Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av SPSIP og Rhomboid Intercostal Plan-blokker på VATS

2. juni 2026 oppdatert av: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Sammenligning av analgetisk effekt av Rhomboid Intercostal Plane Block og Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi

Denne studien hadde som mål å sammenligne rhomboid intercostal plane block og serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) for å finne den mest passende teknikken for å opprettholde postoperativ analgesi ved videoassisterte torakoskopiske operasjoner (VATS).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter ble tilfeldig tildelt i to grupper: RIB og SPSIPB. Alle pasienter fikk postoperativ paracetamol og deksketoprofen, og intravenøs tramadolhydroklorid ble administrert via pasientstyrt analgesi. Postoperative statiske og dynamiske NRS-skårer, totalt tramadolforbruk, bivirkninger og behovet for ekstra analgesi ble overvåket og registrert med jevne mellomrom. Primært utfall var NRS-skårer og sekundært utfall var totalt tramadolforbruk.

Blokkteknikker

Alle blokkeringer ble utført etter kirurgisk lukning, før ekstubasjon, med pasienten i lateral dekubitus og huden forberedt med 10 % povidonjod.

RIB: Rhomboid intercostal plane-blokkering utføres ved hjelp av en høyfrekvent lineær ultralydprobe. Først lokaliseres rhomboid- og intercostalmusklene i området kalt auskultasjonstriangelet, på nivå med thorakal 4–5. En nål, synlig på ultralyd, føres mellom rhomboid- og intercostalmusklene ved hjelp av en in-plane-teknikk. Etter at det er utført aspirasjon for å sikre at det ikke er blod eller luft, injiseres totalt 30 ml 0,25 % bupivakain mellom de to muskelplanene. Rhomboid intercostal plane-blokkeringen skapar sensorisk parestesi (følelsesløshet) i et dermatomalt område mellom T3 og T9.

SPSIPB: USG-proben ble plassert 2–3 cm medial for scapulaspina for å visualisere trapezius, rhomboid major og serratus posterior superior-musklene. På nivå med 2.–3. ribbein ble en nål ført inn i planet mellom serratus posterior superior-muskelen og ribbeinet. Etter å ha bekreftet negativ aspirasjon ble 30 ml 0,25 % bupivakain injisert.

Alle blokkeringer ble utført ensidig og rettet mot den kirurgiske hemithoraxen.

Postoperativ analgesi og vurderinger

Tyve minutter før ekstubasjon fikk alle pasienter 1 g IV paracetamol og 50 mg IV deksketoprofen. I våkenrommet ble pasientstyrt analgesi (PCA) med IV tramadolhydroklorid startet (4 mg/ml konsentrasjon, 10 mg bolus, 20 minutters lockout, maksimum 3 boluser/time).

Postoperative NRS-skårer (statiske i hvile og dynamiske under bevegelse eller hosting) ble registrert ved 0, 1, 2, 6, 12, 18 og 24 timer. Den første NRS-vurderingen (0 time) ble utført når pasienten oppnådde en Aldrete-skåre på 9. Hvis NRS ≥ 4, ble det gitt ytterligere 50 mg IV tramadol. Ekstra analgesiforbruk ble registrert. Bivirkninger som kvalme, oppkast og kløe ble dokumentert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 58000
        • Fullført
        • Sivas Cumhuriyet University
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Tyrkia (Türkiye), 58140
        • Rekruttering
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Førti voksne pasienter planlagt for elektiv kilereseksjon eller biopsi under VATS, klassifisert som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, ble inkludert etter å ha gitt skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • ASA klasse IV eller høyere,
  • morbid fedme (BMI > 40 kg/m²),
  • kroppsvekt ≤ 50 kg,
  • hudinfeksjon på blokkeringsstedet,
  • avslag på deltakelse,
  • manglende evne til samarbeid under postoperativ smertevurdering,
  • konvertering til åpen kirurgi,
  • preeksisterende smerte,
  • kjent allergi mot noe av studiemedikamentet,
  • koagulopati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SPSIP BLOCK
Armbeskrivelse: USG-sonden ble plassert 2-3 cm medialt for scapulaspinae for å visualisere musculus trapezius, musculus rhomboideus major og musculus serratus posterior superior. På nivå med 2.-3. ribben ble en nål ført inn i planet mellom musculus serratus posterior superior og ribben. Etter å ha bekreftet negativ aspirasjon, ble 30 ml 0,25 % bupivakain injisert. Blokaden ble utført ensidig og rettet mot den kirurgiske hemithorax.
Fremgangsmåte: SPSIP-blokk
USG-sonden ble plassert 2-3 cm medialt for scapula-spina for å visualisere trapezius, rhomboid major og serratus posterior superior muskler. På nivå med 2.-3. ribbein ble en nål ført inn i planet mellom serratus posterior superior muskelen og ribbeinet. Etter å ha bekreftet negativ aspirasjon, ble 30 ml 0,25% bupivacain injisert. Blokaden ble utført ensidig, rettet mot den kirurgiske hemithorax.
Aktiv komparator: RIB BLOCK
Arm Description:Rhomboid intercostal planblokkering prosedyre, 10% povidon-jod vil bli brukt for hudrens. Prosedyren utføres ved hjelp av en høyfrekvent lineær ultralydsprobe. Først lokaliseres rhomboid- og intercostalmusklene i området kalt auskultasjonstriangelet, på nivå med thorakal 4-5 klokken. En nål, synlig på ultralyd, føres frem mellom rhomboid- og intercostalmusklene ved hjelp av en in-plan-teknikk. Etter at aspirering utføres for å sikre at det ikke er blod eller luft, vil totalt 30 ml 0,25% bupivakain injiseres mellom de to muskelplanene. Rhomboid intercostal planblokkering skaper sensorisk parestesi (følelsesløshet) i en dermatomregion mellom T3 og T9 klokken.
Fremgangsmåte: RIB BLOCK
30 mL av 0,25 % bupivakain ble injisert dypt til rhomboid intercostal spinalblokken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NUMERISK VURDERINGSSKÅR (NRS)
Tidsramme: postoperativt 24 timer
Numerisk vurderingsskala brukes for smertevurdering. Poengene på den numeriske vurderingsskalaen varierer mellom 0 og 10 poeng. 10 poeng betyr "den mest intense smerten pasienten noensinne har hatt". 0 poeng betyr "det er ingen smerte". Høyere poengsummer betyr dårligere utfall.
postoperativt 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cumhuriyet University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2026-04/01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere