Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

International Severe Asthma Registry_Hong Kong (ISAR)

5 april 2026 bijgewerkt door: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Internationaal Register voor Ernstig Astma

Om ervoor te zorgen dat de zorg voor mensen met ernstig astma blijft verbeteren, is het essentieel dat we gedetailleerde informatie hebben over de gezondheid en behandeling van zoveel mogelijk mensen met deze aandoening. Het doel van het register is om deze informatie te verzamelen en de voortgang van patiënten en hoe goed ze reageren op de behandeling bij te houden. Medisch onderzoek met behulp van gegevens uit het register zal een beter inzicht geven in astma en helpen bij het ontwikkelen en verbeteren van de zorg en behandeling voor patiënten met astma.

Het gedetailleerde protocol kan worden verwezen naar de referentie in deze proefregistratie (International severe asthma registry [ISAR]: protocol for a global registry).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit register is een multinationaal, multicentrum, observationeel initiatief dat retrospectief en prospectief gegevens zal verzamelen over patiënten met ernstig astma. Het belangrijkste kenmerk van het International Severe Asthma Registry zal een gestandaardiseerde jaarlijkse registratie zijn van:

Een kernset van ernstige astma-gerelateerde gegevenspunten Geselecteerde uitgebreide gegevenspunten voor optionele aanvullende gegevensverzameling Gestandaardiseerde codering voor gegevenspuntvariabelen en Gestandaardiseerde antwoordopties.

Astmapatiënten in Hongkong zullen bijdragen aan deze dataset/registratie. Alle klinische informatie zal in de dataset geanonimiseerd worden om de vertrouwelijkheid van patiënten te beschermen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ernstig astma, óf

  1. op GINA Stap 5 therapie
  2. Astma ongecontroleerd op GINA stap 4 therapie (Ongecontroleerd kan zijn: slechte symptoomcontrole in de afgelopen 12 maanden, aanhoudende luchtwegbeperking in de afgelopen 12 maanden, voorgeschiedenis van ernstige exacerbaties of voorgeschiedenis van frequente exacerbaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met ernstig astma van 18 jaar of ouder zullen worden geworven.

Exclusiecriteria:

Patiënten die geen schriftelijke toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Astmapatiënten
Patiënten met ernstig astma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astma-exacerbaties
Tijdsspanne: Jaarlijks tot 10 jaar
Aantal astma-exacerbaties per jaar
Jaarlijks tot 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van medicatie
Tijdsspanne: jaarlijks tot 10 jaar
Verandering van astmamedicijnen
jaarlijks tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2036

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HK_ISAR_2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We zijn bereid IPD te delen, mits het protocol/doel deugdelijk is, zoals beoordeeld door ons panel, en dat de rechten van patiënten kunnen worden beschermd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren