Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

International Severe Asthma Registry_Hong Kong (ISAR)

5. april 2026 oppdatert av: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Internationalt Register for Alvorlig Astma

For å sikre at omsorgen for personer med alvorlig astma fortsetter å forbedres, er det avgjørende at vi har detaljert informasjon om helsen og behandlingen til så mange personer med tilstanden som mulig. Formålet med registeret er å samle denne informasjonen og følge pasientenes fremgang og hvor godt de responderer på behandling. Medisinsk forskning som bruker data fra registeret vil gi en bedre forståelse av astma og bidra til å utvikle og forbedre omsorgen og behandlingen for pasienter med astma.

Detaljert protokoll kan henvises til referansen i denne studieregistreringen (International severe asthma registry [ISAR]: protocol for a global registry).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette registeret er et flernasjonalt, multisenter, observasjonsbasert initiativ som vil samle inn data om pasienter med alvorlig astma både retrospektivt og prospektivt. Hovedtrekket ved International Severe Asthma Registry vil være en standardisert årlig registrering av:

Et nøkkelsett med alvorlig astma-relaterte datapunkter Valgte utvidede datapunkter for valgfri tilleggsdatainnsamling Standardisert koding for datapunktvariabler og Standardiserte svarmuligheter.

Astmapasienter i Hong Kong vil bidra til dette datasettet/registeret. All klinisk informasjon vil bli anonymisert i datasettet for å beskytte pasientenes konfidensialitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med alvorlig astma enten

  1. på GINA-trinn 5-terapi
  2. Astma ukontrollert på GINA-trinn 4-terapi (Ukontrollert kan være dårlig symptomkontroll de siste 12 månedene, vedvarende luftstrømsbegrensning de siste 12 månedene, historikk med alvorlige forverringer eller historikk med hyppige forverringer

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter med alvorlig astma som er 18 år eller eldre vil bli rekruttert.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke kan gi skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Astmapasienter
Pasienter med alvorlig astma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astmaforverrelser
Tidsramme: Opptil 10 år hvert år
Antall astmaforverringer per år
Opptil 10 år hvert år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av medisiner
Tidsramme: hvert år i opptil 10 år
Endring av astmamedisiner
hvert år i opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2035

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2036

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HK_ISAR_2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi er villige til å dele IPD forutsatt at protokollen/formålet er forsvarlig, slik vår panelevaluering vurderer det, og at pasientenes rettigheter kan beskyttes.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere