Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van SPSIP- en Rhomboïde Intercostale Plan Blokkades op VATS

2 juni 2026 bijgewerkt door: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van het rhomboid-intercostale vlakblok en het serratus posterior superior-intercostale vlakblok op postoperatieve pijn bij patiënten die een video-geassisteerde thoracoscopische operatie ondergaan

Deze studie had als doel het vergelijken van het rhomboid intercostale vlakblok en het serratus posterior superior intercostale vlakblok (SPSIPB) om de meest geschikte techniek te bepalen voor het handhaven van postoperatieve analgesie bij video-geassisteerde thoracoscopische chirurgieën (VATS).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: RIB en SPSIPB. Alle patiënten kregen postoperatief paracetamol en dexketoprofen, en intraveneus tramadolhydrochloride werd toegediend via patiëntgecontroleerde analgesie. Postoperatieve statische en dynamische NRS-scores, totale tramadolconsumptie, bijwerkingen en de behoefte aan aanvullende analgesie werden regelmatig gecontroleerd en geregistreerd. Primaire uitkomst waren NRS-scores en secundaire uitkomst was totale tramadolconsumptie.

Bloktechnieken

Alle blokken werden uitgevoerd na chirurgische sluiting, vóór extubatie, met de patiënt in laterale decubitus en de huid voorbereid met 10% povidonjodium.

RIB: Rhomboïd-intercostale vlakblokkade wordt uitgevoerd met een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde. Eerst worden de rhomboïde en intercostale spieren gelokaliseerd in het gebied genaamd de auscultatiedriehoek, op het niveau van thoracaal 4-5 uur. Een naald, zichtbaar op echografie, wordt tussen de rhomboïde en intercostale spieren geplaatst met een in-plane techniek. Na aspiratie om te zorgen dat er geen bloed of lucht aanwezig is, wordt in totaal 30 ml 0,25% bupivacaïne tussen de twee spierlagen geïnjecteerd. De rhomboïd-intercostale vlakblokkade creëert sensorische paresthesie (gevoelloosheid) in een dermatoomgebied tussen T3 en T9 uur.

SPSIPB: De USG-sonde werd 2-3 cm mediaal van de scapulaire wervelkolom geplaatst om de trapezius, rhomboïde major en serratus posterior superior spieren te visualiseren. Op het niveau van de 2e-3e ribben werd een naald in het vlak tussen de serratus posterior superior spier en de rib geplaatst. Na bevestiging van negatieve aspiratie werd 30 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd.

Alle blokken werden unilateraal uitgevoerd, gericht op de chirurgische hemithorax.

Postoperatieve Analgesie en Beoordelingen

Twintig minuten vóór extubatie kregen alle patiënten 1 g IV paracetamol en 50 mg IV dexketoprofen. In de verkoeverkamer werd patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) met IV tramadolhydrochloride gestart (concentratie 4 mg/ml, bolus 10 mg, lock-out 20 minuten, maximaal 3 bolussen/uur).

Postoperatieve NRS-scores (statisch in rust en dynamisch tijdens beweging of hoesten) werden geregistreerd op 0, 1, 2, 6, 12, 18 en 24 uur. De eerste NRS-beoordeling (0 uur) werd uitgevoerd wanneer de patiënt een Aldrete-score van 9 bereikte. Als NRS ≥ 4, werd een extra 50 mg IV tramadol toegediend. Aanvullende analgesieconsumptie werd geregistreerd. Bijwerkingen zoals misselijkheid, braken en pruritus werden gedocumenteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Turkije (Türkiye), 58000
        • Voltooid
        • Sivas Cumhuriyet University
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turkije (Türkiye), 58140
        • Werving
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veertig volwassen patiënten die gepland stonden voor electieve wigresectie of biopsie onder VATS, geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III, werden ingeschreven na het geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

  • ASA klasse IV of hoger,
  • morbide obesitas (BMI > 40 kg/m²),
  • lichaamsgewicht ≤ 50 kg,
  • huidinfectie op de blokkadeplaats,
  • weigering om deel te nemen,
  • onvermogen om samen te werken tijdens postoperatieve pijnbeoordeling,
  • conversie naar open chirurgie,
  • preexistente pijn,
  • bekende allergie voor een van de onderzoeksmedicijnen,
  • coagulopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: SPSIP BLOK
Arm Beschrijving: De USG-sonde werd 2-3 cm mediaal van de scapulaire wervelkolom geplaatst om de trapezius, rhomboideus major en serratus posterior superior spieren te visualiseren. Op het niveau van de 2e-3e ribben werd een naald in het vlak tussen de serratus posterior superior spier en de rib gebracht. Na bevestiging van negatieve aspiratie werd 30 mL van 0,25% bupivacaine geïnjecteerd. De blokkade werd unilateraal uitgevoerd, gericht op de chirurgische hemithorax.
Procedure: SPSIP-blok
De USG-sonde werd 2-3 cm mediaal van de scapulaire wervelkolom geplaatst om de trapezius, rhomboideus major en serratus posterior superior spieren te visualiseren. Op het niveau van de 2e-3e ribben werd een naald in het vlak tussen de serratus posterior superior spier en de rib gebracht. Na bevestiging van negatieve aspiratie werd 30 ml 0,25% bupivacaine geïnjecteerd. De blokkade werd unilateraal uitgevoerd, gericht op de chirurgische hemithorax.
Actieve vergelijker: RIB BLOCK
Armbeschrijving: Rhomboïde intercostale vlakblokkade procedure, 10% povidon-jodium wordt gebruikt voor huidreiniging. De procedure wordt uitgevoerd met een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde. Eerst worden de rhomboïde en intercostale spieren gelokaliseerd in het gebied dat het auscultatiedriehoek wordt genoemd, ter hoogte van thoracaal 4-5 uur. Een naald, zichtbaar op echografie, wordt tussen de rhomboïde en intercostale spieren gebracht met behulp van een in-plane techniek. Na aspiratie om te zorgen dat er geen bloed of lucht aanwezig is, wordt in totaal 30 ml 0,25% bupivacaine tussen de twee spierlagen geïnjecteerd. De rhomboïde intercostale vlakblokkade veroorzaakt sensorische paresthesie (sensorische gevoelloosheid) in een dermatoomgebied tussen T3 en T9 uur.
Procedure: RIB-BLOK
30 mL van 0,25% bupivacaine werd diep geïnjecteerd in de rhomboid intercostal spinal block.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NUMERIEKE BEOORDELINGSSCHAAL (NRS)
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
De numerieke beoordelingsschaal wordt gebruikt voor pijnbeoordeling. De scores van de numerieke beoordelingsschaal variëren tussen 0 en 10 punten. 10 punten betekent "de meest ernstige pijn die de patiënt ooit heeft gehad". 0 punten betekent "er is geen pijn". Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cumhuriyet University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026-04/01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijnbehandeling

Klinische onderzoeken op SPSIP-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren