国际严重哮喘注册中心_香港 (ISAR)
2026年4月5日 更新者：Fanny W.S. Ko、Chinese University of Hong Kong
国际重症哮喘登记处
为确保重度哮喘患者的护理持续改善，我们必须尽可能多地收集该病患者的健康状况和治疗信息。 该注册表的目的在于收集这些信息，并追踪患者的进展及其对治疗的反应情况。 利用注册表数据进行医学研究，将有助于更深入地了解哮喘，并促进哮喘患者护理和治疗的开发与改进。
详细方案可参考本试验注册中的参考文献（国际重度哮喘注册表[ISAR]：全球注册表方案）。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本注册登记是一项多国、多中心的观察性计划，将回顾性和前瞻性地收集重症哮喘患者的相关数据。 国际重症哮喘注册登记的关键特征将是以下内容的标准化年度记录：
一组关键的重症哮喘相关数据点 用于可选额外数据收集的选定增强数据点 数据点变量的标准化编码以及标准化的应答选项。
香港的哮喘患者将为此数据集/注册登记贡献力量。 所有临床信息将在数据集中进行匿名化处理，以保护患者隐私。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wai San Fanny Ko, MD
- 电话号码：+852 35053133
- 邮箱：fannyko@cuhk.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名：David Shu Cheong Hui, MD
- 电话号码：+852 35053133
- 邮箱：dschui@cuhk.edu.hk
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- The Chinese University of Hong Kong
-
接触：
- David Shu Cheong Hui, MD
- 电话号码：+852 35053133
- 邮箱：dschui@cuhk.edu.hk
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接触：
- Fanny Wai San Ko, MD
- 电话号码：+852 35053133
- 邮箱：fannyko@cuhk.edu.hk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有严重哮喘的患者，需满足以下任一条件：
- 正在接受GINA第5级治疗
- 在GINA第4级治疗下哮喘仍未受控制（未受控制可指过去12个月内症状控制不佳、持续气流受限、有严重急性发作史或频繁急性发作史）
描述
入选标准：
将招募年龄在18岁或以上的重度哮喘患者。
排除标准：
无法提供书面同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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哮喘患者
严重哮喘患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘急性发作
大体时间：每年最多10年
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每年哮喘急性发作次数
|
每年最多10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物变更
大体时间：每年，持续长达10年
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哮喘药物的变更
|
每年，持续长达10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2035年12月31日
研究完成 (估计的)
2036年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月5日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月5日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.