (Unkontrolliert kann schlechte Symptomkontrolle in den letzten 12 Monaten, persistierende Atemwegsobstruktion in den letzten 12 Monaten, Vorgeschichte schwerer Exazerbationen oder Vorgeschichte häufiger Exazerbationen sein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit schwerem Asthma im Alter von 18 Jahren oder älter werden rekrutiert.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die keine schriftliche Einwilligung geben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Asthmapatienten
Patienten mit schwerem Asthma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthma-Exazerbationen
Zeitfenster: Jedes Jahr bis zu 10 Jahren
Anzahl der Asthma-Exazerbationen pro Jahr
Jedes Jahr bis zu 10 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Medikamente
Zeitfenster: jedes Jahr bis zu 10 Jahre
Änderung von Asthma-Medikamenten
jedes Jahr bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HK_ISAR_2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir sind bereit, IPD bereitzustellen, vorausgesetzt, das Protokoll/der Zweck ist sinnvoll, wie von unserem Gremium beurteilt, und die Rechte der Patienten können geschützt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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