International Severe Asthma Registry_Hong Kong (ISAR)
Kansainvälinen Vakavan Astman Rekisteri
Jotta vakavan astman omaavien ihmisten hoito jatkaisi parantumistaan, on välttämätöntä, että meillä on yksityiskohtaista tietoa mahdollisimman monen sairauden omaavan ihmisen terveydestä ja hoidosta. Rekisterin tarkoitus on kerätä nämä tiedot ja seurata potilaiden edistymistä sekä sitä, kuinka hyvin he reagoivat hoitoon. Rekisteristä saatujen tietojen avulla tehtävä lääketieteellinen tutkimus antaa paremman käsityksen astmasta ja auttaa kehittämään ja parantamaan astmapotilaiden hoitoa ja hoitomenetelmiä.
Yksityiskohtainen tutkimussuunnitelma voidaan viitata tämän koeilmoituksen viitteeseen (International severe asthma registry [ISAR]: protocol for a global registry).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä rekisteri on monikansallinen, monikeskuksinen havainnointialoite, joka kerää tietoja vakavasta astmasta sairastavista potilaista sekä jälkikäteen että tulevaisuuteen suuntautuen. International Severe Asthma Registry -rekisterin keskeinen piirre on standardoitu vuosittainen tietojen tallennus seuraavista:
Tärkeimmistä vakavaan astmaan liittyvistä datapisteistä Valituista laajennetuista datapisteistä valinnaista lisätietojen keruuta varten Standardoidusta koodauksesta datapistemuuttujille ja Standardoiduista vastausvaihtoehdoista.
Astmapotilaat Hongkongissa osallistuvat tähän tietoaineistoon/rekisteriin. Kaikki kliininen tieto anonymisoidaan tietoaineistossa potilaiden luottamuksellisuuden suojaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wai San Fanny Ko, MD
- Puhelinnumero: +852 35053133
- Sähköposti: fannyko@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Shu Cheong Hui, MD
- Puhelinnumero: +852 35053133
- Sähköposti: dschui@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- David Shu Cheong Hui, MD
- Puhelinnumero: +852 35053133
- Sähköposti: dschui@cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Fanny Wai San Ko, MD
- Puhelinnumero: +852 35053133
- Sähköposti: fannyko@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vakava astma joko
- GINA-vaiheen 5 hoidossa
- Astma, joka ei ole hallinnassa GINA-vaiheen 4 hoidossa (Hallitsemattomuus voi olla huono oireiden hallinta viimeisten 12 kuukauden aikana, jatkuva hengitysteiden rajoittuminen viimeisten 12 kuukauden aikana, vakavien pahenemisten historia tai usein toistuvien pahenemisten historia)
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Potilaat, joilla on vaikea astma ja ikä 18 vuotta tai yli, rekrytoidaan.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät pysty antamaan kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Astma-potilaat
Vakavia astmaa sairastavat potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman pahenemisjakso
Aikaikkuna: Vuosittain enintään 10 vuoden ajan
|
Astmakohtausten määrä vuodessa
|
Vuosittain enintään 10 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden muutos
Aikaikkuna: vuosittain jopa 10 vuoden ajan
|
Astmalääkityksen muutos
|
vuosittain jopa 10 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HK_ISAR_2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .