Международный регистр тяжелой астмы_Гонконг (ISAR)
Международный реестр тяжелой астмы
Чтобы обеспечить постоянное улучшение ухода за людьми с тяжелой астмой, крайне важно иметь подробную информацию о состоянии здоровья и лечении как можно большего числа людей с этим заболеванием. Цель реестра — собрать эту информацию и отслеживать прогресс пациентов, а также то, насколько хорошо они реагируют на лечение. Медицинские исследования с использованием данных из реестра позволят лучше понять астму и помогут разработать и улучшить уход и лечение для пациентов с астмой.
Подробный протокол можно найти в ссылке в регистрации этого исследования (Международный реестр тяжелой астмы [ISAR]: протокол для глобального реестра).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Этот реестр является многострановой, многоцентровой наблюдательной инициативой, которая будет ретроспективно и проспективно собирать данные о пациентах с тяжёлой астмой. Ключевой особенностью Международного реестра тяжёлой астмы станет стандартизированная ежегодная запись:
Основного набора данных, связанных с тяжёлой астмой Дополнительных расширенных точек данных для опционального сбора дополнительной информации Стандартизированного кодирования для переменных точек данных и Стандартизированных вариантов ответов.
Пациенты с астмой в Гонконге будут вносить вклад в этот набор данных/реестр. Вся клиническая информация в наборе данных будет анонимизирована для защиты конфиденциальности пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wai San Fanny Ko, MD
- Номер телефона: +852 35053133
- Электронная почта: fannyko@cuhk.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: David Shu Cheong Hui, MD
- Номер телефона: +852 35053133
- Электронная почта: dschui@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- David Shu Cheong Hui, MD
- Номер телефона: +852 35053133
- Электронная почта: dschui@cuhk.edu.hk
-
Контакт:
- Fanny Wai San Ko, MD
- Номер телефона: +852 35053133
- Электронная почта: fannyko@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с тяжелой астмой либо
- на терапии по ступени 5 по GINA
- астма, неконтролируемая на терапии по ступени 4 по GINA (неконтролируемой может считаться плохой контроль симптомов за последние 12 месяцев, стойкое ограничение воздушного потока за последние 12 месяцев, история серьезных обострений или история частых обострений
Описание
Критерии включения:
Будут включены пациенты с тяжелой формой астмы в возрасте 18 лет и старше.
Критерии исключения:
Пациенты, которые не могут предоставить письменное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с астмой
Пациенты с тяжёлой формой астмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обострения астмы
Временное ограничение: Каждый год до 10 лет
|
Число обострений астмы в год
|
Каждый год до 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение медикаментов
Временное ограничение: каждый год до 10 лет
|
Изменение лекарств от астмы
|
каждый год до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HK_ISAR_2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .