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Comparaison des blocs SPSIP et Rhomboid Intercostal sur la VATS

2 juin 2026 mis à jour par: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Comparaison de l'efficacité analgésique du bloc du plan intercostal rhomboidien et du bloc du plan intercostal postérieur supérieur du muscle dentelé postérieur supérieur sur la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée

Cette étude visait à comparer le bloc du plan intercostal rhomboidien et le bloc du plan intercostal postérieur supérieur du muscle dentelé antérieur (SPSIPB) pour déterminer la technique la plus appropriée pour maintenir l'analgésie postopératoire dans les chirurgies thoracoscopiques vidéo-assistées (VATS).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les patients ont été répartis aléatoirement en deux groupes : RIB et SPSIPB. Tous les patients ont reçu du paracétamol et du dexkétoprofène postopératoires, et du chlorhydrate de tramadol intraveineux a été administré via une analgésie contrôlée par le patient. Les scores NRS statiques et dynamiques postopératoires, la consommation totale de tramadol, les effets secondaires et le besoin d'analgésie supplémentaire ont été surveillés et enregistrés à intervalles réguliers. Le critère de jugement principal était les scores NRS et le critère secondaire était la consommation totale de tramadol.

Techniques de Bloc

Tous les blocs ont été réalisés après la fermeture chirurgicale, avant l'extubation, avec le patient en décubitus latéral et la peau préparée avec de la povidone iodée à 10 %.

RIB : La procédure de bloc du plan intercostal du rhomboïde est réalisée à l'aide d'une sonde échographique linéaire haute fréquence. D'abord, les muscles rhomboïde et intercostaux sont localisés dans la zone appelée triangle d'auscultation, au niveau thoracique 4-5 heures. Une aiguille, visible à l'échographie, est avancée entre les muscles rhomboïde et intercostaux en utilisant une technique dans le plan. Après aspiration pour s'assurer de l'absence de sang ou d'air, un total de 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % est injecté entre les deux plans musculaires. Le bloc du plan intercostal du rhomboïde crée une paresthésie sensorielle (engourdissement sensoriel) dans une région dermatomale entre T3 et T9 heures.

SPSIPB : La sonde USG a été placée à 2-3 cm médialement par rapport à l'épine de l'omoplate pour visualiser les muscles trapèze, rhomboïde majeur et dentelé postérieur supérieur. Au niveau des 2ème-3ème côtes, une aiguille a été avancée dans le plan entre le muscle dentelé postérieur supérieur et la côte. Après confirmation d'une aspiration négative, 30 mL de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés.

Tous les blocs ont été réalisés unilatéralement, ciblant l'hémithorax chirurgical.

Analgésie et Évaluations Postopératoires

Vingt minutes avant l'extubation, tous les patients ont reçu 1 g de paracétamol IV et 50 mg de dexkétoprofène IV. En salle de réveil, l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) avec du chlorhydrate de tramadol IV a été initiée (concentration 4 mg/mL, bolus de 10 mg, période réfractaire de 20 minutes, maximum 3 bolus/heure).

Les scores NRS postopératoires (statique au repos et dynamique lors du mouvement ou de la toux) ont été enregistrés à 0, 1, 2, 6, 12, 18 et 24 heures. La première évaluation NRS (heure 0) a été réalisée lorsque le patient atteignait un score d'Aldrete de 9. Si NRS ≥ 4, 50 mg supplémentaires de tramadol IV ont été administrés. La consommation d'analgésiques supplémentaires a été enregistrée. Les effets secondaires tels que nausées, vomissements et prurit ont été documentés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Turquie (Türkiye), 58000
        • Complété
        • Sivas Cumhuriyet University
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turquie (Türkiye), 58140
        • Recrutement
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Quarante patients adultes programmés pour une résection cunéiforme élective ou une biopsie sous VATS, classés comme statut physique de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA) I-III, ont été inclus après avoir fourni un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Classe ASA IV ou supérieure,
  • obésité morbide (IMC > 40 kg/m²),
  • poids corporel ≤ 50 kg,
  • infection cutanée au site du bloc,
  • refus de participer,
  • incapacité à coopérer pendant l'évaluation de la douleur postopératoire,
  • conversion en chirurgie ouverte,
  • douleur préexistante,
  • allergie connue à tout médicament de l'étude,
  • coagulopathie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: BLOC SPSIP
Description du bras : La sonde USG a été placée à 2-3 cm médialement par rapport à l'épine de la scapula pour visualiser les muscles trapèze, rhomboïde majeur et dentelé postérieur supérieur. Au niveau des 2e-3e côtes, une aiguille a été avancée dans le plan entre le muscle dentelé postérieur supérieur et la côte. Après confirmation d'une aspiration négative, 30 mL de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés. Le bloc a été réalisé unilatéralement, ciblant l'hémithorax chirurgical.
La sonde USG a été placée à 2-3 cm en dedans de l'épine de l'omoplate pour visualiser les muscles trapèze, grand rhomboïde et dentelé postérieur supérieur. Au niveau des 2ème-3ème côtes, une aiguille a été avancée dans le plan entre le muscle dentelé postérieur supérieur et la côte. Après confirmation d'une aspiration négative, 30 mL de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés. Le bloc a été réalisé de manière unilatérale, ciblant l'hémithorax chirurgical.
Comparateur actif: BLOC RIB
Description du bras : Bloc du plan rhomboïde-intercostal, du povidone iodé à 10 % sera utilisé pour le nettoyage cutané. La procédure est réalisée à l'aide d'une sonde échographique linéaire haute fréquence. Premièrement, les muscles rhomboïde et intercostaux sont localisés dans la zone appelée triangle d'auscultation, au niveau thoracique 4-5 heures. Une aiguille, visible à l'échographie, est avancée entre les muscles rhomboïde et intercostaux en utilisant une technique dans le plan. Après aspiration pour s'assurer qu'il n'y a pas de sang ou d'air, un total de 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % sera injecté entre les deux plans musculaires. Le bloc du plan rhomboïde-intercostal crée une paresthésie sensorielle (engourdissement sensoriel) dans une région dermatomale entre T3 et T9 heures.
30 mL de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés profondément sous le bloc spinal rhomboid intercostal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SCORE D'ÉVALUATION NUMÉRIQUE (NRS)
Délai: 24 heures postopératoire
L'échelle numérique est utilisée pour l'évaluation de la douleur. Les scores de l'échelle numérique varient entre 0 et 10 points. 10 points signifient "la douleur la plus intense que le patient ait jamais ressentie". 0 point signifie "il n'y a pas de douleur". Des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable.
24 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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