Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání bloků SPSIP a Rhomboid Intercostal Plan při VATS

2. června 2026 aktualizováno: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Porovnání analgetické účinnosti blokády rhomboidního interkostálního prostoru a blokády serratus posterior superior interkostálního prostoru na pooperační bolest u pacientů podstupujících videoasistovanou torakoskopickou chirurgii

Tato studie si kladla za cíl porovnat blokádu kosočtverečného mezižeberního prostoru a blokádu mezižeberního prostoru zadního svalu pilovitého horního (SPSIPB), aby určila nejvhodnější techniku pro udržení pooperační analgezie u videoasistovaných torakoskopických operací (VATS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: RIB a SPSIPB. Všichni pacienti dostávali pooperační paracetamol a dexketoprofen a intravenózní hydrochlorid tramadolu byl podáván pomocí pacientem řízené analgezie. Pooperační statické a dynamické NRS skóre, celková spotřeba tramadolu, vedlejší účinky a potřeba další analgezie byly sledovány a zaznamenávány v pravidelných intervalech. Primárním cílem byly NRS skóre a sekundárním cílem byla celková spotřeba tramadolu.

Techniky blokád

Všechny blokády byly provedeny po chirurgickém uzavření, před extubací, s pacientem v laterálním dekubitu a kůží připravenou 10% povidon-jodem.

RIB: Procedura blokády rhomboidně-interkostální roviny se provádí pomocí vysokofrekvenční lineární ultrazvukové sondy. Nejprve jsou lokalizovány rhomboidní a interkostální svaly v oblasti zvané auskultační trojúhelník, na úrovni hrudních 4-5 hodin. Jehla, viditelná na ultrazvuku, je zaváděna mezi rhomboidní a interkostální svaly pomocí in-plane techniky. Po aspiraci k zajištění nepřítomnosti krve nebo vzduchu bude mezi dvě svalové roviny aplikováno celkem 30 ml 0,25% bupivakainu. Blokáda rhomboidně-interkostální roviny vytváří senzorickou parestézii (senzorickou necitlivost) v dermatomální oblasti mezi T3 a T9 hodinami.

SPSIPB: USG sonda byla umístěna 2-3 cm mediálně od trnu lopatky k vizualizaci trapézového, velkého rhomboidního a horního zadního pilovitého svalu. Na úrovni 2.-3. žebra byla jehla zavedena do roviny mezi horní zadní pilovitý sval a žebro. Po potvrzení negativní aspirace bylo aplikováno 30 ml 0,25% bupivakainu.

Všechny blokády byly provedeny jednostranně, zaměřeny na chirurgickou hemitorax.

Pooperační analgezie a hodnocení

Dvacet minut před extubací všichni pacienti dostali 1 g IV paracetamolu a 50 mg IV dexketoprofenu. V pooperačním pokoji byla zahájena pacientem řízená analgezie (PCA) s IV hydrochloridem tramadolu (koncentrace 4 mg/ml, bolus 10 mg, zámek 20 minut, maximum 3 bolusy/hodinu).

Pooperační NRS skóre (statické v klidu a dynamické při pohybu nebo kašli) byla zaznamenána v 0, 1, 2, 6, 12, 18 a 24 hodinách. První hodnocení NRS (0 hodin) bylo provedeno, když pacient dosáhl Aldreteho skóre 9. Pokud NRS ≥ 4, byl podán dalších 50 mg IV tramadolu. Spotřeba další analgezie byla zaznamenána. Vedlejší účinky jako nevolnost, zvracení a svědění byly dokumentovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Turecko (Türkiye), 58000
        • Dokončeno
        • Sivas Cumhuriyet University
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turecko (Türkiye), 58140
        • Nábor
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bylo zařazeno čtyřicet dospělých pacientů plánovaných na elektivní resekci klínu nebo biopsii pomocí VATS, klasifikovaných podle fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) jako I–III, po poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • ASA třída IV nebo vyšší,
  • morbidní obezita (BMI > 40 kg/m²),
  • tělesná hmotnost ≤ 50 kg,
  • kožní infekce v místě blokády,
  • odmítnutí účasti,
  • neschopnost spolupracovat během hodnocení pooperační bolesti,
  • konverze na otevřenou operaci,
  • předchozí bolest,
  • známá alergie na jakýkoli studijní lék,
  • koagulopatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SPSIP BLOK
Popis ramene: USG sonda byla umístěna 2-3 cm mediálně od trnu lopatky k vizualizaci svalu trapézového, svalu rombického velkého a svalu pilovitého zadního horního. Na úrovni 2.-3. žebra byla jehla zavedena do roviny mezi svalem pilovitým zadním horním a žebrem. Po potvrzení negativní aspirace bylo aplikováno 30 ml 0,25% bupivakainu. Blok byl proveden jednostranně, cíleně na chirurgickou hemitorax.
Postup: SPSIP blok
USG sonda byla umístěna 2-3 cm mediálně od trnu lopatky, aby bylo možné vizualizovat sval trapézový, sval rombický velký a sval pilovitý zadní horní. Na úrovni 2.-3. žebra byla jehla zavedena do roviny mezi svalem pilovitým zadním horním a žebrem. Po potvrzení negativní aspirace bylo aplikováno 30 ml 0,25% bupivakainu. Blokáda byla provedena jednostranně, zaměřená na chirurgickou hemitorax.
Aktivní komparátor: RIB BLOCK
Popis skupiny: Blokáda v rovině mezi svaly kosočtverečným a mezižeberním, k dezinfekci kůže bude použit 10% roztok povidon-jodu. Procedura se provádí pomocí vysokofrekvenční lineární ultrazvukové sondy. Nejprve se lokalizují svaly kosočtverečný a mezižeberní v oblasti zvané auskultační trojúhelník, na úrovni hrudních obratlů 4-5. Jehla, viditelná na ultrazvuku, je zavedena mezi svaly kosočtverečný a mezižeberní pomocí in-plane techniky. Po aspiraci k ověření nepřítomnosti krve nebo vzduchu bude mezi tyto dvě svalové vrstvy aplikováno celkem 30 ml 0,25% bupivakainu. Blokáda v rovině mezi svaly kosočtverečným a mezižeberním vyvolává senzorickou parestézii (senzorickou necitlivost) v dermatomální oblasti mezi úrovněmi T3 a T9.
Postup: RIB BLOCK
30 mL 0,25% bupivakainu bylo injikováno hluboko k blokádě mezižeberního svalu rhomboidu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NUMERICKÉ HODNOCENÍ SKÓRE (NRS)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Numerická hodnotící škála se používá pro hodnocení bolesti. Skóre numerické hodnotící škály se pohybuje v rozmezí 0 až 10 bodů. 10 bodů znamená „nejtěžší bolest, jakou pacient kdy měl“. 0 bodů znamená „žádná bolest“. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-04/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Management pooperační bolesti

Klinické studie na SPSIP blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit