International Severe Asthma Registry_Hong Kong (ISAR)
Internationalt Register för Svår Astma
För att säkerställa att vården för personer med svår astma fortsätter att förbättras är det viktigt att vi har detaljerad information om hälsan och behandlingen av så många personer med tillståndet som möjligt. Syftet med registret är att samla in denna information och följa patienternas framsteg och hur väl de svarar på behandling. Medicinsk forskning med data från registret kommer att ge en bättre förståelse för astma och bidra till att utveckla och förbättra vården och behandlingen för patienter med astma.
Detaljerad protokoll kan hänvisas till referensen i denna studieregistrering (International severe asthma registry [ISAR]: protokoll för ett globalt register).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta register är ett multinationellt, multicentriskt observationsinitiativ som retrospektivt och prospektivt kommer att samla in data om patienter med svår astma. Den viktigaste funktionen i International Severe Asthma Registry kommer att vara en standardiserad årlig registrering av:
En nyckelmängd av data relaterade till svår astma Valda förbättrade datapunkter för valfri ytterligare datainsamling Standardiserad kodning för datapunktsvariabler och Standardiserade svarsalternativ.
Astmapatienter i Hong Kong kommer att bidra till denna dataset/register. All klinisk information kommer att vara anonymiserad i datasetet för att skydda patienternas konfidentialitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Wai San Fanny Ko, MD
- Telefonnummer: +852 35053133
- E-post: fannyko@cuhk.edu.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: David Shu Cheong Hui, MD
- Telefonnummer: +852 35053133
- E-post: dschui@cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- David Shu Cheong Hui, MD
- Telefonnummer: +852 35053133
- E-post: dschui@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Fanny Wai San Ko, MD
- Telefonnummer: +852 35053133
- E-post: fannyko@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter med svår astma antingen
- som får GINA steg 5-terapi
- Astma som inte är kontrollerad med GINA steg 4-terapi (Okontrollerad kan vara dålig symtomkontroll under de senaste 12 månaderna, ihållande luftflödesbegränsning under de senaste 12 månaderna, historia av allvarliga exacerbationer eller historia av frekventa exacerbationer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med svår astma som är 18 år eller äldre kommer att rekryteras.
Exklusionskriterier:
Patienter som inte kan ge skriftligt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Astmapatienter
Patienter med svår astma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmaexacerbationer
Tidsram: Varje år upp till 10 år
|
Antal astmaförvärringar per år
|
Varje år upp till 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av läkemedel
Tidsram: varje år upp till 10 år
|
Förändring av astmamedicinering
|
varje år upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HK_ISAR_2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .