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Registro Internacional de Asma Grave_Hong Kong (ISAR)

5 de abril de 2026 actualizado por: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Registro Internacional de Asma Grave

Para garantizar que la atención a las personas con asma grave siga mejorando, es esencial contar con información detallada sobre la salud y el tratamiento de la mayor cantidad posible de personas con esta afección. El propósito del registro es recopilar esta información y realizar un seguimiento del progreso de los pacientes y de cómo responden al tratamiento. La investigación médica que utiliza datos del registro permitirá comprender mejor el asma y contribuirá a desarrollar y mejorar la atención y el tratamiento de los pacientes con asma.

El protocolo detallado se puede consultar en la referencia de este registro de ensayo (Registro Internacional de Asma Grave [ISAR]: protocolo para un registro global).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este registro es una iniciativa observacional multicéntrica y multinacional que recopilará datos retrospectiva y prospectivamente sobre pacientes con asma grave. La característica clave del Registro Internacional de Asma Grave será un registro anual estandarizado de:

Un conjunto clave de puntos de datos relacionados con el asma grave. Puntos de datos mejorados seleccionados para una recopilación de datos adicional opcional. Codificación estandarizada para variables de puntos de datos y opciones de respuesta estandarizadas.

Los pacientes con asma en Hong Kong contribuirán a este conjunto de datos/registro. Toda la información clínica se anonimizará en el conjunto de datos para proteger la confidencialidad de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wai San Fanny Ko, MD
  • Número de teléfono: +852 35053133
  • Correo electrónico: fannyko@cuhk.edu.hk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: David Shu Cheong Hui, MD
  • Número de teléfono: +852 35053133
  • Correo electrónico: dschui@cuhk.edu.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contacto:
          • David Shu Cheong Hui, MD
          • Número de teléfono: +852 35053133
          • Correo electrónico: dschui@cuhk.edu.hk
        • Contacto:
          • Fanny Wai San Ko, MD
          • Número de teléfono: +852 35053133
          • Correo electrónico: fannyko@cuhk.edu.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con asma grave que estén

  1. en terapia GINA Paso 5
  2. Asma no controlada con terapia GINA paso 4 (No controlada puede ser control deficiente de síntomas en los últimos 12 meses, limitación persistente del flujo aéreo en los últimos 12 meses, antecedentes de exacerbaciones graves o antecedentes de exacerbaciones frecuentes

Descripción

Criterios de inclusión:

Se reclutará a pacientes con asma grave de 18 años o más.

Criterios de exclusión:

Pacientes que no puedan proporcionar consentimiento por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con asma
Pacientes con asma grave

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exacerbaciones de asma
Periodo de tiempo: Cada año hasta 10 años
Número de exacerbaciones de asma por año
Cada año hasta 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de medicamentos
Periodo de tiempo: cada año hasta 10 años
Cambio de medicamentos para el asma
cada año hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2035

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2036

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Estamos dispuestos a compartir los datos individuales de los pacientes siempre que el protocolo/objetivo sea sólido, según lo determine nuestro comité, y que se puedan proteger los derechos de los pacientes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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