Międzynarodowy Rejestr Ciężkiej Astmy_Hongkong (ISAR)
Międzynarodowy Rejestr Ciężkiej Astmy
Aby zapewnić ciągłe doskonalenie opieki nad osobami z ciężką astmą, niezbędne jest posiadanie szczegółowych informacji na temat zdrowia i leczenia jak największej liczby osób z tym schorzeniem. Celem rejestru jest gromadzenie tych informacji oraz śledzenie postępów pacjentów i tego, jak dobrze reagują na leczenie. Badania medyczne wykorzystujące dane z rejestru zapewnią lepsze zrozumienie astmy i pomogą w opracowaniu i poprawie opieki oraz leczenia pacjentów z astmą.
Szczegółowy protokół można znaleźć w odnośniku w rejestracji tego badania (International severe asthma registry [ISAR]: protocol for a global registry).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ten rejestr to wielokrajowa, wieloośrodkowa inicjatywa obserwacyjna, która będzie zbierać dane dotyczące pacjentów z ciężką astmą retrospektywnie i prospektywnie. Kluczową cechą Międzynarodowego Rejestru Ciężkiej Astmy będzie standaryzowany, coroczny zapis:
Kluczowy zestaw punktów danych związanych z ciężką astmą Wybrane rozszerzone punkty danych do opcjonalnego dodatkowego gromadzenia danych Standaryzowane kodowanie dla zmiennych punktów danych oraz Standaryzowane opcje odpowiedzi.
Pacjenci z astmą w Hongkongu będą przyczyniać się do tego zbioru danych/rejestru. Wszystkie informacje kliniczne zostaną zanonimizowane w zbiorze danych w celu ochrony poufności pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wai San Fanny Ko, MD
- Numer telefonu: +852 35053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: David Shu Cheong Hui, MD
- Numer telefonu: +852 35053133
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- David Shu Cheong Hui, MD
- Numer telefonu: +852 35053133
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Fanny Wai San Ko, MD
- Numer telefonu: +852 35053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z ciężką astmą albo
- stosujący terapię według stopnia 5 GINA
- Astma niekontrolowana przy terapii według stopnia 4 GINA (Niekontrolowana może oznaczać słabą kontrolę objawów w ciągu ostatnich 12 miesięcy, utrzymujące się ograniczenie przepływu powietrza w ciągu ostatnich 12 miesięcy, historię poważnych zaostrzeń lub historię częstych zaostrzeń)
Opis
Kryteria włączenia:
Do badania zostaną zrekrutowani pacjenci z ciężką astmą w wieku 18 lat lub starsi.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci, którzy nie mogą udzielić pisemnej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z astmą
Pacjenci z ciężką astmą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: Co roku do 10 lat
|
Liczba zaostrzeń astmy na rok
|
Co roku do 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana leków
Ramy czasowe: co roku przez okres do 10 lat
|
Zmiana leków na astmę
|
co roku przez okres do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HK_ISAR_2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .