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국제 중증 천식 레지스트리_홍콩 (ISAR)

2026년 4월 5일 업데이트: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

국제 중증 천식 레지스트리

심한 천식을 가진 사람들의 치료가 계속해서 개선되도록 하기 위해서는 가능한 많은 천식 환자들의 건강 상태와 치료에 대한 상세한 정보를 갖는 것이 필수적입니다. 레지스트리의 목적은 이 정보를 수집하고 환자들의 진행 상황과 치료에 얼마나 잘 반응하는지를 추적하는 것입니다. 레지스트리의 데이터를 사용한 의학 연구는 천식에 대한 더 나은 이해를 제공하고 천식 환자들의 치료와 관리를 개발하고 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

상세한 프로토콜은 이 임상시험 등록(국제 심한 천식 레지스트리 [ISAR]: 글로벌 레지스트리 프로토콜)의 참고문헌에서 참조할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 레지스트리는 중증 천식 환자에 대한 데이터를 후향적 및 전향적으로 수집하는 다국적, 다기관 관찰 연구입니다. 국제 중증 천식 레지스트리의 주요 특징은 다음과 같은 표준화된 연간 기록입니다:

중증 천식 관련 주요 데이터 세트 선택적 추가 데이터 수집을 위한 선택적 강화 데이터 포인트 데이터 포인트 변수에 대한 표준화된 코딩 및 표준화된 응답 옵션.

홍콩의 천식 환자들이 이 데이터셋/레지스트리에 기여할 것입니다. 모든 임상 정보는 환자 비밀을 보호하기 위해 데이터셋에서 익명화될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: David Shu Cheong Hui, MD
  • 전화번호: +852 35053133
  • 이메일: dschui@cuhk.edu.hk

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • The Chinese University of Hong Kong
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중증 천식을 가진 환자 중 다음 중 하나에 해당하는 경우

  1. GINA 5단계 치료 중인 경우
  2. GINA 4단계 치료 중에도 천식이 조절되지 않는 경우 (조절되지 않음은 지난 12개월 동안 증상 조절이 불량한 경우, 지난 12개월 동안 지속적인 기류 제한, 심각한 악화 병력 또는 빈번한 악화 병력을 의미할 수 있음)

설명

포함 기준:

만 18세 이상의 중증 천식 환자가 모집됩니다.

제외 기준:

서면 동의서를 제공할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
천식 환자
중증 천식 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 악화
기간: 최대 10년까지 매년
연간 천식 악화 횟수
최대 10년까지 매년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 변경
기간: 매년 최대 10년 동안
천식 약물 변경
매년 최대 10년 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2035년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2036년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우리 패널이 판단하기에 프로토콜/목적이 타당하고 환자 권리가 보호될 수 있다면 IPD를 공유할 의향이 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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