Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av SPSIP- och Rhomboid Intercostal Plan-block vid VATS

2 juni 2026 uppdaterad av: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Jämförelse av den analgetiska effektiviteten av Rhomboid Intercostal Plane Block och Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block på postoperativ smärta hos patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi

Denna studie syftade till att jämföra rhomboid interkostal planblock och serratus posterior superior interkostal planblock (SPSIPB) för att fastställa den mest lämpliga tekniken för att upprätthålla postoperativ analgetika i videoassisterade torakoskopiska operationer (VATS).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Patienterna randomiserades slumpmässigt till två grupper: RIB och SPSIPB. Alla patienter fick postoperativ paracetamol och dexketoprofen, och intravenöst tramadolhydroklorid administrerades via patientkontrollerad analgesi. Postoperativa statiska och dynamiska NRS-poäng, total tramadolförbrukning, biverkningar och behovet av ytterligare analgesi övervakades och registrerades med regelbundna intervall. Primärt utfall var NRS-poäng och sekundärt utfall var total tramadolförbrukning.

Blocktekniker

Alla block utfördes efter kirurgisk sluten, före extubation, med patienten i lateral decubitus och huden förberedd med 10% povidon-jod.

RIB: Rhomboid interkostal planblock procedur utförs med en högfrekvent linjär ultraljudsprobe. Först lokaliseras de romboida och interkostala musklerna i området kallat auskultationstriangeln, på nivån av thoracal 4-5 klockan. En nål, synlig på ultraljud, förs fram mellan de romboida och interkostala musklerna med en in-plan teknik. Efter att aspiration utförts för att säkerställa att inget blod eller luft finns, kommer totalt 30 ml 0,25% bupivakain injiceras mellan de två muskelplanen. Det romboida interkostala planblocket skapar sensorisk parestesi (sensorisk domning) i ett dermatomområde mellan T3 och T9 klockan.

SPSIPB: USG-proben placerades 2-3 cm medialt om scapularryggen för att visualisera trapezius, rhomboid major och serratus posterior superior muskler. På nivån av 2:a-3:e revbenen fördes en nål fram i planet mellan serratus posterior superior muskeln och revbenet. Efter bekräftad negativ aspiration injicerades 30 ml 0,25% bupivakain.

Alla block utfördes unilateralt, riktade mot den kirurgiska hemithoraxen.

Postoperativ Analgesi och Utvärderingar

Tjugo minuter före extubation fick alla patienter 1 g IV paracetamol och 50 mg IV dexketoprofen. I uppvakningsrummet initierades patientkontrollerad analgesi (PCA) med IV tramadolhydroklorid (4 mg/ml koncentration, 10 mg bolus, 20-minuters låsning, maximalt 3 bolus/timme).

Postoperativa NRS-poäng (statiska i vila och dynamiska under rörelse eller hosta) registrerades vid 0, 1, 2, 6, 12, 18 och 24 timmar. Den första NRS-bedömningen (0 timmar) utfördes när patienten uppnådde ett Aldrete-poäng på 9. Om NRS ≥ 4 administrerades ytterligare 50 mg IV tramadol. Ytterligare analgesiförbrukning registrerades. Biverkningar som illamående, kräkningar och klåda dokumenterades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Turkiet (Türkiye), 58000
        • Avslutad
        • Sivas Cumhuriyet University
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turkiet (Türkiye), 58140
        • Rekrytering
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fyrtio vuxna patienter som var schemalagda för elektiv kilresektion eller biopsi under VATS, klassificerade som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, inkluderades efter att ha lämnat skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • ASA-klass IV eller högre,
  • morbid fetma (BMI > 40 kg/m²),
  • kroppsvikt ≤ 50 kg,
  • hudinfektion vid blockplatsen,
  • vägran att delta,
  • oförmåga att samarbeta under postoperativ smärtutvärdering,
  • konvertering till öppen kirurgi,
  • förut existerande smärta,
  • känd allergi mot något av studieläkemedlen,
  • koagulopati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SPSIP BLOCK
Armbeskrivning: USG-sonden placerades 2-3 cm medialt om scapulaspinalen för att visualisera musculus trapezius, musculus rhomboideus major och musculus serratus posterior superior.
På nivån för 2:a-3:e revbenet fördes en nål in i planet mellan musculus serratus posterior superior och revbenet.
Efter bekräftad negativ aspiration injicerades 30 ml 0,25% bupivakain.
Blocket utfördes enkelsidigt, riktat mot den kirurgiska hemitoraxen.
USG-sonden placerades 2-3 cm medialt om scapulaspinan för att visualisera musklerna trapezius, rhomboid major och serratus posterior superior. På nivån av 2:a-3:e revbenet fördes en nål in i planet mellan serratus posterior superior-muskeln och revbenet. Efter bekräftelse av negativ aspiration injicerades 30 ml 0,25% bupivakain. Blocket utfördes enligt ett ensidigt tillvägagångssätt med inriktning på den kirurgiska hemitoraxen.
Aktiv komparator: RIB BLOCK
Armbeskrivning: Rhomboid interkostal planblock-procedur, 10% povidon-jod kommer att användas för hudrengöring.
Proceduren utförs med en högfrekvent linjär ultraljudsprobe.
Först lokaliseras de romboida och interkostala musklerna i området som kallas auskultationstriangeln, på nivån thorakal 4-5.
En nål, synlig på ultraljud, förs fram mellan de romboida och interkostala musklerna med en in-plane-teknik.
Efter att aspiration har utförts för att säkerställa att inget blod eller luft finns närvarande, kommer totalt 30 ml 0,25% bupivakain att injiceras mellan de två muskelplanen.
Det romboida interkostala planblocket skapar sensorisk parestesi (sensorisk domning) i ett dermatomalt område mellan T3 och T9.
30 mL av 0,25 % bupivakain injicerades djupt till rhomboid interkostal spinalblockad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NUMERISK BEDÖMNINGSPOÄNG (NRS)
Tidsram: postoperativa 24 timmar
Numerisk skala används för smärtbedömning. Poängen på den numeriska skalan varierar mellan 0 och 10 poäng. 10 poäng betyder "den mest svåra smärta som patienten någonsin har haft". 0 poäng betyder "det finns ingen smärta". Högre poäng betyder sämre utfall.
postoperativa 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera