Registre international de l'asthme sévère_Hong Kong (ISAR)
Registre International des Asthmes Sévères
Pour garantir que les soins des personnes atteintes d'asthme sévère continuent de s'améliorer, il est essentiel de disposer d'informations détaillées sur la santé et le traitement d'autant de personnes atteintes de cette condition que possible. Le but du registre est de rassembler ces informations et de suivre les progrès des patients ainsi que leur réponse au traitement. La recherche médicale utilisant les données du registre permettra de mieux comprendre l'asthme et contribuera à développer et améliorer les soins et traitements des patients asthmatiques.
Le protocole détaillé peut être consulté dans la référence de cet enregistrement d'essai (International severe asthma registry [ISAR] : protocole pour un registre mondial).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce registre est une initiative observationnelle multicentrique et multinationale qui collectera rétrospectivement et prospectivement des données concernant les patients atteints d'asthme sévère. La caractéristique principale du Registre International de l'Asthme Sévère sera un enregistrement annuel standardisé de :
Un ensemble clé de points de données liés à l'asthme sévère Des points de données améliorés sélectionnés pour une collecte de données supplémentaires facultative Un codage standardisé pour les variables des points de données et des options de réponse standardisées.
Les patients asthmatiques de Hong Kong contribueront à cet ensemble de données/registre. Toutes les informations cliniques seront anonymisées dans l'ensemble de données pour protéger la confidentialité des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wai San Fanny Ko, MD
- Numéro de téléphone: +852 35053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: David Shu Cheong Hui, MD
- Numéro de téléphone: +852 35053133
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- David Shu Cheong Hui, MD
- Numéro de téléphone: +852 35053133
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
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Contact:
- Fanny Wai San Ko, MD
- Numéro de téléphone: +852 35053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients souffrant d'asthme sévère soit
- sous thérapie GINA Étape 5
- Asthme non contrôlé sous thérapie GINA étape 4 (Non contrôlé peut signifier un mauvais contrôle des symptômes au cours des 12 derniers mois, une limitation persistante du débit d'air au cours des 12 derniers mois, des antécédents d'exacerbations graves ou des antécédents d'exacerbations fréquentes
La description
Critères d'inclusion :
Les patients atteints d'asthme sévère âgés de 18 ans ou plus seront recrutés.
Critères d'exclusion :
Les patients qui ne peuvent pas fournir un consentement écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients asthmatiques
Patients atteints d'asthme sévère
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exacerbations de l'asthme
Délai: Chaque année jusqu'à 10 ans
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Nombre d'exacerbations d'asthme par an
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Chaque année jusqu'à 10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des médicaments
Délai: chaque année jusqu'à 10 ans
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Changement de médicaments contre l'asthme
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chaque année jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HK_ISAR_2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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