Mezinárodní registr těžkého astmatu_Hong Kong (ISAR)
Mezinárodní registr těžkého astmatu
Aby se péče o osoby s těžkým astmatem neustále zlepšovala, je nezbytné mít podrobné informace o zdravotním stavu a léčbě co největšího počtu lidí s tímto onemocněním. Účelem registru je shromažďovat tyto informace a sledovat pokrok pacientů a to, jak dobře reagují na léčbu. Lékařský výzkum využívající data z registru poskytne lepší porozumění astmatu a pomůže vyvíjet a zlepšovat péči a léčbu pacientů s astmatem.
Podrobný protokol lze nalézt v odkazu v této registraci klinické studie (International severe asthma registry [ISAR]: protokol pro globální registr).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento registr je mezinárodní, multicentrická, observační iniciativa, která bude retrospektivně a prospektivně shromažďovat údaje o pacientech s těžkým astmatem. Klíčovou vlastností Mezinárodního registru těžkého astmatu bude standardizované roční zaznamenávání:
Klíčová sada datových bodů souvisejících s těžkým astmatem Vybrané rozšířené datové body pro volitelný sběr dalších údajů Standardizované kódování pro proměnné datových bodů a Standardizované možnosti odpovědí.
Pacienti s astmatem v Hongkongu budou přispívat do tohoto datasetu/registru. Všechny klinické informace budou v datasetu anonymizovány, aby byla chráněna důvěrnost pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wai San Fanny Ko, MD
- Telefonní číslo: +852 35053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: David Shu Cheong Hui, MD
- Telefonní číslo: +852 35053133
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- David Shu Cheong Hui, MD
- Telefonní číslo: +852 35053133
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Fanny Wai San Ko, MD
- Telefonní číslo: +852 35053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti s těžkým astmatem, kteří jsou buď
- na léčbě GINA stupně 5
- Astma nekontrolované na léčbě GINA stupně 4 (Nekontrolované může být špatné zvládání příznaků v posledních 12 měsících, přetrvávající omezení proudění vzduchu v posledních 12 měsících, anamnéza závažných exacerbací nebo anamnéza častých exacerbací
Popis
Kriteria pro zařazení:
Budou rekrutováni pacienti se závažným astmatem ve věku 18 let a starší.
Kriteria pro vyloučení:
Pacienti, kteří nemohou poskytnout písemný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s astmatem
Pacienti s těžkým astmatem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Astmatické exacerbace
Časové okno: Každý rok až do 10 let
|
Počet exacerbací astmatu za rok
|
Každý rok až do 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna léků
Časové okno: každý rok až do 10 let
|
Změna léků na astma
|
každý rok až do 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HK_ISAR_2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .