Registro Internazionale dell'Asma Grave_Hong Kong (ISAR)
Registro Internazionale dell'Asma Grave
Per garantire che le cure per le persone con asma grave continuino a migliorare, è essenziale disporre di informazioni dettagliate sulla salute e sul trattamento di quante più persone affette dalla condizione possibile. Lo scopo del registro è raccogliere queste informazioni e monitorare i progressi dei pazienti e quanto bene rispondono al trattamento. La ricerca medica che utilizza i dati del registro fornirà una migliore comprensione dell'asma e contribuirà a sviluppare e migliorare le cure e il trattamento per i pazienti con asma.
Il protocollo dettagliato può essere consultato nel riferimento in questa registrazione dello studio (International severe asthma registry [ISAR]: protocol for a global registry).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo registro è un'iniziativa osservazionale multicentrica e multinazionale che raccoglierà retrospettivamente e prospetticamente dati relativi a pazienti con asma grave. La caratteristica principale del Registro Internazionale dell'Asma Grave sarà una registrazione annuale standardizzata di:
Un insieme chiave di punti dati relativi all'asma grave Punti dati potenziati selezionati per la raccolta aggiuntiva facoltativa di dati Codifica standardizzata per le variabili dei punti dati e Opzioni di risposta standardizzate.
I pazienti asmatici di Hong Kong contribuiranno a questo set di dati/registro. Tutte le informazioni cliniche saranno anonimizzate nel set di dati per proteggere la riservatezza dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wai San Fanny Ko, MD
- Numero di telefono: +852 35053133
- Email: fannyko@cuhk.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: David Shu Cheong Hui, MD
- Numero di telefono: +852 35053133
- Email: dschui@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contatto:
- David Shu Cheong Hui, MD
- Numero di telefono: +852 35053133
- Email: dschui@cuhk.edu.hk
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Contatto:
- Fanny Wai San Ko, MD
- Numero di telefono: +852 35053133
- Email: fannyko@cuhk.edu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti con asma grave che si trovano in una delle seguenti condizioni
- in terapia di Step 5 GINA
- asma non controllata con terapia di Step 4 GINA (il mancato controllo può essere definito come scarso controllo dei sintomi negli ultimi 12 mesi, limitazione persistente del flusso aereo negli ultimi 12 mesi, storia di esacerbazioni gravi o storia di esacerbazioni frequenti)
Descrizione
Criteri di inclusione:
Saranno reclutati pazienti con asma grave di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
Pazienti che non possono fornire il consenso scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con asma
Pazienti con asma grave
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esacerbazioni dell'asma
Lasso di tempo: Ogni anno fino a 10 anni
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Numero di riacutizzazioni di asma all'anno
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Ogni anno fino a 10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di farmaci
Lasso di tempo: ogni anno fino a 10 anni
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Cambio dei farmaci per l'asma
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ogni anno fino a 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HK_ISAR_2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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