Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokad SPSIP i planów międzyżebrowych romboidalnych na VATS

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Porównanie skuteczności analgetycznej blokady płaszczyzny międzyżebrowej romboidalnej i blokady płaszczyzny międzyżebrowej tylnej górnej mięśnia zębatego przedniego w bólu pooperacyjnym u pacjentów poddawanych wideotorakoskopii

To badanie miało na celu porównanie blokady płaszczyzny międzyżebrowej romboidalnej i blokady płaszczyzny międzyżebrowej tylnej górnej mięśnia zębatego przedniego (SPSIPB), aby określić najbardziej odpowiednią technikę utrzymania pooperacyjnej analgezji w operacjach torakoskopowych wspomaganych wideo (VATS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Pacjentów losowo przydzielono do dwóch grup: RIB i SPSIPB. Wszyscy pacjenci otrzymywali pooperacyjnie paracetamol i deksketoprofen, a chlorowodorek tramadolu podawano dożylnie za pomocą analgezji kontrolowanej przez pacjenta. Pooperacyjne statyczne i dynamiczne wyniki NRS, całkowite zużycie tramadolu, działania niepożądane oraz zapotrzebowanie na dodatkową analgezję monitorowano i rejestrowano w regularnych odstępach czasu. Pierwszorzędowym punktem końcowym były wyniki NRS, a drugorzędowym – całkowite zużycie tramadolu.

Techniki bloków

Wszystkie bloki wykonano po zamknięciu rany chirurgicznej, przed ekstubacją, z pacjentem w pozycji bocznej, a skórę przygotowano 10% roztworem powidonu jodyny.

RIB: Procedurę blokady płaszczyzny międzyżebrowo-rombowej wykonuje się przy użyciu liniowej sondy ultradźwiękowej wysokiej częstotliwości. Najpierw lokalizuje się mięsień czworoboczny i mięśnie międzyżebrowe w obszarze zwanym trójkątem osłuchowym, na poziomie godziny 4-5 klatki piersiowej. Igłę, widoczną w badaniu USG, wprowadza się między mięsień czworoboczny a mięśnie międzyżebrowe techniką w płaszczyźnie. Po wykonaniu aspiracji w celu upewnienia się, że nie ma krwi ani powietrza, wstrzykuje się łącznie 30 ml 0,25% bupiwakainy między dwie warstwy mięśni. Blokada płaszczyzny międzyżebrowo-rombowej powoduje parestezje czuciowe (drętwienie czuciowe) w obszarze dermatomalnym między godziną T3 a T9.

SPSIPB: Sondę USG umieszczono 2-3 cm przyśrodkowo od kolca łopatki, aby uwidocznić mięsień czworoboczny, mięsień równoległoboczny większy i mięsień zębaty tylny górny. Na poziomie 2-3 żebra wprowadzono igłę do płaszczyzny między mięśniem zębatym tylnym górnym a żebrem. Po potwierdzeniu ujemnej aspiracji wstrzyknięto 30 ml 0,25% bupiwakainy.

Wszystkie bloki wykonano jednostronnie, celując w chirurgiczną połowę klatki piersiowej.

Pooperacyjna analgezja i oceny

Dwadzieścia minut przed ekstubacją wszyscy pacjenci otrzymali 1 g paracetamolu dożylnie i 50 mg deksketoprofenu dożylnie. W sali pooperacyjnej rozpoczęto analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA) z chlorowodorkiem tramadolu dożylnie (stężenie 4 mg/ml, bolus 10 mg, blokada 20 minut, maksymalnie 3 bolusy/godzinę).

Pooperacyjne wyniki NRS (statyczne w spoczynku i dynamiczne podczas ruchu lub kaszlu) rejestrowano po 0, 1, 2, 6, 12, 18 i 24 godzinach. Pierwszą ocenę NRS (0 godzina) przeprowadzono, gdy pacjent osiągnął wynik Aldrete'a 9. Jeśli NRS ≥ 4, podawano dodatkowe 50 mg tramadolu dożylnie. Rejestrowano dodatkowe zużycie leków przeciwbólowych. Dokumentowano działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty i świąd.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Turcja (Türkiye), 58000
        • Zakończony
        • Sivas Cumhuriyet University
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turcja (Türkiye), 58140
        • Rekrutacyjny
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Czterdziestu dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do planowej resekcji klina lub biopsji metodą VATS, zaklasyfikowanych jako I-III klasa ASA (American Society of Anesthesiologists), zostało włączonych do badania po udzieleniu pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • klasa ASA IV lub wyższa,
  • chorobliwa otyłość (BMI > 40 kg/m²),
  • masa ciała ≤ 50 kg,
  • zakażenie skóry w miejscu podania blokady,
  • odmowa udziału w badaniu,
  • niemożność współpracy podczas oceny bólu pooperacyjnego,
  • konwersja do operacji otwartej,
  • występujący wcześniej ból,
  • znana alergia na jakikolwiek lek stosowany w badaniu,
  • skaza krwotoczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: SPSIP BLOCK
Opis ramienia: Sondę USG umieszczono 2-3 cm przyśrodkowo od grzebienia łopatki w celu uwidocznienia mięśnia czworobocznego, mięśnia równoległobocznego większego i mięśnia zębatego tylnego górnego. Na poziomie 2-3 żebra wprowadzono igłę do przestrzeni między mięśniem zębatym tylnym górnym a żebrem. Po potwierdzeniu braku aspiracji podano 30 ml 0,25% bupiwakainy. Blokadę wykonano jednostronnie, celując w hemithorax operacyjny.
Głowica USG została umieszczona 2-3 cm przyśrodkowo od kolca łopatki, aby uwidocznić mięsień czworoboczny, mięsień równoległoboczny większy i mięsień zębaty tylny górny. Na poziomie 2-3 żebra, igłę wprowadzono do przestrzeni pomiędzy mięśniem zębatym tylnym górnym a żebrem. Po potwierdzeniu braku aspiracji, podano 30 ml 0,25% bupiwakainy. Blokadę wykonano jednostronnie, celując w chirurgiczną połowę klatki piersiowej.
Aktywny komparator: BLOKADA ŻEBER
Opis ramienia: Zabieg blokady płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia równoległobocznego, do oczyszczenia skóry zostanie użyty 10% roztwór powidonu jodyny. Zabieg jest wykonywany przy użyciu wysokoczęstotliwościowej liniowej głowicy ultrasonograficznej. Najpierw mięsień równoległoboczny i mięśnie międzyżebrowe są zlokalizowane w obszarze zwanym trójkątem osłuchowym, na poziomie klatki piersiowej 4-5. Igła, widoczna na ultrasonografii, jest wprowadzana między mięsień równoległoboczny a mięśnie międzyżebrowe przy użyciu techniki in-plane. Po wykonaniu aspiracji w celu upewnienia się, że nie ma krwi ani powietrza, w sumie 30 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte między dwie płaszczyzny mięśniowe. Blokada płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia równoległobocznego powoduje parestezje czuciowe (drętwienie czuciowe) w obszarze dermatomalnym między T3 a T9.
30 ml 0,25% bupiwakainy wstrzyknięto głęboko w blokadę międzyżebrowo-rombową kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OCENA NUMERYCZNA(NRS)
Ramy czasowe: 24 godziny pooperacyjne
Skala numeryczna służy do oceny bólu. Wyniki skali numerycznej zmieniają się w zakresie od 0 do 10 punktów. 10 punktów oznacza "najsilniejszy ból, jaki pacjent kiedykolwiek odczuwał". 0 punktów oznacza "brak bólu". Wyższe wyniki oznaczają gorszy rezultat.
24 godziny pooperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie bólu pooperacyjnego

Badania kliniczne na Blok SPSIP

Subskrybuj