SPSIPと菱形筋肋間神経ブロックのVATSへの影響の比較
ビデオ補助胸腔鏡下手術を受ける患者における術後疼痛に対する菱形筋肋間筋面ブロックと前鋸筋後上肋間筋面ブロックの鎮痛効果の比較
調査の概要
詳細な説明
患者は無作為に2群（RIB群とSPSIPB群）に割り付けられた。 すべての患者は術後パラセタモールとデクスケトプロフェン投与を受け、静注トラマドール塩酸塩は患者自己調節鎮痛法（PCA）により投与された。 術後の安静時および運動時NRSスコア、総トラマドール消費量、副作用、追加鎮痛の必要性は定期的にモニタリングされ記録された。 主要評価項目はNRSスコア、副次評価項目は総トラマドール消費量であった。
ブロック手技
すべてのブロックは手術創閉鎖後、抜管前に実施され、患者は側臥位とし、皮膚は10%ポビドンヨードで消毒した。
RIB：菱形筋肋間筋間ブロックは高周波リニア超音波プローブを用いて行われる。 まず、聴診三角と呼ばれる領域（胸椎4-5時レベル）で菱形筋と肋間筋を同定する。 超音波下で可視化された針をイン・プレーン法で菱形筋と肋間筋の間に進める。 血液や空気の吸引がないことを確認した後、0.25%ブピバカイン合計30mlを2つの筋層間に注入する。 菱形筋肋間筋間ブロックはT3からT9時レベルの皮節領域に感覚異常（感覚麻痺）を生じさせる。
SPSIPB：超音波プローブを肩甲棘内側2-3cmに設置し、僧帽筋、大菱形筋、上後鋸筋を描出した。 第2-3肋骨レベルで、針を上後鋸筋と肋骨の間の筋膜面に進めた。 陰性吸引を確認後、0.25%ブピバカイン30mLを注入した。
すべてのブロックは手術側の半胸郭を対象に一側性に実施された。
術後鎮痛と評価
抜管20分前、すべての患者にパラセタモール1g（静注）とデクスケトプロフェン50mg（静注）を投与した。 回復室では、静注トラマドール塩酸塩を用いた患者自己調節鎮痛法（PCA）を開始した（濃度4mg/mL、ボーラス10mg、ロックアウト時間20分、最大3ボーラス/時間）。
術後NRSスコア（安静時および運動時/咳嗽時）は0、1、2、6、12、18、24時間に記録した。 初回NRS評価（0時間）は患者のAldreteスコアが9に達した時点で実施した。 NRS≥4の場合、追加でトラマドール50mg（静注）を投与した。 追加鎮痛薬の消費量を記録した。 悪心、嘔吐、そう痒などの副作用を記録した。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：oğuz gündoğdu
- 電話番号：+905545945469
- メール：droguzgundogdu@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Melike Avşar
- 電話番号：+905309324606
- メール：melikekarabork@gmail.com
研究場所
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Merkez
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Sivas、Merkez、トルコ（Türkiye）、58000
- 完了
- Sivas Cumhuriyet University
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Sivas
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Sivas、Sivas、トルコ（Türkiye）、58140
- 募集
- Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
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コンタクト：
- Oğuz Gündoğdu
- 電話番号：+905544595469
- メール：droguzgundogdu@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- アメリカ麻酔学会（ASA）身体状態分類I-IIIで、VATS下での選択的楔状切除または生検を予定している40名の成人患者が、書面によるインフォームドコンセントを提供した後、登録されました。
除外基準:
- ASAクラスIV以上、
- 病的肥満（BMI > 40 kg/m²）、
- 体重 ≤ 50 kg、
- ブロック部位の皮膚感染、
- 参加拒否、
- 術後疼痛評価中の協力不能、
- 開腹手術への転換、
- 既存の疼痛、
- 研究薬剤に対する既知のアレルギー、
- 凝固障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：SPSIP ブロック
腕の説明：USGプローブは肩甲骨棘から2-3 cm内側に配置され、僧帽筋、大菱形筋、および後上鋸筋を視覚化する。第2-3肋骨のレベルで、針を後上鋸筋と肋骨の間の平面に進めた。陰性吸引を確認後、0.25%ブピバカイン30 mLを注入した。ブロックは、手術対象の半側胸腔をターゲットに片側で実施された。
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USGプローブは、僧帽筋、大菱形筋、および上後鋸筋を視覚化するために、肩甲骨棘の内側2-3 cmに配置された。
第2-3肋骨のレベルで、針を上後鋸筋と肋骨の間の平面に進めた。
陰性吸引を確認した後、0.25％ブピバカイン30 mLを注入した。
このブロックは、手術対象の半胸郭をターゲットに一側性に行われた。
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アクティブコンパレータ：リブブロック
腕の説明: 菱形筋肋間筋ブロック手順、皮膚洗浄には10%ポビドンヨードが使用されます。
手順は高周波リニア超音波プローブを使用して行われます。
まず、菱形筋と肋間筋を聴診三角と呼ばれる領域（胸椎4-5時レベル）に位置づけます。
超音波で可視化される針を、インブレーン技術を用いて菱形筋と肋間筋の間に進めます。
血液や空気がないことを確認するため吸引を行った後、0.25%ブピバカイン合計30mlを二つの筋層の間に注入します。
菱形筋肋間筋ブロックは、T3からT9時までの皮節領域に感覚異常（感覚麻痺）を生じさせます。
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30 mLの0.25％ブピバカインが菱形筋肋骨間脊椎ブロックの深部に注入されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スコア(NRS)
時間枠：術後24時間
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疼痛評価には数値評価尺度が用いられます。
数値評価尺度のスコアは0から10点の間で変化します。
10点は「患者が経験した最も重度の疼痛」を意味します。
0点は「疼痛がない」ことを意味します。
スコアが高いほど、より悪い結果を意味します。
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術後24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：OĞUZ GÜNDOĞDU、Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2026-04/01
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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米国FDA規制機器製品の研究
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