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比较SPSIP与菱形肌肋间平面阻滞在胸腔镜手术中的应用

2026年6月2日 更新者:Oguz Gundogdu、Cumhuriyet University

菱形肌-肋间平面阻滞与后上锯肌肋间平面阻滞对接受电视辅助胸腔镜手术患者术后疼痛镇痛效果的比较

本研究旨在比较菱形肌肋间平面阻滞与后上锯肌肋间平面阻滞(SPSIPB),以确定最适合维持视频辅助胸腔镜手术(VATS)术后镇痛的技术。

研究概览

详细说明

患者被随机分配到两组:RIB 和 SPSIPB。所有患者术后均接受扑热息痛和右酮洛芬治疗,并通过患者自控镇痛给予静脉注射盐酸曲马多。术后定期监测并记录静态和动态 NRS 评分、曲马多总消耗量、副作用以及额外镇痛需求。主要结局指标为 NRS 评分,次要结局指标为曲马多总消耗量。

阻滞技术

所有阻滞均在手术缝合后、拔管前进行,患者取侧卧位,皮肤用 10% 聚维酮碘消毒。

RIB:菱形肌肋间平面阻滞操作使用高频线性超声探头进行。首先,在胸 4-5 点水平的听诊三角区域定位菱形肌和肋间肌。在超声引导下,采用平面内技术将针头推进至菱形肌与肋间肌之间。回抽确认无血液或空气后,在两层肌肉平面之间注射总计 30 ml 0.25% 布比卡因。菱形肌肋间平面阻滞可在 T3 至 T9 点之间的皮节区域产生感觉异常(感觉麻木)。

SPSIPB:将超声探头置于肩胛冈内侧 2-3 cm 处,以显示斜方肌、大菱形肌和上后锯肌。在第 2-3 肋水平,将针头推进至上后锯肌与肋骨之间的平面。确认回抽阴性后,注射 30 mL 0.25% 布比卡因。

所有阻滞均为单侧进行,针对手术侧半胸。

术后镇痛与评估

拔管前 20 分钟,所有患者均接受 1 g 静脉注射扑热息痛和 50 mg 静脉注射右酮洛芬。在恢复室,开始使用静脉注射盐酸曲马多的患者自控镇痛(PCA)(浓度 4 mg/mL,单次剂量 10 mg,锁定时间 20 分钟,每小时最多 3 次单次剂量)。

术后在 0、1、2、6、12、18 和 24 小时记录 NRS 评分(静态评分于休息时,动态评分于活动或咳嗽时)。首次 NRS 评估(0 小时)在患者 Aldrete 评分达到 9 分时进行。若 NRS ≥ 4,则额外给予 50 mg 静脉注射曲马多。记录额外镇痛药物的使用情况。记录恶心、呕吐和瘙痒等副作用。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Merkez
      • Sivas、Merkez、土耳其(türkiye)、58000
        • 完全的
        • Sivas Cumhuriyet University
    • Sivas
      • Sivas、Sivas、土耳其(türkiye)、58140
        • 招聘中
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 招募了40名计划接受VATS下择期楔形切除术或活检的成年患者,美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为I-III级,均在提供书面知情同意书后入选。

排除标准:

  • ASA分级IV级或更高,
  • 病态肥胖(BMI > 40 kg/m²),
  • 体重 ≤ 50 kg,
  • 阻滞部位皮肤感染,
  • 拒绝参与,
  • 术后疼痛评估期间无法配合,
  • 转为开胸手术,
  • 既存疼痛,
  • 已知对任何研究药物过敏,
  • 凝血功能障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:SPSIP BLOCK
臂部描述:将超声探头置于肩胛冈内侧2-3厘米处,以观察斜方肌、大菱形肌和上后锯肌。 在第2-3肋水平,将针推进至上后锯肌与肋骨之间的平面。 确认无回抽后,注射30毫升0.25%布比卡因。 该阻滞为单侧实施,目标为手术侧半胸。
超声探头置于肩胛冈内侧2-3厘米处,以观察斜方肌、大菱形肌和上后锯肌。 在第2-3肋水平,将针推进至上后锯肌与肋骨之间的平面。 确认回抽无血后,注射30毫升0.25%布比卡因。 该阻滞为单侧实施,针对手术侧半胸。
有源比较器:RIB BLOCK
臂组描述:菱形肌肋间平面阻滞手术,将使用10%聚维酮碘进行皮肤清洁。 该手术使用高频线性超声探头进行。 首先,在称为听诊三角的区域,位于胸椎4-5点钟水平,定位菱形肌和肋间肌。 在超声引导下可见的针头,采用平面内技术,在菱形肌和肋间肌之间推进。 进行抽吸以确保没有血液或空气后,将在两个肌肉平面之间注射总计30毫升0.25%布比卡因。 菱形肌肋间平面阻滞在T3至T9点钟之间的皮节区域产生感觉异常(感觉麻木)。
向菱形肌肋间脊神经阻滞深部注射了30 mL 0.25%的布比卡因。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字评分法(NRS)
大体时间:术后24小时
数字评分量表用于疼痛评估。 数字评分量表的分数在0到10分之间变化。 10分表示“患者经历过的最严重疼痛”。 0分表示“没有疼痛”。 分数越高表示结果越差。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:OĞUZ GÜNDOĞDU、Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月12日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月6日

首次发布 (实际的)

2026年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月2日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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