- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07524543
Registro Internacional de Asma Grave_Hong Kong (ISAR)
Registro Internacional de Asma Grave
Para garantizar que la atención a las personas con asma grave siga mejorando, es esencial contar con información detallada sobre la salud y el tratamiento de la mayor cantidad posible de personas con esta afección. El propósito del registro es recopilar esta información y realizar un seguimiento del progreso de los pacientes y de cómo responden al tratamiento. La investigación médica que utiliza datos del registro permitirá comprender mejor el asma y contribuirá a desarrollar y mejorar la atención y el tratamiento de los pacientes con asma.
El protocolo detallado se puede consultar en la referencia de este registro de ensayo (Registro Internacional de Asma Grave [ISAR]: protocolo para un registro global).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este registro es una iniciativa observacional multicéntrica y multinacional que recopilará datos retrospectiva y prospectivamente sobre pacientes con asma grave. La característica clave del Registro Internacional de Asma Grave será un registro anual estandarizado de:
Un conjunto clave de puntos de datos relacionados con el asma grave. Puntos de datos mejorados seleccionados para una recopilación de datos adicional opcional. Codificación estandarizada para variables de puntos de datos y opciones de respuesta estandarizadas.
Los pacientes con asma en Hong Kong contribuirán a este conjunto de datos/registro. Toda la información clínica se anonimizará en el conjunto de datos para proteger la confidencialidad de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wai San Fanny Ko, MD
- Número de teléfono: +852 35053133
- Correo electrónico: fannyko@cuhk.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: David Shu Cheong Hui, MD
- Número de teléfono: +852 35053133
- Correo electrónico: dschui@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- David Shu Cheong Hui, MD
- Número de teléfono: +852 35053133
- Correo electrónico: dschui@cuhk.edu.hk
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Contacto:
- Fanny Wai San Ko, MD
- Número de teléfono: +852 35053133
- Correo electrónico: fannyko@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes con asma grave que estén
- en terapia GINA Paso 5
- Asma no controlada con terapia GINA paso 4 (No controlada puede ser control deficiente de síntomas en los últimos 12 meses, limitación persistente del flujo aéreo en los últimos 12 meses, antecedentes de exacerbaciones graves o antecedentes de exacerbaciones frecuentes
Descripción
Criterios de inclusión:
Se reclutará a pacientes con asma grave de 18 años o más.
Criterios de exclusión:
Pacientes que no puedan proporcionar consentimiento por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con asma
Pacientes con asma grave
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exacerbaciones de asma
Periodo de tiempo: Cada año hasta 10 años
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Número de exacerbaciones de asma por año
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Cada año hasta 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de medicamentos
Periodo de tiempo: cada año hasta 10 años
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Cambio de medicamentos para el asma
|
cada año hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HK_ISAR_2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .