Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPSIP- ja Rhomboid Intercostal Plan -lohkosten vertailu VATS-leikkauksessa

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Rhomboid-interkostaalitasotukoksen ja serratus posterior superior -interkostaalitasotukoksen analgeettisen tehon vertailu videotorakoskooppiileikkauksen potilaiden postoperatiiviseen kipuun

Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan rhomboid intercostal plane -lohkoa ja serratus posterior superior intercostal plane -lohkoa (SPSIPB) määrittääkseen sopivimman tekniikan postoperatiivisen analgesian ylläpitämiseksi videoavusteisissa torakoskooppisissa leikkauksissa (VATS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: RIB ja SPSIPB. Kaikki potilaat saivat leikkauksen jälkeen parasetamolia ja deksketoprofee­nia, ja intravenoosista tramadolihydrokloridia annettiin potilaan ohjaaman analgeesian avulla. Leikkauksen jälkeiset staattiset ja dynaamiset NRS-pisteet, kokonaistramadolin kulutus, sivuvaikutukset ja lisäanalgesian tarve seurattiin ja tallennettiin säännöllisin väliajoin. Ensisijainen lopputulos olivat NRS-pisteet ja toissijainen lopputulos oli kokonaistramadolin kulutus.

Estotekniikat

Kaikki estot suoritettiin leikkauksen sulkemisen jälkeen, ennen intubaation poistoa, potilaan ollessa lateraalisessa asennossa ja iho valmistettuna 10 % povidoni-iodiililla.

RIB: Romboidi-interkostaalitasoestotekniikka suoritetaan käyttäen korkeataajuista lineaarista ultraääniluotainta. Ensin romboidi- ja interkostaalilihakset paikallistetaan auskultaatiokolmion alueella, torakaalitasolla 4–5. Ultraäänessä näkyvä neula viedään romboidi- ja interkostaalilihasten väliin in-plane-tekniikalla. Aspiraation suorittamisen jälkeen varmistetaan, ettei veren tai ilman esiintymistä ole, ja 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan kahden lihastason väliin. Romboidi-interkostaalitasoesto luo sensorisen parestesian (tunnottomuuden) T3–T9 dermatomialueelle.

SPSIPB: Ultraääniluotain asetettiin 2–3 cm medialisesti scapular spineen visualisoimaan trapezius-, rhomboid major- ja serratus posterior superior -lihaksia. Toisen–kolmannen kylkiluun tasolla neula viedään serratus posterior superior -lihaksen ja kylkiluun väliin. Negatiivisen aspiraation varmistamisen jälkeen 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutettiin.

Kaikki estot suoritettiin yksipuolisesti kohdistuen leikkauksen puoliskon hemitoraksiin.

Leikkauksen jälkeinen analgesiointi ja arvioinnit

Kaksikymmentä minuuttia ennen intubaation poistoa kaikki potilaat saivat 1 g IV parasetamolia ja 50 mg IV deksketoprofee­nia. Toipumishuoneessa aloitettiin potilaan ohjaama analgesiointi (PCA) IV tramadolihydrokloridilla (4 mg/ml pitoisuus, 10 mg bolus, 20 minuutin lukitus, enintään 3 bolusta/tunti).

Leikkauksen jälkeiset NRS-pisteet (staattiset levossa ja dynaamiset liikkeen tai yskinnän aikana) tallennettiin 0, 1, 2, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kohdalla. Ensimmäinen NRS-arviointi (0 tunti) suoritettiin, kun potilas saavutti Aldrete-pisteen 9. Jos NRS ≥ 4, annettiin lisäksi 50 mg IV tramadolia. Lisäanalgesian kulutus tallennettiin. Sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu ja kutina, dokumentoitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Turkki (Türkiye), 58000
        • Valmis
        • Sivas Cumhuriyet University
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turkki (Türkiye), 58140
        • Rekrytointi
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Neljäkymmentä aikuista potilasta, jotka oli suunniteltu elektiiviseen kiilanpoistoon tai biopsiaan VATS:in alla ja jotka luokiteltiin American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysiseen kuntoon I-III, valittiin mukaan antamalla kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokka IV tai korkeampi,
  • sairaalloinen ylipaino (BMI > 40 kg/m²),
  • ruumiinpaino ≤ 50 kg,
  • ihotulehdus estopaikalla,
  • kieltäytyminen osallistumisesta,
  • kyvyttömyys yhteistyöhön leikkauksen jälkeisen kivunarvioinnin aikana,
  • muutos avoleikkaukseksi,
  • aiempi kipu,
  • tunnettu allergia mihin tahansa tutkimuslääkkeeseen,
  • veren hyytymishäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SPSIP BLOCK
Arm Description: USG-anturi asetettiin 2–3 cm mediaalisesti scapular spineen visualisoimaan trapezius-, rhomboid major- ja serratus posterior superior -lihaksia. Toisen–kolmannen kylkiluun tasolla neula työnnettiin serratus posterior superior -lihaksen ja kylkiluun väliin. Negatiivisen aspiraation varmistamisen jälkeen annettiin 30 ml 0,25 % bupivakainia. Blokki suoritettiin yksipuolisesti kohdistuen kirurgiseen hemithoraksiin.
USG-anturi asetettiin 2-3 cm mediaalisesti scapulan selkään havainnoidaksesi trapezius-, rhomboid major- ja serratus posterior superior -lihaksia. 2.-3. kylkiluun tasolla neula työnnettiin serratus posterior superior -lihaksen ja kylkiluun väliin. Negatiivisen aspiraation varmistamisen jälkeen injektoitiin 30 ml 0,25 % bupivakaiinia. Esto suoritettiin yksipuolisesti kohdistuen kirurgiseen hemithoraksiin.
Active Comparator: RIIVIBLOKKI
Arm Description:Rhomboid intercostal plane block -toimenpide, 10% povidoni-iodiinia käytetään ihon puhdistukseen. Toimenpide suoritetaan käyttämällä korkeataajuista lineaarista ultraäänisondia. Ensin rhomboidi- ja interkostaalilihakset paikannetaan auskultaatiokolmion nimisellä alueella, thorakaalisen 4-5 kellon tasolla. Ultraäänessä näkyvä neula työnnetään rhomboidi- ja interkostaalilihaksten väliin käyttäen in-plane -tekniikkaa. Aspiraation suorittamisen jälkeen varmistetaan, ettei veri- tai ilma-esteitä ole, ja 30 ml 0,25% bupivakaiinia ruiskutetaan kahden lihastason väliin. Rhomboid intercostal plane block -hermoblokka aiheuttaa sensorisen parestesian (aistinpuutteen) dermatomaalisella alueella T3 ja T9 kellon välillä.
30 ml 0,25 % bupivakaini-annosta ruiskutettiin syvälle romboidi-interkostaalisen selkäydinblokadin alueelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NUMERISEN ARVIOINTIPISTEEN (NRS) LUKU
Aikaikkuna: postoperatiiviset 24 tuntia
Numeerista pisteytysastetta käytetään kivun arviointiin. Numeerisen pisteytysasteen pisteet vaihtelevat 0 ja 10 pisteen välillä. 10 pistettä tarkoittaa "potilaan kaikkein vakavinta kipua, jota hän on koskaan kokenut". 0 pistettä tarkoittaa "kipua ei ole". Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
postoperatiiviset 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa