- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07524543
국제 중증 천식 레지스트리_홍콩 (ISAR)
국제 중증 천식 레지스트리
심한 천식을 가진 사람들의 치료가 계속해서 개선되도록 하기 위해서는 가능한 많은 천식 환자들의 건강 상태와 치료에 대한 상세한 정보를 갖는 것이 필수적입니다. 레지스트리의 목적은 이 정보를 수집하고 환자들의 진행 상황과 치료에 얼마나 잘 반응하는지를 추적하는 것입니다. 레지스트리의 데이터를 사용한 의학 연구는 천식에 대한 더 나은 이해를 제공하고 천식 환자들의 치료와 관리를 개발하고 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
상세한 프로토콜은 이 임상시험 등록(국제 심한 천식 레지스트리 [ISAR]: 글로벌 레지스트리 프로토콜)의 참고문헌에서 참조할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 레지스트리는 중증 천식 환자에 대한 데이터를 후향적 및 전향적으로 수집하는 다국적, 다기관 관찰 연구입니다. 국제 중증 천식 레지스트리의 주요 특징은 다음과 같은 표준화된 연간 기록입니다:
중증 천식 관련 주요 데이터 세트 선택적 추가 데이터 수집을 위한 선택적 강화 데이터 포인트 데이터 포인트 변수에 대한 표준화된 코딩 및 표준화된 응답 옵션.
홍콩의 천식 환자들이 이 데이터셋/레지스트리에 기여할 것입니다. 모든 임상 정보는 환자 비밀을 보호하기 위해 데이터셋에서 익명화될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wai San Fanny Ko, MD
- 전화번호: +852 35053133
- 이메일: fannyko@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: David Shu Cheong Hui, MD
- 전화번호: +852 35053133
- 이메일: dschui@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- David Shu Cheong Hui, MD
- 전화번호: +852 35053133
- 이메일: dschui@cuhk.edu.hk
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연락하다:
- Fanny Wai San Ko, MD
- 전화번호: +852 35053133
- 이메일: fannyko@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
중증 천식을 가진 환자 중 다음 중 하나에 해당하는 경우
- GINA 5단계 치료 중인 경우
- GINA 4단계 치료 중에도 천식이 조절되지 않는 경우 (조절되지 않음은 지난 12개월 동안 증상 조절이 불량한 경우, 지난 12개월 동안 지속적인 기류 제한, 심각한 악화 병력 또는 빈번한 악화 병력을 의미할 수 있음)
설명
포함 기준:
만 18세 이상의 중증 천식 환자가 모집됩니다.
제외 기준:
서면 동의서를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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천식 환자
중증 천식 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 악화
기간: 최대 10년까지 매년
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연간 천식 악화 횟수
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최대 10년까지 매년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 변경
기간: 매년 최대 10년 동안
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천식 약물 변경
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매년 최대 10년 동안
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HK_ISAR_2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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